Hizmet Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI                  /^t,

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1185

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                             6.04.2023

Hastanemizin ihtiyacı o!up ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel : 0264 888 40 98 Tel 2 : 444 54 00 - 2647                                                                                      '

Bilgi İçin: CEMİL KARAASLAN

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

İdari Şartlar:

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa           Fiyat araştırma mektuplar 17 04.2023 12:00:00 'a kadar kumulumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat suresi belirtilecektir

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) yün içerisinde yapılacaktır.

7, İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8 İdaremiz en dîişuk Fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.  Stok olmaması, koşullanıl sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.       Tek                    lif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane     Yönetiliriliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.                 Türkiye    Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayıîı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşlelirilmelenm yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riictı edilecektir

15Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü) Tel : 0264 888 40 98 Tel 2 : 444 54 00 - 2647 Bilgi İçin: CEMİL KARAASLAN

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KAMU HASTANELERİ NEFELOMETRE CİHAZI HİZMET İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.                  İŞİN      TANIMI:

Sağlık Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi merkez mikrobiyoloji laboratuarı, korucuk kampusu ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuvarında bir ay süreyle kullanılmak üzere puan karşılığı 4 (dört) adet nefelometre cihazı kullanım işi ile ilgili hizmet alımında kullanılacak cihazların teknik özellikleri ile hizmetin kalite kontrol, muayene-kabul ve diğer şartlarını kapsar.

B-İŞİN MİKTARI, SÜRESİ VE YERİ

B.  1 .Bu işin Miktarı; iki yıl için toplam 375851 (üç yüz yetmiş beş bin sekiz yüz elli bir) puan olacaktır.

B.2.Aşağıda belirtilen testlere puan usulü ödeme yapılacağından dolayı, idare test cinsleri arasında sayısal değişiklik yapabilir. Ayrıca İdare; toplam puanı değiştirmeden bu testlere ek olarak, laboratuvarımıza yüklenici firma tarafından ihale kapsamında kurulmuş mevcut sistemler ile çalışılabilinecek farklı testleri de (Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alması kaydı ile) isteyebilir.

B.                                                3.Şartnamedeki            tüm cihaz ve ekipman Sakarya Eğitim araştırma hastanesi merkez mikrobiyoloji laboratuarı, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsüne kurulacaktır. Yüklenici firmaya idari şartnamede belirtilen şekilde sözleşme imzalanması ve işyeri teslimi yapılmasını takiben firma laboratuvara cihazlarını en geç 15 (on beş) takvim günü içinde kuracaktır. Ancak yüklenicinin yazılı talebi üzerine idarenin uygun görmesi halinde, 7 (yedi) takvim günü kadar ek süre verilebilir.

C.                  İŞİN      KAPSAMI

C.          l. Bu iş, Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi merkez kampüsü, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuvarlarında kullanılmak üzere 1 aylık puan karşılığı laboratuvar cihazı kullanma usulü temini işidir.

C.                    2.Bu hizmet; Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi merkez kampüsü, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuarlarında firma tarafından bu şartnamede asgari teknik özellikleri belirtilen laboratuvar cihaz ve/veya sistemlerinin kurulması işidir.

C.                    3.Bu    hizmet için, sözleşme imzalanmasını takiben mekan hazır hale getirilerek laboratuvar cihaz kurulumlarınm tamamlanması ve sistemin aktif hale gelmesini müteakip iş başlangıç tarihinden itibaren 3 ay süresince puan karşılığı nefelometre laboratuvar hizmet alımı işi 7 gün/24 saat prensibince yapacaktır.

D.                                         YÜRÜTME        VE KONTROL

D.                         l.İhale yapıldıktan sonra gerek görülen cihazların demonstrasyonu ihale komisyonunun idarenin uygun gördüğü tarihte ve yerde firma tarafından yapılacaktır.

D.                2.İlk muayene sırasında yüklenici firma yetkilileri ve teknik yetkililer mutlaka bulunacaktır.

E.                          3,Tüın kitler nefelometrik olup, system ile uyumlu olmalı ve aynı sistemde aynı anda çalışılabilmelidir.

