İhale No | 1407172 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Bursa |
İşin İli | Bursa |
Yayın Tarihi | 22 Ağustos 2017 |
İhale Tarihi | 23 Mart 2017 13:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
Siparişi Veren |
|
: BURSA ILI KAMU HASTANELER BIRLIGI GENEL SEKRETERLİĞİ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma hastanesi |
||
Yetkili Adı Soyadı |
|
|
Nagihan ADIGUZEL (Satmalma Memuru ) |
|
Telefon |
|
|
0(224) 294 44 62 |
|
Faks & Email |
|
|
0(224) 366 63 93 - sevketyilmazsatinalma@gmail.com |
|
Tedarikçi Firma |
|
|
|
|
Firma Tel & Faks & |
E Posta |
|
|
|
Yetkili Adı Soyadı |
|
|
|
|
cı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica
Sıra |
Marka Model |
|
Malzemenin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
|
Toplam Fiyat |
|
Teslim Tarihi |
1 |
|
AM |
ANTADİN SÜLFAT 100MG TABLET |
180 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
|
FEÎ T Al |
IITOIN SODYUM 100 MG ÎLET/KAPSÜL |
200 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
|
FEl' |
IOBARBİTAL 15 MG TABLET |
900 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
|
LEN İÇİ |
rONORJESTREL 20MCG/24 SAAT RAHİM SİSTEM |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
|
PRC SOI |
»PARAKAIN HCL %0,5 15ML OFTALMIK .ÜSYON |
70 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
|
VIL |
DAGLIPTIN 50 MG TABLET |
112 |
ADET |
|
|
|
|
|
7 |
|
Süll tabi |
ametoksazol 800 mg + Trimetoprim 160 mg :t |
300 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
|
HEf POl |
40FİLTRASY0N SOLÜSYONU 'ASYUMSUZ 5000ML |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
|
HEf POl |
40FİLTRASY0N SOLÜSYONU ASYUMLU 2MMOL/L 5000ML |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
10 |
|
GAİ |
JSİKLOVİR 500 MG FLAKON |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
TOPLAM FİYAT : |
|
|
|
|
MARKA VE UBB |
YAZILACAKTIR.. |
ÖDEME ŞEKLİ (VAI |
>E) |
: Faturaların Kurumumuza Giriş Tarihine Göre Genel Sekreterliğ miz Muhasebe Birimince ve/veya Bursa Defterdarlığı Muhasebe Mücürlüğünce sırayla ödeme yapılacaktır. |
|||
NAKLİYE VE DEPO |
/A TAŞIMA |
: Üretici Firmaya Aittir. |
|
|
|
SEVK |
ADRESİ |
|
: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA |
|
|
DİĞER İSTEKLER / |
İARTLAR |
: Teklifler 23/08/2017 tarihi, saat 13:00:00 kadar ve |
'ilmiş L DİKKATE |
||
olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLE1 ALINMAYACAKTIR! |
|||||
MAL |
TESLİM TARII |
[İ |
|
|
|
NOT |
|
|
|
|
|
|
|
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ! |
|
|
|
|
|
Teknik Şartname Ektedir! |
|
|
|
|
teklifler |
NIZI BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR F DÜZENLEMEYİNİZ! |
DRM |
Teklif isteyen |
Görevli (Isim,Imza,Kaşe) |
Tedarikçi Firma Onayı (İs |
m,İmza,K |
aşe) |
|
F.23.002 |
.01 |
|
|
|
|
|
N Si |
igihan ADIGÜZEL ıtınalma Memuru |
|
|
Teklifin Değerlendirilin tarafından doldurulacak |
esi (Bu bölüm Satmalma Servisi tır) |
Uygun Uygun Değil |
|
F.23.002.01
TEKNİK ÖZELLİKLER
Teklif edilen ilaç ve serumların etken maddeleri muhakkak ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak.(Tam muadil kabul edilecektir)
Preparatın formülüne giren etken madde ve yardımcı maddeler farmakope ve diğer ilmi standartlara uygun olacaktır.İmalatçı bu hususlara ait bilgileri vermekle yükümlüdür.
Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.
2. ilaç ve serumda etiket düşmeyecek şekilde yapıştırılacak ve ambalaj içinde prospektus bulunacaktır.
