İhale adı	:	HEMODİYALİZ KLİNİĞİ 14 KALEM MALZEME ALIMI YAKLAŞIK MALİYET 32757-32762-33277
Birimi	:	Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi
İndir

T.C.

SELÇUK ÜNİVERSİTESİ

Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği

 

                     

İstem No :32757-32762-3327725/01/2017

Konu                   :Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması

Talep Eden Birim  : Hemodiyaliz Kliniği Polikliniği

 

Son Teklif Teslim Tarihi ve Saat   :28/01/2017

                                                                                             

           

 

 

İHTİYAÇ LİSTESİ (32757)

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Miktarı	Birim	Birim Fiyat	Toplam Tutar
1	BİKARBONATLI HEMODİYALİZ SOLÜSYONLARI (ASİDİK) 5 LT.	12.000	ADET
2	BİKARBONATLI HEMODİYALİZ SOLÜSYONLARI (BAZİK) 6 LT.	12.000	ADET
3	ARTER-VEN SETİ (ERİŞKİN İÇİN)	12.000	ADET
4	FİSTÜL İĞNESİ ARTER 16G.	12.000	ADET
5	FİSTÜL İĞNESİ VEN 16G.	12.000	ADET
6	DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER) 1,0M2	1.500	ADET
7	DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER) 1,3-1,4M2	1.500	ADET
8	DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER) 1,5-1,7M2	2.000	ADET
9	DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER) 1,8-1,9M2	3.500	ADET
10	DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER) 2,0-2,2M2	3.500	ADET
11	DİYALİZ BASI BANDI	4.000	ADET

 

 

 

İHTİYAÇ LİSTESİ (32762)

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Miktarı	Birim	Birim Fiyat	Toplam Tutar
1	TERMOKİMYASAL SOLÜSYON	800	LİTRE

 

 

İHTİYAÇ LİSTESİ (33277)

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Miktarı	Birim	Birim Fiyat	Toplam Tutar
1	TEK KULLANIMLIK NAYLON ÖNLÜK	3.000	ADET
2	TEK KULLANIMLIK TELA ÖNLÜK	1.000	ADET

 

32757 İSTEM NUMARALI ŞARTNAME

(1.KALEM) DİYALİZ SOLÜSYONU ASİDİK 5 LİTRE

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Asidik ve Bazik solüsyonlar birbirine uyumlu kimyasal yapıda olup, takım halinde ve aynı marka olmalı, ünitemizde kullanılacak diyaliz makineleri ile uyumlu olmalıdır.

 

2.       Bazik konsantre solüsyon (6 L), asidik konsantre solüsyonla (5 L) bir takım oluşturmalıdır.Asidik solüsyonla kullanıldığında aşağıdaki değerlerin elde edilmesini sağlamalı ve teknik veya biyolojik uyumsuzluk göstermemelidir.

 

3.       Diyaliz cihazlarında 1 hacim asidik konsantre ile 1.225 hacim bazik konsantre 32.775 hacim reverseosmozis sistemden elde edilen su ile seyreltildiğinde elektrolit konsantrasyonları aşağıdaki gibi olmalıdır.

Na⁺                                                               138 veya 140 mmol/L

K⁺                                                  1 veya 2,3,4mmol/L

Ca⁺⁺                                                              1.5mmol/L

Mg⁺⁺                                                            0.5-1 mmol/L

Cl ^-                                                                          107 veya 111 mmol/L

HCO₃^-                                                                                        32-35mmol/L

Asetat                                                         £ 3 mmol/L

Glukoz veya Dekstroz                           1.0 g/L

 

4.       Asidik toplam solüsyon sayısının %15’i formulasyondaki diğer elektrolitler aynı kalmak üzere sadece Ca 1.25 mmol/L olarak imal edilmiş olmalıdır.

 

5.       Asidik toplam solüsyon sayısının %15’i formulasyondaki diğer elektrolitler aynı kalmak üzere sadece Ca 1.75 mmol/L olarak imal edilmiş olmalıdır.

 

6.       Asidik toplam solüsyon sayısının %20’si formulasyondaki diğer elektrolitler aynı miktarlarda kalmak üzere sadece Glukoz veya Dekstroz bulunmayacak şekilde imal edilmiş olmalıdır.

 

7.       Ambalaj şekli asidik olarak 5 Litre olmalıdır. Solüsyonlar polietilen bidonlarda ve kilitli kapaklı olmalıdır.

 

8.       Etiketlerin üzerinde ruhsat tarihi, imal yeri, imal tarihi, son kullanım tarihi bulunmalıdır. Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl sonrası için olmalıdır.