EAReaktifler ve kitler teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

E.           5. Kitlerin raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az i yıl olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla ve istenilen reaktif çeşidi ile değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. İhale süresince her bir test paremetresinde kullanılan test miktarı ile ihalede öngörülen test miktarları arasında farklılık olursa ihale birim fiyatları esas alınarak kullanımı az olan paremetreler kullanımı fazla olan paremetrelerle değiştirilecektir.

E.                           ö.Teklif veren firmalar sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için laboratuvarın kabul edeceği iç kalite kontrol serumlarını her hafta her parameter için ayrı ayrı olacak şekilde yeterli miktarlarda ve orjinal ambalajlarında ücretsiz olarak karşılayacaklardır.

E,         7. Hastanenin zamanında bitirilemeyen reaktif ve kitlerden oluşacak zararının en aza indirilebilmesi için özellikle az kullanılan reaktif ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır. Ambalaj miktarı her cins test için tek çeşit ve formda olmalıdır.

E.         8. Firma kitlerle beraber kullanılacak cihazların çalışabilmesi için gerekli kalibratör, kontrol serumu, yıkama ve tampon solüsyonları, diluent, buffer ve buna benzer sarf malzemelerini laboratuarın istediği periodlarda orjinal etiketli ambalajlar içinde ücretsiz olarak verilmelidir.

E.                       9.İlgili firma sözleşme süresince bu ihale ile alınacak testler için laboratuvarın kabul edeceği bir dış kalite kontrol programına katılımı ücretsiz olarak sağlamak zorundadır.

E.              10. Ödemesi yapılacak reaktiflerin test sayısı hesaplanırken güvenilir sonuçlar vermek kaydı ile cihazın çalışıp, rapor ettiği, laboratuar uzmanlarınca onaylanmış test sayısı esas alınacaktır.

E.                                 ll.İhaleyi alan firma hastanenin kalite politikasına uygun çalışmayı taahhüt etmelidir.

E.             12.             Yüklenici firma tarafından; laboratuvar uzmanının uygun gördüğü 20000 (Yirmi bin) adet en az 5mFlik vakumlu jelli plastik tüp ve aynı adette buna uyumlu yeşil iğne ucu, tüp sayısının %5’I kadar tekrar kullanılabilen holder veya tüp sayısının üçte bîri kadar tek kullanımlım holder, 6 adet 100-1000 mikro litre ayarlı otomatik mikropipet, kullanılacak san-mavi pipet uçları ücretsiz olarak temin edilecektir. Ayrıca en az 3 adet ısı ve nem göstergeli laboratuvar tipi buzdolabı verilecektir.

F.   KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ.

F.                                          l.Belgelenen hızı; en az 160 test/saat olan 2 (iki) adet ve en az 100 test/saat olan 2 (iki) adet cihaz kurulacaktır. Büyük cihazlara aynı anda en az 40 adet numune ve en az 20 reaktif yüklenebilmelidir. Cihazlara stat (acil) yükleme yapılabilmelidir.

F.                                       2.Cihazların kapsam tanımı; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı vb oluşmalıdır.

F.                                  3.Cihazııı çalışma prensibi, nefelometrik yöntem olmalı ve numuneler randomaccess (rasgele seçimli) çahşabilmelidir.

D.3.Muayene sırasında intra ve inter-assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların bedeli yükleniciye aittir.

D.4.Cihaz ve kitlerin kabulü şu şekilde yapılacaktır; Her bir parametre için hasta kanları ve kontrol materyalleri çalışılacak olup, kontrol materyallerini ilgili testin kabul edilebilir SD oranlan içinde olmalıdır. Komisyon gerekli görür ise diğer kurumlar ile sonuç karşılaştırmaları isteyebilir.

D.5. Sözleşmede belirtilen süre test sonuçlarının otomasyon sistemine otomatik olarak aktarımı tamamlanınca veya uzman denetimi sonucu kabul edilen ve onaylanan sonuçlar print edilmeye başlayınca başlayacaktır.