3. Her koli içinde aynı seriden ilaç bulunacaktır. İlaçların üretim ye son kullanma tarihi mutlaka belirtilecektir.
4. İlaçlar Sağlık Bakanlığı’nın 25.02.2010 tarih ve (2010/10) 7816 sayılı genelge hükümlerine jygun olmalıdır. İlaç 30.09.2009 tarih ve 27243 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Beşeri Tıbbi Üı ünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği gereği ambalajlarla ilgili bulunması gerekli hususlar aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.
Ambjalaj içeriği:
a. Ürüne ait endikasyon, doz, yan etki, kontrendikasyonlar vs. bilgileri gösterir Türkçe prospektüs veya Kısa Ürün Bilgisi ile Kullanma Talimatı bulunacaktır. Ürün ambalajlarında yer almayıp sadece sağlık personeline yönelik hazırlanan Kısa Ürün Bilgisi ve hastaya yönelik hazırlanan ve ürün ambalajlarında bulunan Kullanma Talimatı/prospektüslerin Bakanlığımız İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından uygunluğu onaylanmış olmalıdır
b. Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler (Türkçe olmalıdır.)
- Ürünün adı (birim dozu, farmasötik şeklinin de belirtildiği),
- Etken maddelerin isimleri, birim miktarları (uygulama yolu ve farmasötik şekline göre ağırlık veya hacim olarak verilmeli), c ;■
- Ambalajın ihtiva ettiği net miktar (örn:tablet, ampul, şişe adeti gibi birim miktar sayısal olamk),
- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri,
- Aşikâr etkileri olduğu bilinen yardımcı maddeler liste olarak,
- Ürün enjekte edilebilir veya lokal uygulanabilir veya göz preparatı ise tüm yeirdımcı maddeler,
- Ürdnün saklama koşulları ve ayrıca var ise, özel saklama koşulları, .
- Ürünün ruhsat/izin sahibinin adı ve adresi ile isteniyorsa, Türkiye’de ruhsatlı bütün ürünlerin ambalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü pazarlayan firma ismi ve/veya logosu,
- İmalatçının adı ve adresi,
- Ürünün ruhsat/izin numarası,
- Parti numarası,
- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde son kullanma tarihi, -
- “Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız” uyarısı,
- “Kullanmadan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz” uyarısı,
1
- “Beklenrfneyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,
- Karekod/Barkod (Bakanlığın ihale ile alarak geri ödeme kapsamı dışında sarf edeceği ürünlere Rarekod konulmayabilir.)
-“Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
c. İç ambalajda yer alması gereken bilgiler,
1) Blister peklinde iç ambalajlarda;
- Ürün ad (birim dozu, farmasötik şeklinin de belirtildiği),
Etkin maddelerin ismi,
- Ruhsat/izin sahibinin isminin veya amblemi, olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, arası
Şakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı), me yönünden belirlenen özellik bilgilerin yer alamayacağı kadar küçük iç da;
in sahibinin isminin veya amblemi,
, gerektiğinde dozu ve uygulama yolu, ddelerin tümünün adı ve birim miktarları, in sahibinin isminin veya amblemi, olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, arası,
acim veya birim/miktar olarak içeriği, a yöntemi,
bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı), a belirtilen iç ambalajlar dışındaki iç ambalajlarda; âdı (birim dozu, farmasötik şeklinin de belirtildiği),
addelerin tümünün birim miktarları (uygulama yolu ve farmasötik şekline göre a hacim olarak verilmeli),
n ihtiva ettiği net miktar (örn:tablet, ampul, şişe adeti gibi biı im miktar sayısal olars k, ülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol cı maddeler var ise isimleri, tkileri olduğu bilinen yardımcı maddeler liste olarak;
ıjekte edilebilir veya lokal uygulanabilir veya göz preparatı ise tüm yardımcı maddelsr, aklama koşulları ve ayrıca var ise, özel saklama koşulları, r(jhsat/izin sahibinin adı ve adresi ile isteniyorsa, Türkiye’de ruhsatlı bütün mbalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü firma ismi ve/veya logosu, ın adı ve adresi, jhsat/izin numarası, arası,
alarak açık bir şekilde son kullanma tarihi,
n göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız” uyarısı, dan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz” uyarısı, eyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,
Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),
balajı bulunmayan ürünlerin mevcut ambalajları üzerindeki bilgiler dış ambalaj üz ;rinde yer ^reken bilgiler olmalıdır, şe parenteral solüsyonlarda;
rum şişeleri üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak ve bu etiketlere; özeltinin formülü, miktarı, elektrolit içeriği (mEg/L) nal tarihi, son kullanma tarihi, numarası,
- Seri
Çözelti berrak değilse veya vakum bozulmuşsa kullanmayınız’ yazısı iri puntolarla yazılacaktır.
