Holter-ekg Elektrodu

Malzeme/Hizmetin Adı

EFOR ELEKTRODU ( YETİŞKİN )TEKNİK

ŞARTNAMESİ

Teknik Özellikler:

1.     Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı.

2.     Yapışkanı hipoallerjenik akrilik olmalı, cildi tahriş etmemeli, yapışkanlık kapasitesi yüksek olmalı

3.     Çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemeli

4.     Dış çıtçıtı paslanmaz çelik olmalı

5.     Jeli katı olmamalı, sızıntı yapmamalı ve cildi tahriş etmemeli

6.     Elektrotlar hava temasını önleyecek özel poşetlerde ve üzerinde son kullanma tarihi ve No' su bulunmalıdır.

7.     Ürün yetişkin boyunda olmalıdır.

8.     Numune değerlendirildikten sonra karar verilecektir.

Ambalaj Şekli ve Miktarı

Üretim Tarihi/Miadı*

Malzemenin teslim tarihinden itibaren en az “2 yıl” miadı olmalıdır. Malzemenin tesliminden sonra kurumda kullanımı esnasında son kullanma tarihine "3 (üç) ay” kala olan malzemeler yeni miadlı (en az 2 yıl) malzemelerle değiştirilmelidir.

Diğer Hususlar**

1-    T C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.04.2008/12963 sayılı yazılarına istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)”na kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır” ibaresi yer almalıdır.

2-     Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından onaylı olmalıdır.

3-     Hastane depolarına malzemenin teslim aşamasında firmalar tarafından; “Firma Tanımlayıcı Bilgileri” ve “EC Sertifikası Geçerlilik Süresi” nin güncel olduğuna dair kayıtlar (yazılı çıktı, elektronik ortam vs.) ibraz edilmelidir.

Hazırlayanlar

^ ilk

Eğv?)

*Tıbbi Sarf, İlaçlar ve miac

lı diğer malzemeler için geçerlidir.