D.6. İşin kontrolünden 4734 sayılı kanun kapsamında idare tarafından oluşturulacak hizmet işleri kontor teşkilatı (HİKT) ile Muayene ve Kabul Komisyonu sorumludur. HİKT işleyişi düzenli olarak takip edecektir. Hizmetin verilmesi için gerekli tüm sarflar, laboratuvarm fiziki düzenlemesi, US bağlantılarının yapılması, demirbaşların temini, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesi, kayıt işlemleri ve arşivleme hizmetleri dahil tüm hizmetlerden yüklenici firma sorumludur.

D.         7. Aksi belirtilmediği sürece yüklenici her ayın ilk haftası bir önceki ay yaptığı tüm numune sonuçlarını CD ortamında, manuel laboratuvar istek formlarının bir nüshasını ve sonuç belgelerini Hizmet işleri kontrol teşkilatına teslim eder.

D.           8. HBYS aracılığıyla kayda geçilerek tetkik istemi yapılmamış hastalara yapılan tetkikler için idare tarafından yükleniciye hiçbir ödeme yapılmaz.

D.         9. Ay sonlarında yaptığı iş karşılığı yükleniciye yapılacak ödeme ve ödemede esas alınacak miktar; Hastane otomasyon siteminde yer alan uzman onaylı test sayıları belirlenerek her ayın sonunda yüklenicinin hak edişi hesaplanacaktır. Yüklenici’ye ait Laboratuvar otomasyon sisteminde onaylanmış olan tetkik sonuçlarının Hizmet işleri kontrol teşkilatınca incelendikten ve ihale tarihindeki Sağlık Uygulama Tebliği’nde yayımlanan işlem puanlarına göre hesaplandıktan sonra Muayene ve kabul komisyonunun onayı ile sözleşme hükümlerine göre ödeme yapılacaktır.

D.  10. Puanın miktarının azalması durumunda yüklenici test puanları bitmeden en az bir ay öncesinde idareye durumu yazılı olarak bildirmelidir.

E.                                                                  NEFELOMETRE           CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

E.         l. Teklif edilecek reaktifler ve kitler birlikte teklif edilen cihaz ile uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında olmalıdır. Tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, üretici firma ve ülke, saklama koşullan, raf ömrü gibi özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet sunulmalıdır.

E.                            2.Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan diluent, buffer, kalibratör, örnek, küveti, printer kağıt ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz Önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. İlgili firma teklif mektubunda vereceği solüsyon, kalibratör, kontroller, küvet ve örnek kaplarının miktarım açıkça belirtecektir. Firma bu konuda her test için harcanan sarf ile ilgili dokümanı vermelidir. Yetmeyen sarf malzemeler ücretsiz olarak firma tarafından sağlanmalıdır. Cihaza ait printer şeridi ve kağıdı vb sarf malzemeleri de kitlerin kullanımı süresince ücretsiz olarak temin edecektir.

E.                      3.Tüm kitler nefelometrik olup, system ile uyumlu olmalı ve aynı sistemde aynı anda çalışılabilmelidir.

EAReaktifler ve kitler teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

F.                                            7.Çalışmanın optimum şartlarda gerçekleşmesi için klima ve/veya sistemde laboratuvar tipi buzdolabı bulunması gibi şartlar ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

F.                          8.Cihaz sınır dışına çıkan değerleri otomatik olarak dilüe etmeli ve sonuçlan vermelidir.

F.                                   9.Cihazın hafıza kapasitesi belirtilmeli hasta sonuçları arşivde saklanabilmeli gerektiğinde tekrar alınabilmeSidir.

F.            10. Test sonuçlan kantitatif olarak alınmalıdır.

F.                                                        ll.Cihazistendiği takdirde mevcut merkezi bilgisayar ağma bağlanabilecek donanıma sahip olmalıdır ve firma ücretsiz olarak bu bağlanmayı sağlamalıdır.

F.  12.Reaktiflerl i kitformadao im al t, eğer liyofilize haldeyse sulandırma solüsyonları kit içinde bulunmalıdır.

F.              13. Cihazda reaktif ve numune için seviye kontrolü olmalı, cihaz numune ve reaktif miktarı azaldığında otomatik olarak uyarmalıdır.

