Hastanemiz Genel Ameliyathane Biriminin Talebi Olan 1 Kalem Glokom Seton Implantı Malzemesi Alımı.

Sıra

No

SUT

Kodu

Malın/Hizmetin

Adı/Cinsi

Birim

Miktarı

Marka

UBB Kodu

Birim Fiyatı (KDV Hariç)

Tutarı (KDV Hariç)

1

GZ1082

152032 - GLOKOM SETON IMPLANTI -

AD

3

TOPLAM

T.C.

İZMİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü İzmir Bozyaka Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Hazırlayan Kliııik/BirimirMerkezi Ameliyathane                                          Tarih: 07.01.2022

VALF’Lİ GLOKOM SETON İMPLANTI
TEKNİK ŞARTNAMESİ
KONU ve KAPSAM:

GEREKÇE: Göz Ameliyathanede kullanılmak üzere.

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

1-   Malzeme intraokuler basıncı normal seviyeye indirebilecek aynı ad'la anılan valf sistemini
içermelidir.

2-                                Malzeme    her türlü yüksek basınçlı glokom'da özellikle (neovasküler glokom, üveitik glokom,
konjenital glokomda) ve komeal transplantasyonlarda transplant ile birlikte kullanılabilir
özellikte dizayn edilmiş olmalıdır.

3-                                   Malzeme    tek aşamalı basit cerrahi müdahale ile implante edilebilme özelliğine sahip
olmalıdır.

4-      V al fGövdesi: Polypropy lene
Drenajtüpü:Silikon

Valf : Silikon, elastomer membran'dan imal edilmiş olmalıdır.

5-                Ebatları
Genişlik: 13.6 mm
Uzunluk: 16.0 mm
Tüp uzunluğu: 25.0 mm

Yüzey alanı: 184.00 mm olmalıdır.

6-                               Malzeme     tıkanmayan valf sistem teknolojisi ile aşırı drenajı engelleyerek ön kamara çökmesini
önleyecek sisteme sahip olmalıdır. Malzeme ’venturi-flo'valf sistemine sahip olmalıdır.

7-                     Teklif   veren firma gerektiğinde yetişkin formunu, pediatrik formuyla değiştirebilme garantisini
vermelidir.

8-                      Teklif   veren firma stoklarında hem yetişkin formu hem de pediatrik formunun bulunduğunu
belgelemelidir.

9-                     Teklif   veren firma gerekli hastalar için yüzey alanını 360 mm’ye çıkaran bi-plate formu Valf e
bağlayan bağlantı tüpünü ücretsiz vermeyi taahtit edebilmelidir.

10-                      Teklif  veren firma gerekli hastalarda pars plana uygulamaları için pars plana clip'i ücretsiz
vermeyi taahüt edebilmelidir.

11 -Malzeme uluslar arası kabul görmüş CE onaylarına sahip olmalı ve bu teklifle
belgelenmelidir.

12-Çihaz, oriinal ambalajında teslim edilmelidir.

14-                             İthalatçı  firma , kendisine ait uluslar arası standardizasyon belgesine sahip olmalıdır.

15-                                Malzeme    mutlaka CE belgeli olmalı

16-                                Kullanım   süresi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

17-                 Tüm malzemelerin içi steril olmalıdır.

NUMUNE ALMA VEYA DEĞERLENDİRME:Ürüne;teknik şartnameyi hazırlayan üroloji kliniği
tarafından görüldükten ve denendikten sonra uygunluk verilecektir.

DENETİM VE MUAYENE METODLARI:Muayene Kabul Komisyonu tarafından ilgili
depoda,yürürlükteki Muayene Mal Kabul yönetmelikleregöre teslim alınacaktır.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME:Ürün steril ve tekli ambalaj halinde olmalıdır.Ambalaj

üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi
UBB bankasına kayıtlı ve sağlık bakanlığınc? onaylı olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI:

Depo tesliminden sonra iki yıl raf ömrü olmal dır.

olmalıdır.