 

9.       Solüsyonları içeren bidonlar ihaleyi kazanan firma tarafından hastaneye ücretsiz getirilecek ve hastane idaresinin göstereceği depolanma yerine ücretsiz nakledilecektir. Solüsyonları içeren bidonların taşınması ve depolanması sırasında meydana gelecek hasarlarda ücretsiz yenisi ile ihaleyi kazanan firma tarafından değiştirilecektir.

 

10.   Her ne surette olursa olsun son kullanma tarihinden önce kullanılan diyalizatların ambalajları üzerinde yazılı değerler yapılan biyokimyasal analizlerde doğrulanamadığı takdirde solüsyonlar kurumu mağdur etmeyecek şekilde yenisi ile değiştirilecektir.

 

11.   Solüsyonların kimyasal içerikleri merkezimizce değiştirilmek istenildiğinde bu değişime göre solüsyon ücretsiz temin edilmeli ve gerekli kimyasal maddeler(Potasyum klorürür veya diğer kimyasallar)  merkezimizin istediği miktar ve ambalajda temin edilmelidir. Bu maddelerin kullanımı için gerekli teknik destek ve altyapı ihaleyi kazanan firma tarafından taahhüt edilmeli ve merkezimizin istekleri doğrultusunda oluşturulmalıdır.

 

12.   Denenmek üzere en az 2 adet numune getirilmelidir.

 

DİYALİZ SOLÜSYONU BİKARBONAT 6 LİTRE

TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.       Bazik konsantre solüsyon (6 L), asidik konsantre solüsyonla (5 L) bir takım oluşturmalıdır. Asidik solüsyonla kullanıldığında aşağıdaki değerlerin elde edilmesini sağlamalı ve teknik veya biyolojik uyumsuzluk göstermemelidir.

2.       Diyaliz cihazlarında 1 hacim asidik konsantre ile 1.225 hacim bazik konsantre 32.775 hacim

                reverseosmozis sistemden elde edilen su ile seyreltildiğinde elektrolitkonsantrasyonları

                aşağıdaki gibi olmalıdır. Özellikle HCO3(Bikarbonat) 32-35mmol/L arasında olmalıdır.

 

Na⁺                                                       138 veya 140 mmol/L

K⁺                                                          1 veya 2,3,4mmol/L

Ca⁺⁺                                                      1.5mmol/L

Mg⁺⁺                                                     0.5-1 mmol/L

Cl ^-                                                                                      107 veya 111 mmol/L

HCO₃^-                                                                            32-35mmol/L

Asetat                                                 £ 3 mmol/L

Glukoz veya Dextroz                              1.0 g/L

 

3.       Ambalaj şekli bazik olarak 6 Litre olmalıdır. Solüsyonlar polietilen bidonlarda ve kilitli kapaklı olmalıdır.

 

4.       Etiketlerin üzerinde ruhsat tarihi, imal yeri, imal tarihi, son kullanım tarihi bulunmalıdır. Son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl sonrası için olmalıdır.

 

5.       Solüsyonları içeren bidonlar ihaleyi kazanan firma tarafından hastaneye ücretsiz getirilecek ve hastane idaresinin göstereceği depolanma yerine ücretsiz nakledilecektir. Solüsyonları içeren bidonların taşınması ve depolanması sırasında meydana gelecek hasarlarda ücretsiz yenisi ile ihaleyi kazanan firma tarafından değiştirilecektir.

 

6.       Her ne surette olursa olsun son kullanma tarihinden önce kullanılan diyalizatların ambalajları üzerinde yazılı değerler yapılan biyokimyasal analizlerde doğrulanamadığı takdirde solüsyonlar kurumu mağdur etmeyecek şekilde yenisi ile değiştirilecektir.

 

7.       Denenmek üzere en az 2 adet numune getirilmelidir.

 

(2.KALEM) ARTER-VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

        

Arter ve Ven setleri ünitemizde kullanılacak olan diyaliz makineleri ile uyumlu ve üniversal set niteliğinde olmalıdır.

1.                  Setler steril ve tek kullanımlık olmalıdır. Uygun sterilizasyonla teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalı.

2.                  Sterilizasyon türü alerjik reaksiyonlara yol açabilen etilen oksit (ETO) olmamalı, buhar veya gama sterilizasyon olmalı

3.                  Arter ve ven setlerine birer adet olmak üzere her set için cihazlar ile uyumlu ikişer adet izolatör her bir set ile beraber verilmelidir. İzolatörler steril olmalı setlerle beraber veya ayrı ambalajlanmış olmalı ve setlere fikse olmayacak şekilde olmalıdır.

