Hepatit B İmmünglobini Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU SAKARYA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİ İ SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

İLA<, VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı ndan ruhsat almış olacak ve Sağlı! Bakanlığı'nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır

2. İlaç listelerinde jenerik .simleri belirtilmiş olan ilaçlar için teklif veren firmalar ilgili kalemdeki ereceği ilaca ait bir veya birden fazla ticari ismi ve takdim şeklini mutlaka ve açıkça belirteceklerdir Ayı ı etken maddeye sahip, tam muadilli Maçlar teklif edebilirler. Mücbir sebepler varlığında yüklenici firmaların tt lif edecekleri bir başka preparatı kabul edip etmem'.» konusunda mal alım muayene komisyonu yetkilidir Te :if edilecek ilacın etken maddesi muhakak ihale listesindeki etken medde ile tam olarak aynı olacak, tesl: nat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3      Hastane ambalajıyla piyasada olan ilaçlar hastane ambalajlı teslim edilecektir

4      Aynı formül içeren birden fazla firmanın imalatı cl--n ilaçlar için teklif edilecek prepa-atların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

5.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi "e seri numarası, imalat tarihi ve kontrol numarası, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır lİ3ç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise ezerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır

6      İlaçlar ve serumlar te v m alınırken üretim tarihinden itibaren 1 (Bir) yıl miatlı olanlar teslim tarihinden en az 10 (on) ay, üretim Tarihinden itibaren 2 (İki) yıl miatlı olanlar en az 20 (Yirmi) ay ürciım tarihinden itibaren 3 (Üç) yıl miatlı olanlar teslim tarihinden en az 2.5 (iki buçuk) yıl, üretim tarihinden iiıoaren 5 (Beş) yıl miatlı olanlar teslim tarihinden t-baren en az 4 (Det) yıl miatlı olacaktır. Teslim edilen ilaçlar karışık miatlı olmamalıdır.

7      İlaçların depodaki yerine taşıtılması depodaki yerin- dizimi ve sigortası yükleniciye ai ır ve teslimat yüklenici firmanın yetkıi: elemanlarınca yapılacaktır.

8      Ambalajı bozuk, kırık çatlak ilaç! i ve serumlarır, tümünden yüklenici firma sorı. ılu olacaktır Gönderilen ilaçlar teniz ve düzgün ambalajlı koliler dağılmamış olacak, ambarlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere lyıılacaktır.

9      Tüm ilaç ve serumlar a fiyat kupürleri üzerine gelet ?k şekilde büyük harflerle. “KIRMi'T' renkte ve okunabilir puntoda “İHALE MALIDIR SATILAMAZ ib-iresi yazılacak ve yüklenici irma ta- tfmdan teslim edilecektir. Aksi takdirce iade sebebi sayılacaktır.

10   Muayene Komisyonu gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların kabulünde, gerekse preparatların kullanımı sırasında b:--' aralıklarla iıer seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI 'na anal için gönderecek analiz üc.rr'i ile gönderilecek numune kadar il;; - veya serum firma tarafından karşılanacaktır

11. Satın alınan ilaçların vn se'umların < * keti üzerinde be‘ itilen kullanma süresi icirıde stabilit» /önünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZ’SSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI r< -oru ile tespit edildiğinde, firma bozuan miktar kadar ilaç ve serumu '0 (yirmi) gün içinde teslim edecektiı

12   ilaçlar ve serumlar sc kullanma t ri’ inin dolmasına : (üç) ay kala hastanece bildirildiği ı kdirde 15 (on beş) gün içi- :<e yükleri: tarafında üretim tarihinder 'ibaren 1 (bir) yıl miatlı cianlaı teslir tarihinden en az 10 (on) ay. üretim rihinden itibaren 2 (iki) yıl olan1 v en az 20 (yirmi) ay. üretim tanhn den itibaren 3 (üç) yıl miatlı olanlar teslim tarihinden en az 2.5 (iki buçuk) yıl. üretim tarihinden itibaren 5 ,beş) yıl miatlı olanlar teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) yıl matlı olan ilaçlar ile değiştirilecektir Bu durumun dışındaki değişimlerde 2, değişim için taahhütname gönderilecektir

13.  Buzdolabında serin ; lamda veya ısıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu sari ara uygunluk içerisinde teslim edilecektir Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesinden dolavı bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kuru; tarafından iade edilecektir

14.  Serumlar (F’VC, Şiş Kapaklar vç parenteral solüsyonlar T.F ne göre farmakopo :l bulunmayan hususlar için USP XXI e Avrupa Farmakopesine uygu olarak imal edilmiş olacaktır

15.  PVC’Ii serumlar steril'-uyucu dış 'fi, ölçü çizgili v ıskılıklı olmalıdır.

16.  Serum kolilerinde şişe' -re uygun askılık tertibatı olacaktır.

17.  idari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler içmuayene ve kabul isleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır

18   Bakanlıkça toplanmas ı -3 karar vermen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışında- merilerle fiyat farkı aranmadan aynı n ;ktar olarak değiştirilecektir.

19   Tüketilmemiş ilaçlar, fiyat artışı gözetmeksizin, son kullanım sürelerinin dolmasın? 3 ay (ala yüklenici firmaya bildirmek kayci* ile bu ilaçların şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 1.5 ıuıı içerisinde değiştirecektir. Miat de ıişimi bir ke-3 :1e sınırlandırılma acaktır.

20.  Haç Takio Sistemi (İTS' uygulamas n başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve seruı 'arın sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından y; kılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır

21.  Yüklenici firmalar ve Feza Depolarının ihale konusu laçlara ait karekod bilgisini PTS > ML standardı uyarınca hazırlanmış iosya halir ■:<? elektronik ortamda hastaneye aktarmaları geıe; m tedır "İhale konusu ürünlerin kare od bilgileri elektronik ortar da hastaneye aktarılması için yv .. 'ı altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Vlüdürlüğü resmi sitesinde yayınl ian programı kullanarak karekodlar . ygun forrr 'a dönüştürebilirle. 3u işlemin yapılırken ilgili mevzun hükümlerine göre hareket edile