Hastanemiz Genel Ameliyathane Biriminde Kullanılan Serum Isıtma Cihazı Onarım Hizmet Alımı

T.C.

İZMİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. İzmir Bozyaka Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

ONARIM HİZMETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (YEDEK PARÇA DAHİL)

KONU VE AMAÇ: İzmir Bozyaka Eğitim ve Araştırma Hastanesi Genel Ameliyathanede kullanılan Enda marka Serum Isıtma Cihazı arızalanmıştır.Arızalarınm giderilmesi gerekmektedir.

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER

1.      Genel ameliyathanede kullanılmakta olan 1015169495 künye numaralı Enda marka Serum Isıtma cihazı arızalanmıştır.Yapılan kontrollerde cihazın su ısıtmadığı ve sürekli sigorta attırdığı tespit edilmiştir. Arızalarının giderilmesi için yetkili firmasına onarımımn yaptırılması gerekmektedir.

2.      Cihaza yapılacak onarım neticesinde cihaz tam ve faal bir şekilde ilgili birime onarım onayı alınarak ve belgelendirilerek (Servis Formu ile) teslim edilecektir.

3.      Onarım neticesinde cihazın kalibrasyonu (yapılan onarım ile ilgili) yapılarak teslim edilecektir.

4.      Bu onarıma ait tüm bilgi ve belgeler oluru alınarak Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.      Değişecek yedek parçalar orijinal, ambalajı açılmamış ve kullanılmamış olacaktır. İkinci el veya elden geçirilmiş/yenilenmiş/sıfırlanmış/tamir edilmiş (refurbished) parça kullanılmayacaktır.

6.      Kullanılacak yedek parçalar, cihazın orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak ya da yapısını değiştirmeyecektir.

7.      10 (on) yaş ve üzeri cihazlar için; Yüklenici firmanın temin etmesi gereken yedek parçayı temin edememesi halinde, üretici firmasından yedek parça üretiminin durduğuna dair yazı, hastane idaresine sunulacaktır.

8.      Yüklenici firma tarafından tedarik edilen ve montajı yapılan yedek parçalar l(bir) yıl garantili olacaktır.

9.      Müdahale sırasında oluşacak arızalardan yüklenici firma sorumludur ve bu arızalar yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir.

10.  Cihazın giderilen arızalan 6 ay garanti kapsamında olacaktır. 6 ay içerisinde oluşacak aynı arızalar yüklenici firma tarafından ücretsiz giderilecektir.

11.  Her bir cihazın kendine has bir künye numarası vardır. Bu künye numarası 10 basamaklı eşsiz bir sayıdır. (Örn: 1234567890). Künye numarası cihazların üzerindeki etiketlerde ve ihale/sözleşme belgelerinde yazılıdır. Bahsi geçen künye numarası yüklenici firma teknik personelleri tarafından teknik servis raporlarında ve faturalarında zorunlu olarak yazılacaktır.

12.  Teknik servis raporlarında en az üç ıslak imza olacaktır. Firma teknik servis personelinin imzası, klinik mühendislik birimi personelinin imzası ve ilgili kullanıcı personelin imzasıdır.

13. Teknik servis raporları okunaklı olacaktır.

14.  Yüklenici firma onarım sonrasında teknik servis raporu düzenlemek ve cihaza yapılan tüm müdahaleleri teknik servis formunda belirtmek zorundadır.

15.  Yüklenici firma teknik servis raporunu en az 4 nüsha halinde hazırlayacaktır ve birer nüshası ilgili birimde, birer nüshası klinik mühendislik biriminde, birer nüshası yüklenicide kalacak, diğer nüshalar ise Muayene Kabul birimine teslim edecektir.

16. Teknik servis raporunda asgari olarak aşağıdaki bilgiler yer alacaktır:

■        Yüklenici firma adı, adresi, iletişim bilgileri.

■        Müşteri adı.

* Hizmet verilen cihazın biyomedikal türü, biyomedikal tanımı, marka, model, seri numarası, künye numarası.

■        Hizmet verilen cihazın bulunduğu birim.

■        Teknik Servis îş numarası (Takip numarası)

■        İşlem başlangıç ve bitiş tarihi, saati ve toplam iş süresi.

■        Yapılan işlemin konu başlığı.

■        Yapılan işlemin ayrıntılı açıklaması.

■        Cihazın durumu (çalışıyor, çalışmıyor, kısmen çalışıyor, parça bekliyor v.b.)

■        Müşteriye yapılan uyarılar.

■        İşlemin yeri (cihazın bulunduğu birim, işlemin hastane içinde mi dışında mı yapıldığı v.b.)

■       Varsa sipariş edilen parçalar (parça tanımı, parça numarası, adedi v.b.).

■        İşlem esnasında kullanılan parçalar (parça tanımı, parça numarası, adedi v.b.).

■        Teknik servis personeli, klinik mühendislik hizmetleri birimi personeli ve ilgili kullanıcı personelin ad, soyad ve imzası.

17.  Cihaz 1 hafta denenerek arıza/arızalannın giderilip giderilemediği tespit edilecektir. Bu süre zarfında cihaz çalışır bir vaziyette ise onarım tamamlanmış sayılacaktır ve fatura işlemleri başlatılabilir. Ancak bu 1 hafta içinde cihaz aynı arıza/arızalan verir veya yüklenici firma müdahalesinden kaynaklı arıza/arızalar oluşur ise bu arızalann giderilmesinden yüklenici firma sorumlu olacaktır ve onarım tamamlanmamış sayılacaktır, fatura kabul edilmeyecektir.

18.  Fatura sipariş evrakına göre hazırlanacaktır. Faturadaki isim sipariş evrakında belirtilen isimle aynı olacaktır. (Örn: Sipariş evrakında “Onarım Hizmetleri (Yedek Parça / Mal Alımı Dahil) (1008519235 Künye Numaralı Ventilatör Cihazı)” şeklinde belirtilmiş ise faturada da aynı isim kullanılacaktır.)

19.  Tıbbi cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) ve ya Ürün Takip Sistemrne (ÜTS) kaydı aranacaktır. Aday ve ya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair TİTUBB ve ya ÜTS kaydı aranacaktır.