Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ B.D İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 09/05/2018 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat: 16.:00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HASTAADI:
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 23370 68 / 233 70 69 DAHİLİ-216-217 (22-fBirimi)
FAX: (236) 23371 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- MEKANİK MİTRAL ve AORTİK KALP KAPAĞI- 1 ADET
2- MEKANİK BİLEAFLET MİTRAL ve AORTİK ROTATABLE KALP KAPAĞI- 1 ADET
MEKANİKMİTRAL ve AORTİK KALP KAPAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
2.Kapağın yaprakları kapak halkası içinde 360 derece dönebilir olmalıdır.
3.Kapağın halkası ve yaprakları pirolitik karbondan yapılmış olmalıdır.
4.Yaprakların tutunduğu eksende tronbüs oluşumuna ve türbülansa sebep
verecekkavite olmamalıdır.
5. Kalpkapağı supra-anular yapıda olmalıdır.
6.Kapağın hem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve
radyoopakolmalıdır; sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak
hareketlerigörülebilmelidir.
7. Kalpkapağının dikiş halkası kolay dikilebilmesi ve en fazla esnekliği
sağlayabilmesiiçin çift katlı kadifemsi polyesterden yapılmış olmalıdır,üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Dikişhalkası üzerinde kalp kapağının kolay yerleştirilmesine imkan veren dikiş
işaretleri(aortta 3, mitralde 4 adet ) olmalıdır.
9.Kapağın kolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve
yumuşakyapıda bir döndürücü bulunmalıdır.
10.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
11.KapakAort için 16-18-20-22-24-26-28 mm2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır
12.KapakMitral için 16-18-20-22-24-26-28 mm 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır
13.Kapağınyaprakları 85 dereceye kadar açılabilmelidir.
14.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayan
ürünleren az 6 (altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı
ürünlerledeğiştirilebilmelidir.
15.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma tarihleri
belirtilmelidir.
16.Teklif veren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
17.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
18.Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOD numarası, SUT kodu ve
barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
Mitral veaort için: KV 1001
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
MEKANİKBİLEAFLET MİTRAL ve AORTİK ROTATABLE KALP KAPAĞI TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. KapakFDA onaylı olmalıdır.
2. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
3.Kapağın açılma açısı en az 78 derece olmalıdır.
4.Kapağın seyir açısı 53-60 derece olmalıdır.
5.Kapağın halkası ve yaprakları pyrolytic karbondan yapılmış olmalıdır.
6.Kapağın yaprakları halka içinde dönebilme “rotatable” özelliğine sahipolmalıdır.
7.Kapağın dikiş halkası double velour polyester’den veya Dacron’dan yapılmışolmalıdır, üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Kapak,yaprakları annulusün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni”tasarımına
sahipolmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarakher
kardiyakdöngüde yıkanmalı ve böylece pıhtı oluşma riskini en aza indirmelidir.
9.Kapağın menteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemlimenteşe”
tasarımınasahip olmalıdır.
10.Kapağınyaprakları kelebek şeklindeki menteşe içerisine oturmalıdır.
11.Kalpkapak protezi düşük profilli olmalıdır.
12.Kapağınhem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve radyoopak
olmalıdır;sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak hareketlerigörülebilmelidir.
13.Dikişhalkası üzerinde aortta 3, mitralde 4 adet dikiş işareti bulunmalıdır.
14.Kapağınkolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve yumuşak yapıda
birdöndürücü bulunmalıdır.
15.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
16.Mitralpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
17.Aortpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
18.Kapak;Mitral için 25 mm’den 33 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 23, 25, 27, 29, 31, 33 ).
19.Kapak;Aort için 19 mm’den 27 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 19, 21, 23, 25, 27 ).
20.Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
21.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,son kullanma
tarihleribelirtilmelidir.
22.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
23.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayanürünler en
az 6(altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerldeğiştirilebilmelidir.
24.Teklifveren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
25.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay
almalıdır.
26.Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve
barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
27.Mitralve aort için: KV 1000 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı