Kalp Damar Cerrahisi Malzemeleri

TFE GREFT (FULL RİNGLİ) 6-8 MM THİNWALL TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV. T AR. 08.04.2015

1.   Poly Tetra Flouro Etilen(PTFE) malzemeden imal olmalıdır. Graftin ring kısımda saf ptfe den olmalıdır.

2.   Greftlerin üzerinde anevrizma oluşumuna engel olmak için çift katlı ePTFE film kaplı olmalıdır.

3.   Sütür kanaması en minimum seviyede olmalıdır.

4.   Greft ince duvarlı olmalı ve kolay ımplante edilebilmelidir.

5.   Ringli modellerinde ringler grefte zarar vermeden çıkabilmelidir.

6.   Greftte implantasyon esnasında bükülmeleri ve dönmeleri önleyen damar boyunca düz bir çizgi bulunmalıdır.

7.   Greftin kullanımı için özel bir sütüre ihtiyaç olmamalıdır.

8.   Greftin kesildiği yerde kıvrılma, bükülme ve deformasyon bozukluğu olmamalıdır.

9.   Greft yumuşak olmalı ve implantasyon sırasında kullanımı rahat olmalıdır.

10. Greftin esneme özelliği olmalıdır.

11. Greft gerekli olduğunda tekrar steril edilebilmelidir.

12.Greftler 6-8 mm x 60-70 cm boyutlarında olacaktır.

13. Numune verilecek ve denenecektir. Uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır

AORT ROOT KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV. TAR. 08.04.2015

1.   PVC’den yapılmış Aortik Root Kanülü uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini sağlayan aşağıya doğru incelen “tapered” uca sahip olmalıdır.

2.    Aortik Root Kanülündeki dikiş halkalı integral flanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve

kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır.

3.    Aortik root kanülünde vent hattı da olmalıdır.,

4.    Aortik Root Kanülünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır.

5.    Aortik Root Kanülü en az 6 inç/l 5 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.    Aortik Root Kanülünün ucu 12G, 14G,16G ölçülerinde mevcut olmalıdır.

7.   Aortik Root Kanülünün giriş iğnesi 14G, 16G, 18G ölçülerinde mevcut olmalıdır.

8.   Root Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir.

9.   Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince duvar kalınlığına ve geniş iç lümene sahip olmalıdır.

10.Aortik Root Kanülü tekli ve steril paketler içerisinde sunulmalıdır.

11.Root kanül aortaya yerleştirildiği sırada herhangi bir şekilde Aort kökünde hava kabarcığı oluşturmamalıdır.

TEMPORARY PACİNG WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:

1.   Her paketin üstünde ürünün son kullanma tarihi, lot numarası ve boyutları yazılı olmalıdır.

2.    Steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

3.    İğnesi ile telin boyutları uygun olmalıdır.

4.    Tel sağlam olmalı, çabuk kırılmamalıdır.

5.    Telin ucu şekil vermeye uygun olmalıdır.

6.    Elektrotun yuvarlak iğneden sonra cilt altından kolaylıkla çıkmasını engellemek için 3Mü balık kuyruğu olmalıdır.

AMAR ASKISI (NYLON) 6MM * 70CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: KV1366

1.   Naylondan mamul damar askısı özelliğinde olacaktır.

2.    Vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyecektir

3.    6 mm x 70±10 cm ebadında olacaktır

4.    Tek tek steril poşetlerde olacaktır

5.    Teslim edilecek malın son kullanma miadı en az 2 yıl olacaktır.

6.    Çift poşetli steril ambalajlarda olacak, bu sayede açılsa bile iç poşet sayesinde steril özelliğini muhafaza edecektir.

7.    Her poşet üzerinde mertlik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

8.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

/