Hastanemiz Ortopedi Servisinde Yatan Hasta Saniye Atak Adına 7 Kalem Malzeme Alımı.

T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İZMİR BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATINALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50-Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

Talep No                  2022 - 602

İlgili Birim

İşin Adı                : HASTANEMİZ ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATAN HASTA SANİYE ATAK ADINA 7 KALEM MALZEME ALIMI.

21.02.2022

İLGİLİ FİRMA

Aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler/hizmetler 4734 K.İ.K DOĞRUDAN TEMİN (MADDE-22/F) bendi gereğince satın alınacaktır. Malzemeler/hizmetler ile ilgili teklifinizi aşağıda belirtilen süre içerisinde vermenizi rica ederim.

Emin YÜCEL İdari ve Mali İşler Mdr. Yrd.

Ek: 3 sayfa teknik şartname Genel Hükümler:

1  - Teklifinizi en geç 22.02.2022 tarih ve saat 10:00 ' a kadar SATIN ALMA Birimine iletiniz. Belirtilen sürede iletilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

2  - Teklifinizi hastanemize ait matbu teklif mektubu üzerine belirtilen sırada yazınız.

3  - Teklifler TL (Türk Lirası) ve KDV hariç olarak verilmelidir. Teklif ettiğiniz malzemenin markasını mutlaka yazınız.

4  - Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan SUT Kodunun ve UBB Kodunun teklif mektubunda ve faturada yazılması zorunludur.

5  - Ödemeler hastane'nin ödenek durumuna ve faturanın saymanlığa intikal ediş sırasına göre yapılacaktır. Kurumun nakit sıkıntısı durumunda maliye bakanlığının 18/02/2009 tarih ve 115-2277 sayılı yazısına göre ödeme yapılacaktır.

6  - Teklif edilen ürün ilgili depoya teslim edilecektir.

7  - Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacak fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

8  -Teklif edilen malzemeler için gerekli görüldüğü taktirde numune uygunluğu alınması istenecektir.

9  - ihale ve Doğrudan Temin İlanlarımızı www.izmiregitim.gov.tr web sitesinden Satın Alma Duyuruları ekranından takip edebilirsiniz.

TEKLİF VEREN KİŞİNİN, FİRMANIN : Adı, Ünvanı    :

Adres Tel / Fax

Mail : izmiregitimbozyaka@gmail.com

Tel : 0 232 250 50 50 Dahili Hatlar: Stn1 : 1191- 1192- 1193- 1194 Stn2 : 1195 - 1196 - 1197 Stn3:1198

SABİT BAĞ KESEN-KORUYAN FİX MOBİLİTE HİPERFLEKS SEQUENTIAL HIGHLY CROSSLINKED İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ

Hazırlayan Klinik / Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİĞİ

Tarih:21/02/2022

KONU ve KAPSAM:Ortopedi ameliyathanesinde kullanılacaktır.

GEREKÇE (Özelikle acil zorunlu alımlar için mutlaka doldurulmalıdır):

Kliniğimizin ihtiyacı olup kullanımı gereklidir GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

1.     Femora! komponent anatomik, CoCr alaşımından imal ve en az 9 boyda olmalıdır.

2.     Aynı set içinde bağ kesen, bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır. Bağ kesen insert kendinden 4 derece posterior slop a sahip olmalıdır.

3.     Femoral komponent kesisi için 2-9 derece arası valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

4.     Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8 mm kalınlığında distal kalınlığa sahip çimentolu femoral komponent ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.

5.     Sistem çimentolu olmalıdır

6.     Femoral komponent tek yarıçap ve tek eksen (single-radius )dizayna sahip olmalıdır.

7.     Sistemde femoral komponent arka yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde waffle desenli, pürüzlenmiş olmalıdır.

8.     Femurun anterioru, 8-9 mm arasında olmalı ve kuadrisepse binen yuku azaltmak için inceltilmiş ve kısaltılmış olmalıdır.

9.     Femoral komponentin posterior dizaynı 7-8 mm arasında kalınlığında olmali ve eğimi artırılmış olmalıdır.

10.  Bu sayede ekstra bir kesiye gerek kalmadan femoral komponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyona izin vermelidir.

11.  Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar yekpare olacak şekilde pege sahip olmalıdır.

12.  Sistemde primer vakalardaki femur kesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

13.  Femoral komponent distal kısmının açık kutu dizayn özelliği ile retrograde femoral intramedular çivi uygulamasına müsade edecek özelliğe sahip olmalı, tamamen kapalı olmamalıdır.

14.  Sistemde ayrıca gerektiğinde minimal invaziv cerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartörleri bulunmalıdır.                                    y

15.  Tibial komponent CoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.

16.  Tibial komponent üniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

17.  En az İki alt ve iki üst femoral komponent ile beraber kullanılabilmelidir.

18.  Tibial komponentin alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35-40 mm olarak değişen üçgen “kiel” yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon ve implantı kemiğe sabitlemek için tibial komponentte ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.

19.  Sistemde tibia kesisi hem ekstramedular hem de intramedular kılavuz ile yapılabilmelidir.

20.   Sistemde istenildiği takdirde sağlanmak üzere tibial defektler için değişik kalınlıklarda ve açılarda tibial bloklar ve kamalar bulunmalı ve bu agumentler implant değişikliğine gerek olmaksızın aynı tibial komponente takılabilmelidir.

21.   Primer ameliyatlarda stabilizasyon için en az üç farklı boyda (40-80-155 mm) ve en az 5 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.

22.  Tibial kesi nötral yada en az 5 derece posterior eğimli olarak yapılabilmelidir

23.  Insert kalınlıkları her boy tibial komponent için 8 ile 21 mm arası değişik ebatlarda olmalıdır.

24.   Polietilen insert sequential highly crosslinked özelliğe sahip olmalıdır

25.   insert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde bağ koruyanda 20 dereceden başlayan (-/+) bağ kesen de 30 (-/+) dereceye kadar rotasyona izin vermelidir. Femoral komponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

26.  Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi ile tüm tibial komponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

27.   insert posterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoral komponent ile teması maksimuma çıkartılarak hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

28.   Patella dome şeklinde, UHMWPE ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

29.   Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

30.   Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyon gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

31.   İstenildiğinde tibial komponente uzatma takılabilmelidir.

32.  Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek için 360 derece hareket edebilen 4 değişik offset adaptörü bulunmalıdır.

33.   Sistemde en az 10 mm kalınlığında tibial tam blok bulunmalıdır.

34.   Sistemde en az 2 farklı kalınlıkta tibial yarım blok seçeneği bulunmalıdır.