4.                  Arter ve ven setleri aynı amabalaj içinde anacak renkleri ayrı olmalı

5.                  Arter ve ven seti total kan hacmi 150 ml. üstünde olmamalı altında olmalıdır.

6.                  Setler makineye takıldığında çok uzun veya çok kısa kalmamalı, kıvrım yapmamalıdır. Setler uygun yumuşaklıkta olmalı, çok sert veya çok yumuşak olmamalıdır. Hava detektörüne rahatça takılabilir olmalıdır. Pompa kısmı yeterli uzunlukta ve uygun yumuşaklıkta olmalıdır.

7.                  Arter ve ven setlerinde üretim hatası tespit edildiğinde yüklenici tarafından 48 saat içerisinde sorunlu setler bedelsiz olarak değiştirilmelidir.

8.                  Setlerin üzerindeki her hatta çift tırnak ayarlı, tek elle açılıp kapanabilen klempler olmalıdır.

9.                  Arter hattında(setinde);

a)         Yeterli uzunlukta heparin hattı (100-150 cm.),

b)         Gerekli yumuşaklıkta bir adet arter hava yastığı,

c)          Enjeksiyon portu,

d)         İki adet tırnaklı klemp,

e)      İnfüzyon tüpü,

f)         Emniyet Fistül İğnesi adaptörü( fistül iğneleri ile uyumlu),

g)      Primingspike,

h)        Arter basınç tüpü,

i)        Diyalizer adaptörü(diyalizer ile uyumlu),

j)          Arter setinin kan pompası bölüm çapını gösteren bilgiler bulunmalıdır.

10.              Ven hattında (setinde);

a)      İki adet tırnaklı klemp,

b)         Enjeksiyon portu,

c)       DripChamber,

d)         Emniyetli Fistül iğnesi  adaptörü(fistül iğneleri ile uyumlu),

e)      Venöz basınç adaptörü

f)          Tüpte havalandırmayı sağlayan klempli uç,

g)      Diyalizer adaptörü(diyalizer ile uyumlu),

h)         Uygun hacimde steril ambalajda klempli atık torbası (yıkama torbası)

i)           Pıhtı tutucu filtresi olan cihazdaki yerine tam oturarak cihazın gereksiz alarm vermesine neden olmayan hava detektör tüpü bulunmalıdır.

11.              Her iki sette de hava haznesi olmalı, hazneler fleksibl olmalı, haznelerden basınç ölçmek ve numune almak için ikişer adaptör bulunmalıdır. Haznelerin çapı 6,5 mm.yi geçmemelidir. Acil müdahale sırasında setin klempleri zaman kaybettirmeyecek şekilde yumuşak ve kullanıma elverişli olmalıdır.(klempler rahat ve iyi kapanabilmelidir)

12.              Klempler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır.

13.              Setlerin ucundaki diyalize ve fistül iğnelerine uyumlu adaptörle emniyetli olmalıdır.

14.              Kan pompasına gelen kısım uygun yumuşaklıkta olmalıdır.

15.              Setlerin ucunda intravenözspike(primingspike) ve sirkülasyon adaptörü bulunmalıdır.

16.              Arter  ve üzerinde , basınç tüpü üzerinde ve arteriyel yastıkta tırnak ayarlı fleksibleklempler bulunmalıdır.

17.              İzolatörlerin tek ve veya çift tarafı yivli olmalıdır.

18.              Teklif edilecek setler daha önce merkezimiz tarafından hiç kullanılmamış ise en az 2 adet teknik şartnamedeki istenen özelliklere uygun olup olmadığının incelenmesi için deneme amacıyla verilmelidir.

 

 

 

(3.Kalem) Arteriovenöz Fistül İçin Arter İğnesi Teknik Şartnamesi:

 

 