F.                               14.Cihaz ve beraberinde teslim edilecek cihazlar hastanemiz elektrik sistemi ile tam uyumlu olmalıdır. Farklı sisteme sahip olan cihazların adaptasyonunun tümü firmaya aittir.

F.                             lS.Cİhaz hemolitik, lipidemik, ikterik serumlar problemsiz çalışılmalıdır.

F.             16. Cihaz halen üretimde olmalı ve sözleşme süresi itibarı ile 15 (on beş) yaşını geçmiş cihaz teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

F.                                 17.Cihaz hastanemizin rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

F.               18. Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi laboratuvarlarında kurulacak olan cihazların arızalarına en geç 24 (yirmi dört saat) saat içerisinde müdahale edilecek ve ilgili cihaz çalışır hale getirilecektir. Yüklenici firma bu durumu göz önünde bulundurarak, arıza durumlarında acil müdahale edebilmek için gerekli tedbirleri (servis, teknik personel veya irtibat elemanı) almak zorundadır.

F.               19.           İhale komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren firmalar demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demo yapacak firma tarafından sağlanmalıdır.

G.   CİHAZIN MONTAJI:

Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazı sorunsuz olarak çalışır duruma getirecek ve çalışır durumda olmasını sağlayacaktır. Cihazın çalışması için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya iklimlendirme gibi alt yapı değişikliği gerektiği takdirde yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Hastane ve laboratuar bilgi sistemlerine bağlanmak için gerekli bilgisayar ve program desteğini ücretsiz olarak sağlayacaktır.

H.   EĞİTİM

Cihazı kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı “Türkçe” olarak kuruma verecektir.

I. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumundaen geç 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her takvim günü içiıı yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir

Not. Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname koşullan geçer!idir.

İ. Satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi, SUT kodları ve puanları aşağıda belirtilmiştir.

G.DİĞER HUSUSLAR

G.l.Yükleniciye yapılacak ödemelerde esas alınacak miktar, hastanemizin laboratuar uzmanları tarafından onaylanmış olan tahlil sonuçlarına göre hesaplanacaktır. Bu sayı belirlenirken hastane bilgi işlem kayıtları esas alınacaktır.

G.2. Cihazların sayısı ve hızı hastanelerimizin günlük çalışılan test sayısı ile ilgili olarak arttırılabiImelidir; testler zamanında çalışılmalı ve iş aksatılmamalıdır. Bu amaçla teknik şartnamedeki özellikleri karşılamak şartıyla sorumlu laboratuvar uzmanının onayı ile fazla cihaz bulundurulabilir.

G.3. a) Cihazla birlikte test başına (test sayısı kadar) harcanacak tüm solüsyonlar, test tüpleri, pipetörler ve pipet uçları gibi sarf malzemeler ile diğer yardımcı cihaz ve malzemeler; klima, buzdolabı, bilgisayar, yazıcı, barkod okuyucu-yazıcı, 6 adet ofis sandeyeleri, devamlı güç kaynağı, vakumlu jelli/jelsiz tüp, vakumlu sisteme uygun iğne ucu, holder v.b. yeterli miktarda ücretsiz olarak verilecektir. Laboratuv arı miza en az 48X15ml tüp kapasitesine sahip en az bir adet soğutmalı santrifüj kurulmalıdır. Laboratuvar sorumlu uzmanı tarafından uygun bulunmayan veya zaman içinde istenen Özellikleri taşımadığı tespit edilenler, Laboratuvar sorumlu uzmanının uygun gördüğü malzeme ile değiştirilmelidir.

b)Yüklenici firma cihazda kullanılan; kontrol serumları (en az 2 seviye), kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları, rapor kâğıtları, yazıcı şerit ve kartuşları, numune kaplan, reaksiyon küvetleri ve bunlar gibi diğer tüm sarf malzemeleri laboratuvarm istediği periyotlarda ücretsiz olarak vermelidir.

