|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 19/11/2019’a kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat: 11.00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HASTA ADI: BELKISE KARAKAYA
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 23370 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217
FAX: (236) 23371 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
MANİSA CELAL BAYARÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü
Mali Hizmetler Müdürlüğü
Tel: 0236 233 70 68Dahili: 216
FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ AD
MEKANİK BİLEAFLET MİTRAL ROTATABLE KALPKAPAĞI- 1 ADET
CERRAHİ CRYO ABLASYON SİSTEMİ- 1 ADET
MEKANİKBİLEAFLET MİTRAL ve AORTİK ROTATABLE KALP KAPAĞI TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. KapakFDA onaylı olmalıdır.
2. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
3.Kapağın açılma açısı en az 78 derece olmalıdır.
4.Kapağın seyir açısı 53-60 derece olmalıdır.
5.Kapağın halkası ve yaprakları pyrolytic karbondan yapılmış olmalıdır.
6.Kapağın yaprakları halka içinde dönebilme “rotatable” özelliğine sahipolmalıdır.
7.Kapağın dikiş halkası double velour polyester’den veya Dacron’dan yapılmışolmalıdır, üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Kapak,yaprakları annulusün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni”tasarımına
sahipolmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarakher
kardiyakdöngüde yıkanmalı ve böylece pıhtı oluşma riskini en aza indirmelidir.
9.Kapağın menteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemlimenteşe”
tasarımınasahip olmalıdır.
10.Kapağınyaprakları kelebek şeklindeki menteşe içerisine oturmalıdır.
11.Kalpkapak protezi düşük profilli olmalıdır.
12.Kapağınhem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve radyoopak
olmalıdır;sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak hareketlerigörülebilmelidir.
13.Dikişhalkası üzerinde aortta 3, mitralde 4 adet dikiş işareti bulunmalıdır.
14.Kapağınkolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve yumuşak yapıda
birdöndürücü bulunmalıdır.
15.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
16.Mitralpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
17.Aortpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
18.Kapak;Mitral için 25 mm’den 33 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 23, 25, 27, 29, 31, 33 ).
19.Kapak;Aort için 19 mm’den 27 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 19, 21, 23, 25, 27 ).
20.Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
21.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,son kullanma
tarihleribelirtilmelidir.
22.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
23.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayanürünler en
az 6(altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerldeğiştirilebilmelidir.
24.Teklifveren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
25.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay
almalıdır.
26.Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB ve UTS belgelerini teklif ekindesunmaları
gerekmektedir.
Mitral veaort için: KV 1000 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
CERRAHİ CRYOABLASYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cerrahi Cryo Ablasyonsistemi Atrial Fibrilasyona (AF) sebep olan aritmi odaklarının
tedavisinde kullanılmaküzere açık kalp ve minimal invaziv kalp cerrahisinde
kullanıma uygun, kalp dokusuiçin tasarlanmış olmalıdır.
2. Cerrahi Cryo AblasyonSistemi; prob, uzun prob, bipolar klamp ve bunlarla uyumlu
çalışacak ablasyoncihazından oluşmalıdır.
3. Ürün ve sistem, uluslararası düzeyde kabul görmüş klinik insiyatifte belirlenen yeter
üst düzeyde yayın veliteratüre sahip olmalıdır.
4. Sistem kullanımında,öncesinde ve sonrasında cerrahi ekibe kolaylık sağlamalı
minimum eylem ve pratikliksağlayarak işlemi olabildiğince kısa ve zahmetsiz
sonuçlandırmalıdır.
5. Kullanılacak adetlerkliniğin belirlediği biçimde (prob ya da klemp olarak) verilecektir.
6. Ürün kullanımında;ameliyathaneye gerekli mühendislik ve teknik destek verilecek ve
ücretsiz Cryo Ablasyoncihazı temin edilecektir.
A. ProbTeknik Özellikleri:
1. Ablasyon probu cryoablasyon yapabilmelidir.
2. Ablasyon probunun ucuşekil verilebilir olmalıdır. Şekil verme işlemi için
herhangi özel bir aleteihtiyaç olmamalı ve probun ucu kink olmayacak şekilde
dayanıklı olmalıdır.
3. Ablasyon işlemi konsolüzerinden kontrol edilmelidir.
4. Ablasyon yapılacaklezyonun daha derin olması için, soğutma işlemi argon
gazı ilegerçekleştirilmelidir.
5. Ablasyon probu temasettiği dokuda ısıyı 100-120 sn aralığında -20C° ila -
40C° aralığına kadarsoğutabilmeli böylece geri dönüşü olmayan nekrotik doku
oluşmalıdır.
6. Isı dokuya kısa prob için7cm’lik uç kısımdan, uzun prob için 10cm’lik uç
kısmından transferedilmelidir.
B. KlempTeknik Özellikleri:
1. Ablasyon klempi cryoablasyon yapabilmelidir.
2. Ablasyon klempi ucu şekilverilebilir olmalıdır. Şekil verme işlemi için herhangi
özel bir alete ihtiyaçolmamalı ve probun ucu kink olmayacak şekilde dayanıklı
olmalıdır.
3. Ablasyon işlemi konsolüzerinden kontrol edilmelidir.
4. Ablasyon yapılacaklezyonun daha derin olması için, soğutma işlemi argon
gazı ilegerçekleştirilmelidir.
5. Ablasyon probu temasettiği dokuda ısıyı 100-120 sn zaman aralığında -20C°
ila -40C° aralığına kadarsoğutarak geri dönüşü olmayan nekrotik doku
oluşturabilmelidir.
6. Isıdokuya kısa prob için 7cm’lik uç kısımdan, uzun prob için 10cm’lik uç
kısmından transferedilmelidir.
KV 1151 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