1. İğne arteriovenöz fistülde arter girişine uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.
2. Fistül iğnelerli 1-1,25 inç ve 16 gauge olmalıdır. İstenildiğinde % 10 oranında 15 veya 17 gauge temin edilmelidir.
3. İğneler kaygan ve ucu kolayca ciltten damara batırılabilmelidir.
4. İğnelerde hareket edebilen pozisyonlu tespit kelebeği olmalıdır.
5. İğne girişi esnasında hastanın acı ve ağrı duymayacağı şekilde özel kesim, keskin uçlu ve kaygan olmalıdır.
6. İğne boyutları 2-3 cm, esnek kan tüpü ile toplam set boyu 30-35 cm olmalıdır.
7. İğne setler üzerinde yumuşak klemp ve kapak bulunmalıdır.
8. Arter iğneleri iki adet delikli(uç ve alt) olmalı, sette iğne bitimi pozisyon kelebeği bulunmalıdır.
9. Tüm üniversal arter-ven setleri ile uyumlu olmalıdır.
10. İğne uçları keskin ve oval olmalıdır.
11. Fistül iğneleri tek kullanımlık olmalıdır.
12. Fistül iğneleri steril olup teslim tarihinden itibaren en az iki(2) yıl olmalıdır.
13. Fistül iğnelerinde bulunan klempler ayırıcı özellik olması açısından farklı renklerde olmalıdır.
14. Plastik tüpler uygun materyallerden yapılmış olup yeteri kadar esnek olmalıdır.
15. Teklif edilecek iğnelerden daha önce merkezimiz tarafından hiç kullanılmamış ise en az 10 adet teknik şartnamedeki istenen özelliklere uygun olup olmadığının incelenmesi için deneme amacıyla ihale anında verilmelidir.

 

 

(4.Kalem) Arteriovenöz Fistül İçin Ven İğnesi Teknik Şartnamesi:

 

 

1. İğne arteriovenöz fistülde ven girişine uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.
2. Fistül iğnelerli 1-1,25 inç ve 16 gauge olmalıdır. İstenildiğinde % 10 oranında 15 veya 17 gauge temin edilmelidir.
3. İğneler kaygan ve ucu kolayca ciltten damara batırılabilmelidir.
4. İğnelerde hareket edebilen pozisyonlu tespit kelebeği olmalıdır.
5. İğne girişi esnasında hastanın acı ve ağrı duymayacağı şekilde özel kesim, keskin uçlu ve kaygan olmalıdır.
6. İğne boyutları 2-3 cm,esnek kan tüpü ile toplam set boyu 30-35 cm olmalıdır.
7. İğne setler üzerinde yumuşak klemp ve kapak bulunmalıdır.
8. Ven iğneleri tek delikli(uç) olmalı, sette iğne bitimi pozisyon kelebeği bulunmalıdır.
9. Tüm üniversal arter-ven setleri ile uyumlu olmalıdır.
10. İğne uçları keskin ve oval olmalıdır.
11. Fistül iğneleri tek kullanımlık olmalıdır.
12. Fistül iğneleri steril olup teslim tarihinden itibaren en az iki(2) yıl olmalıdır.
13. Fistül iğnelerinde bulunan klempler ayırıcı özellik olması açısından farklı renklerde olmalıdır.
14. Plastik tüpler uygun materyallerden yapılmış olup yeteri kadar esnek olmalıdır.
15. Teklif edilecek iğnelerden daha önce merkezimiz tarafından hiç kullanılmamış ise en az 10 adet teknik şartnamedeki istenen özelliklere uygun olup olmadığının incelenmesi için deneme amacıyla ihale anında verilmelidir.

 

(5.6.7.8.9.Kalem) Sentetik Hemodiyaliz Filtresi (Diyalizör) Teknik Şartnamesi:

 

1. Membran materyali sentetik (polisülfon, poliamide, helixone, polietersülfone, polyamix  gibi) olmalıdır.
2. Diyalizörlerhollow-fiber yapıda ve kuru olmalıdır.
3. Diyalizörler steril ambalajda olmalı,sterilizasyon şekli; gama veya buhar olmalıdır.
4. Diyalizörler tek kullanımlık olmalıdır.
5. Membranlar 500 mmHg’likTMP’ye dayanıklı olmalıdır. Bu basınçta rüptürasyon olmamalıdır.
6. Diyalizörmembranı maksimum 42 ºC ısıda fonksiyon gösterebilmeli, bu ısılarda rüptürasyon olmamalıdır.
7. 300 ml/dk kan akım hızı ve 500 ml/dkdiyalizat akım hızlarında ve Qf=0 ml/dk’da gerekli olan invitro minimum (en az) klirensler ve minimum ultrafiltrasyon katsayısı şu şekilde olmalıdır.