G.4. Sistemim iç ve dış kalite kontrol programı bulunmalıdır. Yüklenici, 3 ayda 3 kez bir “Dış Kalite Kontrol' programım sağlayacaklardır. Bu testlerin yapılması için gerekli olan tüm reaktifler ve reaktif hücreler, intemal kontrol için gereken reaktif serum ve hücreler firma tarafından paket kapsamında tüm giderleriyle karşılanacaktır. Dış kalite kontrol çalışma sonuçlan kalite kontrol yapan kuruluşa laboratuvar sorumlusu gözetimi ve bilgisinde ulaştırılmalıdır.

G.5. Laboratuar tarafından herhangi bir parametrede güvenilir sonuç alınamadığına (doğru ve tutarlı olmayan sonuçlar, yüksek %CV, tekrarlanabilirlik hatası) ve/veya internal kalite kontrol sonuçlarında ve/veya eksternal kalite kontrol sonuçlarında ve/veya kalibrasyon değerlerinde uygunsuzluk vb olduğuna karar verilirse, o parametrenin devamlılığı için yüklenici firma tarafından laboratuar uzmanının uygunluk vereceği bir başka cihaz (gerekirse sıfır ya da üst segment cihaz vb) ve/veya kit ve her türlü sart malzeme ile yedek parça vb temin edilmek ve tüm önlemler alınmak zorundadır. Firmanın gereğini yapmaması durumunda ihale dokümanındaki ilgili cezai hükümler uygulanacaktır.

G.6. Tüm otomatik cihazlar hastane otomasyon sistemine ve LIS’ e uyumlu olmalıdır. Yüklenici hastane otomasyon ünitesi ile işbirliği içinde çalışmalarını gerçekleştirecektir. Sistem içindeki cihazlarla ve otomasyon işlevi ile ilgili teknolojik yenilikler ortaya çıktıkça bu yenilikler yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve uygulanacaktır.

G.7. Test cihazı ve yardımcı diğer cihazların; santrifüj, inkubatör, pipetör, termometre v.s. HKS çerçevesinde yıllık kalibrasyonları yüklenici tarafından yapılacaktır.

G.8. Kurulacak olan sistem kalibrasyon, kontrol ve hasta sonuçlarını düzenli olarak dijital ortamda depolayabilmeli, istendiği an bu sonuçlara ulaşılabilmelidir. Olabilecek veri kayıplarından ilgili firma sorumlu olup bu kayıtların korunması ile ilgili her türlü tedbiri almak ilgili firmanın sorumluluğundadır. İhalenin sona ermesinden sonra da tüm bu sonuçlar digital ortamda ulaşılabilir formatta teslim edilmelidir.

G.                                       9.Yüklenici tahlil sonuçlarını hastanın ve hastane idaresinin ayrı ayrı yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

G.                                              lO.Yüklenici, cihaz, kit ve reaktiflerin ürün güvenlik bilgi formlarını (MSDS) ve Türkçe kullanım kılavuzunu kurumlara teslim edecektir.

G.  11.Kurulacak sistemin afet, hırsızlık v.b. gibi durumlarda zarar görmemesi için gerekli tedbirleri almakla yüklenici sorumludur. Yüklenici hizmeti yerine getirirken kullandığı tüm cihazlardan (analizör, devamlı güç kaynağı, santrifüj v.b) kaynaklanan, hastanemize, hastalara ve üçüncü kişilere verdikleri zararları karşılamakla mükelleftir. Bu amaçla her türlü sigortayı yaptırabilir.

G.              12. Isıya hassas malzemelerin taşınması ve saklanması soğuk zincir yöntemiyle usulüne uygun şekilde yapılmalıdır. Kullanılacak kitlerin 2-8°C de muhafazası gerekiyorsa İn vitro Cihaz Yönetmeliğine uygun yeterli kapasitede her merkez için Kit Muhafaza Dolabı firma tarafından karşılanacaktır.

G.              13. Yüklenici yapılan tüm işlem bilgilerinin kayıtlarını saklamak, istatistikleri tutmak ve idarenin bu bilgilere istendiğinde bilgi işlem sistemi aracılığı ile her an ulaşılabilmesini sağlamakla sorumludur.

