| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 14/04/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
ATEROSKLEROTİK DAMAR HASTALIKLARI VE ANEVRİZMALARITANISI İLE YATIRILAN HASTALARA KULLANILMAK ÜZERE OKLÜZYON KATATERİ BALONANJİYOPLASTİ İLAÇ SALINIMLI KILAVUZ TEL, ATEREKTOMİ KATATERİ.
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. ATEREKTOMİ CİHAZI- 20 ADET
2. ATEREKTOMİ KATETERİ- 40 ADET
3. KILAVUZ TEL,ANJİYOPLASTİ,032”-038, DİSTAL HİDROFİLLİK- 100 ADET
4. KATETER,BALON,ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI 035”OTW YÜKSEK BASINÇLI- 100ADET
5. KATETER OKLÜZYON TEKRAR LÜMENE GİRİM GERÇEK LÜMENDENGEÇİŞ KATETERİ 035’’ – 50 ADET
ATEREKTOMİ CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1) Cihaz, periferik arterlerde, bulunan denovo verestenotik asiri kalsifik aterosikloratik
kalsifikasyonlu ve kalsifikasyonsuz lezyonlarinaterektomik olarak tedavisi icin ozel
olarak tasarlanmis olmalidir.
2) Cihaz, ana femoral arter, yuzeyel femoral arter,infra-popliteal arterler, anteriyor
tibiyal arter, posteriyor tibiyal arter, denovove/veya restenotik, kalsifikasyonlu
ve/veya kalsifikasyonsuz lezyonlarin aterektomiktedavisi icin endike olmalidir.
3) Cihaz, ince bir kateter ucunda motor tahrikiylerotasyonal hareket eden kesici bicak
sisteminden olusmalidir.
4) Bicak sistemi uzerinde agir kalsifiye plaklarikesmek icin 4 adet cikintili bicak
bulunmalidir.
5) Cihaz, motoru 8000 devir/dakika hizla rotasyonelhareket saglamali.
6) Cihaz, endike vaskulerlerdeki plaklari kesmesuretiyle acarak ilerlemelidir.
7) Cihazin kullanim yerine gore kesilen plaklaridepoladigi haznesi bulunmali.
8) Cihazin, agir kalsifik lezyonlar icin ozeluretilmis secenegi bulunmalidir.
9) Cihaz, 7mm den 2mmye kadar damar caplari icinuygun olmalidir.
10) Cihaz, yalnizca ozel uretilmis motoru ilebirlikte kullanilabilmeli.
11) Cihaz, en kucuk profili icin 6f(french), enyuksek profili icin 8f sheath uyumlu
olmalidir.
12) Cihazin en dusuk geciş profili, 0.085”(inch),en yuksek profili ise, 0.105”(inch)
olmalidir.
13) Cihaz, fda ve ce onaylarina sahip olmalidir.
14) Cihaz kateteri tekli steril ambalajindaolmalidir.
15) Cihaz motoru tekli steril ambalajindaolmalidir.
16) KV1280
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi A.D
Başkanı
ATEREKTOMİ KATATERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1) Katater Periferik arterlerde, bulunanakut/kronik total okluzyonlarda kalsifikasyonlu ve
kalsifikasyonsuz lezyonların intralüminal gecişinisaglamalıdır.
2) Katater özellikleri; 2mm geciş profilinde 110 cmuzunluğunda 6F sheat 0,035” kılavuz tel
veya 1,65mm geciş profilinde 150 cm uzunluğunda 5Fsheat 0,014” kılavuz tel destegiyle
ilerleyebilir olmalıdır.
3) Katater hem manuel hemde özel olarak üretilmişcihazı ile kullanılılabilir olmalıdır.
4) Kataterin çalışmasını sağlayan motor 3 Voltbatarya gücünde ve 100RPM devir yapma
özelliğine sahip olmalıdır.
5) Katater tüm Periferik Arterlerde ki kalsifiklezyonların açılması ve geçilmesi için endikedir.
6) Kataterin distal ucunda rotasyonu sağlayan tribüşonbenzeri yapı bulunmalıdır.