- Perakende satış fiyatı yazılacaktır.
İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi mutlaka basılacaktır. ı'Karekodlu basılan üıünlerde bulunması zorunlu değildir)
e.2) Ş şelerdeki hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve Jıacmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır, e.3) Şikeler ve tıpalar, parenteral çözeltiler için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, şişe içindeki düşük basıncı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış olup, kontaminasyondan korunmuş olacaktır.
e.4) Sistem kapalı, hava yolluksuz olacaktır, e.5) He r şişenin plastik askısı olacaktır, f. PVC torbalarda parenteral solüsyonlarda;
f.1 Plastik torbaların alt tarafında infüzyon
etinin girişi ağzı kauçukla kaplı ve ilaç puşesine uygun olacaktır. f.2 Torbalar üzerinde belirgin şekilde aşağıdaki bilgiler bulunacaktır.
- Çözeltinin formülü, miktarı, elekrolit içeriği(meq/L)
- Steril apirojen yazısı,
- Hacim göstergeleri, i:
- Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi,
- ‘Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş ise kullanmayınız’ ibaresi -' Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ‘ibaresi
f.3İ) Her torba kendinden askılı olacaktır.
f.4|) Torbaların üstünde ayrıca plastik bir muhafaza bulunacaktır. Bu muhafazanın içi de steril olacaktır. f.5|) Torbaların fiyat etiketlerinin üzerinde ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi bulunacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)
Ampullerin üstünde ilacın ismi silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İçinde sulandırıcı bılunmayan liyofilize flakonlara ayrıca sulandırıcı ilave edilecektir.
Serumlar cam veya infüzyon torbası olarak teslim edilecektir. Ayrıca tüm serumlar e2 Imeyecek şekilde istflemeye uygun çift destekli koliler içinde ambalajlanmış olacaktır.
Teklif edilşn serum ve setler birbirine uyumlu olmalıdır.
Serumlar (PVC,Şişe), kapaklar ve parenteral solüsyonlar TF göre, farmakopede bulunmayan hususlar idin USP XXI ve Avrupa farmakopesine uygun imal edilmiş olacaktır..
GENEL HÜKÜMLER
1. İhaleye ecza depoları ile ihaleye çıkılan ürünlerin imalatçı veya ithalatçı firmaiarı girebilir.
2. Alınacak tüm ilaç ve serumlar Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsat ve ithalatçı iznine sahip olacaktır.
3. Teklif mektuplarında jenerik adı belirtilmiş kalemlerin hangi patent adı (ticari isim) ile veri eceği açık olarak belirtilecektir.
4. Hastane eczanesinden tablet formundaki ilaçlar hastalara günlük kullanım dozunda S£ yılı olarak verildiğinden, blister ambalaj olmayan ilaçlarda, içerdiği tablet sayısı kadar (4*4)-(5*5)-(6*7) boyutlarının herhangi birinden kilitli poşet yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.
5. Teklif edilen ilaçlar Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde(EK-2D)yer alar ve bedeli ödenen ilaçlar listesinde bulunmalıdır.
6. İlaç kutu ve ambalajlarındaki fiyat kupürünün üzerine gelecek şekilde büyük harflerle, okunabilir puntoda (İHALE MALIDIR SATILAMAZ) ibaresi olacaktır. Karekodlu ürünlerde bu ibare aranmayacaktır.
7. Soğuk zincire tabi ilaçların tesliminden 1 (bir) gün önce Eczacıya bildirilmesi ve sevkiyatın n mutlaka
soğuk zincir olarak yapılması, kolilerin üzerinde uyarıcı yazısı (+2, +8 derece) ve kırmızı soğuk zincir
f
bandının olması gerekmektedir.
8. Sağlık Bakanlığı tarafından hatalı üretim nedeniyle toplatılmasına karar verilen ilaçlar yüklenici taraf|indan geri alınarak aynı miktarda hatasız serideki ilaç ile en geç bir ha'ia içinde değiştirilecektir.Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı'nın piyasadan çektiği ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti yükleniciye aittir.Ayrıca Sağlık Bakanlığı tarafından yasaklanarak toplatılmasına karar veri en ilaç ve serumları yasaklanan ve yerine alınacak ürünlerin yasaklama tarihindeki depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartı ile idarece belirlenecek ilaçlarla en geç 10(on) iş günü içinde değiştirilmelidir. Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.
