İhale No | 2021/432965 |
Sektör | Tıbbi Cihazlar |
İdare | Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü |
Şikayet Bedeli | 39.403,00 TL |
Yaklaşık Bedel | 6.573.254 TL'den küçük |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Açık İhale |
İhale İli | Balıkesir |
İşin İli | Balıkesir |
Yayın Tarihi | 3 Ağustos 2021 |
İhale Tarihi | 19 Ağustos 2021 15:30 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
HİDROJEN PEROKSİT (H2O2) OTOKLAV CİHAZI ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN | : | 2021/432965 |
1-İdarenin | ||
a) Adı | : | İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
b) Adresi | : | BAHÇELİEVLER MAH. 100. YIL CAD. 289. SOK. NO:3 10100 BALIKESİR MERKEZ/BALIKESİR |
c) Telefon ve faks numarası | : | 2662430366 - 2662412225 |
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
a) Adı | : | HİDROJEN PEROKSİT (H2O2) OTOKLAV CİHAZI ALIMI |
b) Niteliği, türü ve miktarı | : | HİDROJEN PEROKSİT (H2O2) OTOKLAV CİHAZI ALIMI 1 Adet Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | Balıkesir Atatürk Şehir Hastanesi |
ç) Süresi/teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 60 gün içinde kurulumu yapılarak çalışır durumda teslim edilecektir |
d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. |
3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 19.08.2021 - 15:30 |
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü Satınalma Birimi İhale Odası |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2021/1 sayılı Genelgesi gereği, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” kapsamı doğrultusunda “TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ” YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.)
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirkülerine ilişkin bilgileri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi bilgileri,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler (anonim şirketler tarafından her durumda bu bilgileri gösterir pay defteri) ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
a) Satış Sonrası hizmetler için, hizmeti verecek kuruluşlar “TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “TS 13703 - Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına göre alınmış ilgili cihaz için “Hizmet Yeterlilik Belgesi” ne sahip olacak ve YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.) b) Teklif edilen Cihazın Garanti süresi en az 2 yıl garantili olacak ve YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.) Montaj, kalibrasyon, garanti bakım onarımlar İhale dökümanı kapsamında sunulan Teknik Şartname ve Biyomedikal Cihaz Alımı Teknik Şartname Genel Hükümler çerçevesinde yapılacaktır. |
4.3.2. |
4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2021/1 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların (malzemelerin) satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, isteklilerin ÜTS de firma kaydı aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında, İHALE TARİHİ İTİBARİ İLE geçerli olmak üzere, ürünün onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda ve ürün durumu ‘Kayıtlı’ veya ‘Sistemde Tekil Ürün Var’ şeklinde olmayanların alımı yapılmayacaktır. Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durum belgelendirilecektir. Bu doğrultuda isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teklif veren isteklinin Firma Tanımlayıcı Numarası ile birlikte ÜTS numaraları veya Kapsam dışı olduğu YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ÜTS numaralarına ait çıktılar veya Kapsam dışında olduğu beyan edilen ürünler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı tarafından imzalı ve kaşeli belge sunulacaktır.) |
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
a) Tedarik edilecek cihazlara ait katalog sunulacağı YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek. Yabancı dilde katalog sunulmayacak olup, Türkçe katalog veya Türkçe onaylı tercümeli olmalıdır. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde Katolog/Katologlar idareye sunulacaktır.) b) Teklif veren firmalar Teknik Şartname ve Genel Hükümler maddelerine HER BİR MADDEYE AYRI AYRI ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA cevap vereceklerdir. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dökümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. (Teknik Şartnameye ve Genel Hükümlere cevaplar YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde bu cevaplar Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firma yetkilisi tarafından imzalanmış şekilde idareye sunulacaktır.) |
4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: a) İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 10 yıllık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA açıklanacak/beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200’ünü geçemez. (Yedek Parça Fiyat Listesi YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) b) Cihaz, kabin içerisinde bulunan ve sterilizasyon güvenliği açısından kullandığı hidrojen peroksit oranını, konsantrasyonunu devamlı kontrol ve monitörize eden UV dedektör sistemine sahip olmalıdır. Cihazın ekranından on-line izelenebilmelidir. Bu durum belgelenmelidir. (Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) c) Cihazın EN ISO 14937 standardına göre, cihaza nasıl bir validasyon prosesi uygulanacağına dair validasyon dosyası olmalıdır. Validasyon işleminde kullanılacak validasyon kiti olmalıdır. Bu standarta uygun validasyon yapacak olan kişiler sertifikalı olmalıdır. (Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) d) Cihazda kullanılan kaset/kartuş ,ve sarf malzemelerin CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır. (Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Cetvel Adı | Miktar | Birim |
---|---|---|
OTOKLAV CİHAZLARI, HİDROJEN PEROKSİT (H2O2) OTOKLAV CİHAZI | 1 | adet |
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)