İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2023/1521389 - Hastanemiz Biyomedikal Malzemeleri Alım İhalesi

İhale No 2023/1521389
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Şikayet Bedeli 78.855,00 TL
Yaklaşık Bedel 6.573.254 ile 26.293.115 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli İstanbul
İşin İli İstanbul
Yayın Tarihi 28 Aralık 2023
İhale Tarihi 24 Ocak 2024 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

Hastanemiz Biyomedikal Malzemeleri Alım İhalesi mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2023/1521389
1-İdarenin
a) Adı : EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi : Elmalikent mahallesi Ademyavuz caddesi 1 34760 Kazımkarabekir ÜMRANİYE/İSTANBUL
c) Telefon ve faks numarası : 2166321818 - 2166327121
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : Hastanemiz Biyomedikal Malzemeleri Alım İhalesi
b) Niteliği, türü ve miktarı : 28 Kalem- Hastanemiz Biyomedikal Malzemeleri Alım İhalesi (Nst Kağıdı, Ekg Kağıdı v.b)
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : T.C. İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyomedikal Tüketim Deposu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE/İSTANBUL
ç) Süresi/teslim tarihi : Teslimatlar; hastane tarafından sözleşmenin imzalandığı tarih itibariyle sipariş verilen miktar üzerinden, sipariş yazısının yükleniciye tebliğinden (posta, fax veya e mail) itibaren 10 (on) takvim günü içinde yapılacaktır. Sözleşme bitiş tarihi 31/12/2024'dir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi olarak kabul edilecek


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 24.01.2024 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ek Bina Toplantı Salonu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE /İSTANBUL


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. 

Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup,kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB/ÜTS  kaydı  verilmelidir.
2- Alımı yapılacak malzeme ile birlikte verilecek aplikatör, cihaz vb. ürünlerin  UBB/ÜTS kaydı verilmelidir.
3-Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB/ÜTS kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB/ÜTS kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB/ÜTS kaydı sunulmalıdır.
B) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır.
C) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin bağlı bulunduğu mevzuatı gereği  sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler ; ihale dosyasında sunacaktır.
D) İstekliler, 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren "Tıbbi Cihaz, Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istenilen satış merkezi yetki belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

İstekliler;Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler veya cihazlar için Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

İstekliler,Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya ve resmi beyan sonucunda alınan kapsam dışı kararını ihale dosyasında sunmalıdır.