9. Yüklenici;idare eczanesinde bulunan ve EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçların ödenen muadili varsa muadil ilaç getirecektir,yoksa EK-2/D listesinden çıkarılan ilacın yerine alınacak ilacın depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartıyla idarece belirlenecek ilaçlarca en geç 10(on)iş gtnü içinde değişim yapacaktır.Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.
10. İhale yapılıp karar aşamasından sonra EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçlar iptal edilecektir.
11. Kupürlü ürünlerin satışına son verilmesi halinde hastane idaresinin bildirimi ile firmalar ilaçları 10 gün
I
içerisinde kare kodlu ürünler ile değiştirecektir.
12. İhalede sunulacak olan tüm serumlar ihale listesinde belirtilen şekilde(setli/setsiz) teslim edecektir.
13. Teslim edilen malzemenin, depoya teslim edildiği tarihte raf ömürlerinin ,en az üçte iksi kalmış olmalıdır.
14. Depoya teslim edilen malzemeler firmaya miat bitiminden 1 (bir) ay öncesinde yazılı veya sczlü haber
; t? «affijfei.
vermek kaydı ile en geç 15 gün içerisinde, en az bir yıl miatlı aynı ilaç ile değiştirilecektir. Eiu madde sözleşme süresinin sona ermesinden sonrada alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır. İlaç orijinal ambalajında olmalı, yapıştırma etiket vb yollarla ürün yeniden ambalajlanmış olmamalıdır.
15. İlaç ve serumların teslimi idare eczanesinin deposuna yapılacaktır. İlaçların ve serumların depoya istiflenmesi firmaya aittir. Mesai saati dışında ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktır(S3rumların
teslimatı Cuma günü hariç, diğer mesai günlerinde yapılacaktır). Teslimat sırasında kırıl: patlak ve bozuk ilaç ve serumlardan yüklenici sorumlu olup, yerine yenisini getirecektir.
16. Serum gi dİ büyük hacimli ürünler, ilaç deposunun sipariş formunda belirtilmesi halinde paletli teslim edilecekt r
17. Ambalajının bozuk veya kırık olduğu sonradan tespit edilen ilaçlarda;.yapılan tebligatı takibîn en fazla beş gün i perisinde yenisi ile değiştirilecektir.
18. İhale' sonucunda hastanemize teslim edilecek ilaçlarda T.C. Sağlık Bakanlıç ı’nın ilgili
klerinde belirtildiği şekilde Karekod etiketli olarak teslim edilecektir ve bu kareksdlu ilaçlar
İlaç Tâki) Sistemine bildirilmiş olmalıdır. Bu bildirime ait veriler elektronik ortamda hastanemize
ıdır.(Paket transfer sistemi P.T.S. kodu veya XML dosyası halinde ) Bu işlem her fatura
ekindeki ilaçlar için yapılmalıdır.
atılan tüm depolar, sağlık bakanlığının belirlediği ilaca özel kurum iskontosunu teklif yansıtmakla yükümlüdür, sevk irsaliyelerinin tanziminde;
a) ihale listesindeki birim kullanılacaktır. Farklı olarak düzenlenmiş fatura/irsaliye kabul edilmeyecektir.
b) İlaçlarır yer alaca
c) Aynı ilaca ait farklı miatlar ayrı kalemler halinde miktarları ile beraber alt alta yazılacaktır.
esnasında üretim hatasından kaynaklanan ambalaj bozulmalarının(şurup kapaklarının
açılması, lorba serumların patlaması vb.) olması durumunda, yüklenici yenisi ile değiştirmekle
ur.
an ilaç ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönı ınden a olduğu ve bu durum Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanlığı raporu ile tespit edildiğinde rma bozulan miktar kadar ürünü (ilaç veya serum) 20 gün içinde teslim edecektir.
22. İdare, geıjekli gördüğü takdirde ilaç ve serumlardan analiz için Refik Saydam Hıfsısıhha Enstitüsüne göndereb lir. Bunun sonucu ortaya çıkan analiz ücreti ve numune karşılığı mal yüklenici tarafından karşılanır.
23. İthal ilaçlar, üretici firması tarafından belirtilen saklama şartları kurallarına uygun olarak eczaneye teslim edi melidir. Üretim yeri ile ilgili GMP sertifikası ve satıldığı ülkelerdeki noter tasdi di serbest satış sertfikası orijinali veya noter tasdikli türkçe tercümesi bulunacaktır. Bu belgele istenirse
anında teslim edilecektir. r, h ı.
nede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)