7) Kataterin proksimal ucunda bulunan luerkonnektör sıvı akışını, kılavuz telin giriş çıkışını
ve hareketini kolaylaştırır yapıda olmalıdır.
8) Kataterin distal ucunda ki rotator hem saatyönünden hem de saat yönünün tersine dönebilir
özellikte olmalıdır.
9) Kataterin distal ucu yön değiştirilebilir olmalıdır.
10) Katater steril ve orjinal ambalajında teslimedilmelidir.
11) Katater tek kullanımlık olmalıdır.
12) Kataterin FDA ve CE onayı olmalıdır.
13) KV1280
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi A.D
Başkanı
KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEKLÜMENDEN GEÇİŞ KATATERİ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. SFA, iliac ve dizaltı uygulamalar için geliştirilmişolmalıdır.
2. 035” kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.
3. 50cm, 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğuseçenekleri olmalıdır.
4. Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayıkolaylaştıracak altından yapılmış 5mm’ye
kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamandadöndürülebilen bir iğne olmalıdır.
5. Kateter ucuna hasta anatomisinin gerektirdiğiistenilen şekil verilebilen ve prosedür boyunca
bu açıyı muhafaza edebilen şekillendirilebilirversiyon seçeneği olmalıdır.
6. 014” Geçiş kateteri ile birlikte kullanılaraksubintimal geçişe imkan sağlamalıdır.
7. Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altındagörünebilirlik imkanı tanıyan radyopak
markırlar olmalıdır.
8. En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikrokanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil
dizaynına sahip olmalıdır.
9. Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahipolmalıdır.
10. Hidrofilik kaplı olmalıdır.
11. Teklif veren fırma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi veya broşürü istem yapan kliniğe
teslim ederek onay almalıdır.
12. Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerinUBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkod
numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
13. KV 1278
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi A.D
Başkanı
KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI,035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI TEKNİK
ŞARTNAMESİ
(EN AZ 16ATM)
1. Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral,popliteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.
2. OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanımauygun olmalıdır.
3. 5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mmarası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft
seçeneklerine sahip olmalıdır.
4. Paclitaxel konsantrasyonu 3 μg/mm2 olmalı vehomojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül
salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı veilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır.
Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özelliktenon-ionic esther içermelidir.
5. İlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayançok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile
yüklenmiş olmalıdır.
6. Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz telkontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan
madde ile kaplanmış olmalıdır.
7. Balon materyali nylon/pebax olmalıdır.
8. Kullanılan balon materyali, sağlam vesemi-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde
olmalıdır.
9. Balonunun uç profili tortuous damar ve darlezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn
edilmiş olmalıdır.
10. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışmaimkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun
şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönmesüresi maksimum 8 saniye olmalıdır.
11. Nominal basıncı 7 atm olmalı, ortalama patlamabasıncı en az 23atm olmalıdır.
12. Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal vedistalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adet marker
bulunmalıdır.
13. Giriş profili maksimum 0.037” olmalıdır.
14. Geçiş profili 5mm çap için 4,9F, 6mm çap için5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır.
15. 5mm çap kateterler 5F, 6mm ve 7mm çapkataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.
16. Teklif veren fırma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi veya broşürü istem yapan kliniğe
teslim ederek onay almalıdır.
17. Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerinUBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkod numaralarını
faturayla birlikte teslim etmelidir.
KV 2035
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi A.D
Başkanı
KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİHİDROFİLİK TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Perkütan girişim ve anjiyografik kateterlere kılavuzlukyapmak için kullanılabilmelidir.
2. 0.035” çapında olmalı, 180cm ve 260cm uzunlukseçenekleri olmalıdır.
3. Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır,su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa
geçtiğinde kayganlaşmalıdır.
4. Uç kısmı açılı olmalıdır.
5. Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.
6. Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.
7. Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi veson kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8. Teklif veren fırma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi veya broşürü istem yapan
kliniğe teslim ederek onay almalıdır.
9. Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerinUBB, LOT numarası, SUT kodu
ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslimetmelidir.
10. KV 1309
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi A.D
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