G.                             14.İdare tarafından kabul edilecek herhangi bir olağanüstü durumda laboratuarlardan herhangi birinde tahribat oluşması ve sistemin çalışmaz duruma gelmesi halinde, yüklenici tarafından ilgili laboratuvar hizmet verebilir duruma getirilinceye kadar geçecek sürede idarenin de onayı ile çalışılamayan tahlilleri, hasta ve test

G.                                          lS.Cihazlara ait atık durumu (litrede sıvı atık miktarı, atık şekli ve atıktaki kimyasal maddeler) gösterir belge laboratuvara teslim edilmelidir. Laboratuvar atıklarının tehlikeli ve/veya tıbbi atıklar yönetmeliğine uvgun bertarafı çerçevesinde, gerekiyorsa dekontaminasyon ve/veya nötralizasyon işlemi için gerekli uygulama ve malzeme ücretsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır

G.                   lö.İş listelerinde belirtilen tahlillerden çok kullanılanlar ile az kullanılanlar arasında hizmet gereklerine binaen idarenin onayıyla değiştirme yapılabilir. Bu değiştirme işlemlerinin yükleniciye tüm ihale süresince ödenecek toplam bedelde değişiklik olmayacak şekilde yapılması esastır

G.                                       17.Cihazlar şehir cereyanı ile (220/380 V 50 Hz) çalışmalıdır. Cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı verilmeli; cihaz 24 saat devrede kalıp bu süre içinde tüm acil analizlere cevap vermelidir.

G.              18. Yüklenicinin bu hizmet için kuracağı tıbbi cihazlar ya da sistem halen üretimde olmalı ve sözleşme bitim tarihinde 15 (on beş) yaşından küçük olmalıdır.

G.                              19.İhale komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren firmalar demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demo yapacak firma tarafından sağlanmalıdır.

G.              20. Sistemin kurulacağı yerler idare tarafından yükleniciye ücretsiz olarak tahsis edilecektir. Bunun için yükleniciden herhangi bir kira talep edilmeyecektir. Yüklenici İdarenin göstereceği kurulum alanında her türlü tamirat ve tadilatı hastane idaresinin onayını alarak, hastane bütünlüğünü ve işleyişini bozmayacak şekilde yaparak kurulumu sağlayacaktır.

G.              21. Sistemin işletilmesi aşamalarında diğer resmi kurumlar nezdinde yapılması gereken herhangi bir işlem olması durumunda; her türlü başvuru, izin ve ruhsat işlemleri idare tarafından yürütülecek; ancak bunlara ilişkin yapılması gereken teknik düzenlemeler yüklenici tarafından karşılanacaktır

G.             22. Hastane İdaresi reaktıfleri ihtiyaçlar ve depolama şartları doğrultusunda istediği miktarda alma hakkına sahiptir. Bununla birlikte yüklenici, çalışılan tetkikler için en az 1 (bir) aylık kullanımına yeterli olabilecek miktarda sarf malzemelerini ve kitleri uygun saklanma koşullarında hastanelerde bulundurmakla yükümlüdür. Kitlem zamanında temin edilmemesi durumunda, sözleşmede yer alan hükümler doğrultusunda verilmeyen, geciken her bir hasta sonucu için belirtilen cezai hüküm uygulanacaktır.

G.             23. Cihazların gereken aylık bakımlarının aksatılmadan ve zamanında yapılmasını sağlamakla yükümlüdür. Teknik servis hem rutin bakım hem de arızaya müdahale durumlarında mutlaka teknik servis raporu tutmalı ve sorumlu uzmana onaylatmalıdır. Rutin bakımların aksatılması durumunda sözleşmede belirtilen cezai hükümler uygulanacaktır.

G.               24.          Cihaz hastanemizin rutin İşleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

H.                                  HUKUKİ VE TIBBİ SORUMLULUK

Bu hizmetin sunumu sırasında yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların muhatabı ihaleyi alan yüklenicidir. Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar ve resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları taktirde yargılama giderleri, vekalet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dahil olmak üzere idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf (tazminat dahil) ihaleyi yürüten firma tarafından ödenecektir.

İ.                                     GARANTİ              VE TEKNİK SERVİS:

Cihazlar kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihazlar 72 saat içinde lırma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir

İ.TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER (teklif edilen fiyatlar eşit çıktığı taktirde):