 

 

 

8. Diyalizörmembran çapı 170-220 mikron, membranduvar kalınlığı 20-60 mikron arasında olmalıdır.
9. Diyalizörün dış yüzeyi mekanik travmalara, çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.
10. Diyalizör maksimum kan akım hızı 200-600 ml/dk, diyalizat akım hızı maksimum 400-800 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir. Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da fonksiyon görebilmelidir.
11. Rezidüel kan volümü 1 ml’den düşük olmalıdır.
12. 1,5-1,7 m²  ve 1,8-1,9 m²diyalizörlerin % 10’u Hıgh-Flux olmalıdır.
13. Sterilizasyon miatları teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır. Etiketlerin üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.
14. Klinik kullanımdaki avantajlar göz önünde tutulacaktır. Teklif edilen diyalizörlerin; özellikle klirens değerleri başta olmak üzere, trombojenite, heparin ihtiyacı, invivoefektivite, biyouyumluluk ve kullanım kolaylıkları yönünden üstün özellikleri taşıması tercih nedeni olabilecektir.
15. Teknik şartnameye uygun olan, deneme için getirilen ve merkezimizce uygun görülen diyalizörler yıl boyunca aynı marka olarak teslim edilmeli ve farklı markalarda malzeme verilmemelidir.
16. Kırık, arızalı veya deforme diyalizörler tespit edildiğinde yenisi ile değiştirilmelidir.
17. Teklif edilecek diyalizörler daha önce merkezimiz tarafından hiç kullanılmamış ise en az 5 adet teknik şartnamedeki istenen özelliklere uygun olup olmadığının incelenmesi için deneme amacıyla verilmelidir.

 

 

(10.Kalem) Bası Bandı (Pressure Bandaj) Teknik Şartnamesi

 

Kan alımı sonrası geniş lümenli iğneler nedeniyle girişim yerinde oluşan kanamayı kısa sürede kontrol altına almalıdır.

 

1-            Bandın iç yüzeyinde tek parçadan oluşan emici selüloz spongöz özel bir kısım bulunmalıdır. Bu kısım sızan kan ile dolgunlaşarak kendi hacminin en az 5 katına ulaşmalı ve bu yolla hemostatik basınç oluşturmalıdır.

 

2-            Boyutları 28-30 mm x 70-80 mm boyutlarında olmalıdır.

 

3-            Alerjiye neden olmamalıdır.

 

4-            Basınçlı yapıştırmaya olanak verecek şekilde bant cilde sıkıca yapışmalıdır.

 

5-            Tek hastaya kullanılacak şekilde, steril olarak kullanıma hazır olmalıdır.

 

 

 

32762 İSTEM NUMARALI ŞARTNAME

Termokimyasal Dezenfektan Solüsyonu Teknik Şartnamesi

1-Dezenfektan solüsyonu 5lt bidonlarda ve formülasyon içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

Citrik Asit( C6H8O7H2O)………………………% 50
              Malik Asit( C3HO5)………………………………% 2,5
LactikAsid( C3H6O3)……………………………% 2,5

 

2-Dezenfektan solüsyonları kilitli kapaklı ve iç tıpalı olmalıdır.

3-Dezenfektan solüsyonları hemodiyaliz solüsyon bidonlarından kolaylıkla ayırt edilebilecek şekilde farklı bir renkte olmalıdır.(Bidonlar beyaz veya şeffaf olmamalıdır.)

4- Dezenfektan volümetrik sistemle çalışan hemodiyaliz cihazlarında dezenfeksiyon ve
dekalsifikasyon (kalsiyum karbonatın parçalanması) amacıyla kullanılabilmelidir.

5-   Dezenfektan cihaz tarafından R/O su ile 1/25 oranında dilüe edildiğinde, 56 °C ısının üzerinde bakterisid, hepatovirusid, virusidve fungusid etkili olmalıdır.

6- Dezenfektanlar, teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.

7-    Denenmek üzere numune getirilmelidir.

8- Ambalajlar üzerinde; üretici firma adı, marka, ürün adı, seri no, muhafaza ve kullanım şekli, içeriği, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve teknik bilgileri içeren etiket bulunmalıdır.

33277 İSTEM NUMARALI ŞARTNAME

TEK KULLANIMLIK SIFIR YAKA ÖNLÜK ŞARTNAMESİ

 

1. Nonwovenspunbond 30 gr/m² tela kumaştan üretilmiş olmalıdır.
2. Tek kullanımlık olmalıdır.
3. Beyaz renkli olmalıdır.
4. Önlük önünde 5 adet cırt olmalı, cırtların iki kenarı dikişli olmalıdır.
5. Önlük sıfır yaka, kol ağzı lastikli olmalıdır.
6. Hava geçirgen, su itici, alev geciktirici, partikül geçirmeyen bakteri oluşturmayan özellikte olmalıdır.

 

 

 

TEK KULLANIMLIK POLİETİLEN NAYLON ÖNLÜK

 

1. Polietilen malzemeden üretilmelidir.
2. Tek kullanımlık olmalıdır.
3. Beyaz renkli olmalıdır.
4. 70x117 ebatlarında olmalıdır.
5. Askılı boyundan takmalı, arkadan bağlamalı olmalıdır.