4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Tüm Kısımlar
Belge Adı Açıklama
- İstekliler; Teklif ettikleri 1,5,6,7, 8, 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18.,19, 22, 23, 24, 25,26,27,28.Kalemler için teklif ettikleri ürünün kullanıma devam ederken miadı yaklaşan ve son kullanma tarihine kadar tüketilemeyecek olan ürünler için, yüklenicinin sözleşmesi sona erse bile miadının bitmesine 3 ay kala firmaya bildirilen , yüklenici firma tarafından yeni miadlı ürünler ile birim fiyat değişikliği yapılmadan değiştirileceğine dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 3. Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için cihazların üretici ya da distribütöründen alınmış yetki belgesini teklif ile beraber ihale dosyasında sunmalıdır.
- 4. Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için kullanılan kağıttan dolayı cihazda meydana gelebilecek arızalar firma tarafından ücretsiz olarak gidereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasına sunmalıdır.
- 6.Kalem ile ilgili MSDS veri güvenlik belgesini ihale dosyasında sunmaldır.
- 7.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün bakterisid , virüsid , fungisit etkisini kanıtlayan ulusal ve ya uluslararası mikrobiyolojik çalışma raporlarını ihale dosyasına sunmalıdır.
- 7.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün Güvenlik ilgi formunu ve ürünün kullanım kataloğunu ihale dosyasında sunmalıdır.
- 8.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün doğru ve hatasız seyredebilmesi için özel otomatik dozajlama sistemi ürün ile birlilkte verilmeli ürün beraberinde 6 adet otomatik seyreltme cihazı teslim edeceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 8.Kalem için teklif verecek istekliler teknik şartnamenin 11., 17., ve 18. maddelerinde istenilen özellikteki belgeleri ihale dosyasına sunmalıdır.
- 8.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri üretici firma ISO 13485, ISO 9001, GMP belgelerini ihale dosyasında sunmalıdır.
- 8.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün Güvenlik bilgi formunu ihale dosyasında sunmalıdır.
- 11.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için 1 adet cihaz kullanılmak üzere konsinye olarak hastaneye vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 15.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün teknik şartnamesinin 4., 10., 14., 18., 19. maddelerindeki belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.
- 16.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için istenildiğinde Ürün Güvenlik Bilgi formunu vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 21.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için teknik şartnamenin 17.maddesini karşılayan belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 22.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için teknik şartnamenin 17., 18., maddesini karşılayan belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 23.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün TS EN 1140 göre sınıf 2 standartlarına uygun olduğunu bu uygunluk ISO 18472 e göre üretilmiş olduğu belgelerini ihale dosyasında sunmalıdır.
- 23.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün teknik şartnamesinin 17.maddesinde istenilen Renk Değişim Tablosu ücretsiz olarak vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmaldır.
- 27.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri kaset yazıcı şeritlerin kullanılması gerekli olan 1 adet Kaset Yazıcı Cihazı sarfların tamamı tüketilen kadar bedelsiz olarak hastanemize kullanıma bırakacağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmaldır.
- 28.Kalem için teklif verecek istekliler lam yazıcı şeritlerin kullanılması gerekli olan 1 adet lam yazıcı cihazı sarfların tamamı tüketilen kadar bedelsiz olarak hastanemize kullanıma bırakacağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmaldır.
- 5. Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için çapraz kontaminasyonu önlemek için bakterilere karşı etkili olmalı ve bunu kanıtlayan Türkiye'deki üniversiterin birinden alınmış etkinlik çalışmasını ihale dosyasında sunmalıdır.
- 5.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün ultrasonik yıkama makinelerinde ve endoskopi yıkama makinelerinde kullanıma uygun olduğunu ve uygunluk yazıları ihale dosyasında sunmalıdır.
- 5.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri her 10 bidon başına 1 adet ürüne özel Manuel Dozaj Pompası ücretsiz vereceğine dair belgesini ihale dosyasında sunmaldır.
- 5.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için en az iki adet alet üreticisi veya bunların distribütörlerinden veya teknik servisinden alınmış onay belgesini sahip olduğunu ve bu belgelerin birer fotokopisini ihale dosyasında sunmalıdır.
- 5.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün için teknik şartnamenin 14., 15., ve 16.maddelerinde istenilen belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır.
- 6.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün kullanılan ekipman ve yıkama cihazı ile uyumlu olduğunu firma kullanılan dezenfektandan kaynaklanan her türlü zararı karşılayacağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmaldır.
- 6.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün toksik etkisinin olmadığını kanıtlayan sağlık bakanlığı akredite laboratuvarı raporu ihale dosyasında sunmalıdır.
- 6.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünün mikrobiyolojik etkinlik testleri ile ilgili akredite edilmiş laboratuvardan alınmış raporu ihale dosyasında sunmalıdıri
- 6.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürüne ait güvenlik veri belgesi (MSDS)ihale dosyasında sunmalıdır.
- 6.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün içn Sağlık tesisimizin talebine göre Ürün Kabı Kapaklı ücretsiz olarak hastanemize vereceğine dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 6. ve 7. Kalemler için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştireceğine dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.
- 27.Kalem için teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürün akrilik cama zarar vermemeli ve bununla ilgili akredite laboratuarlarından alınmış belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

Cetvel Adı Miktar Birim
SODA LİME 5 KG 900 litre
EKG KAĞIDI Z KATLI 210 MMX140 MM 100 adet
NST KAĞIDI Z KATLI 150 MMX90 MM 200 adet
TONOMETRE CİHAZI KAĞIDI RULO 56 MMX30 M 700 adet
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK KONSANTRE SIVI 5 LT 300 litre
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0.55 ORTOFİTALALDEHİT ASİT SIVI 4,01- 5 LT-OPA 9.000 litre
CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ SPREY 1 LT HIZLI ETKİLİ FENÖLSÜZ 150 litre
EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI HİDROJEN PEROKSİT KONSANTRE SIVI 60 adet
EEG PASTASI 200 adet
ULTRASONOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME JELİ 1 LT 3.500 adet
PNÖMATİK BACAK MANŞONU LARGE YETİŞKİN 150 adet
C KOLLU RÖNTGEN CİHAZI KILIFI SET(TÜP-DEDEKTÖR-C KOL) TEK KULLANIMLIK 2.000 adet
ENDOSKOPİK KAMERA KORUYUCU KILIF 13 CMX250 CM 4.000 adet
ULTRASON PROB KILIFI NON STERİL ISLAK 4.000 adet
HEMODİYALİZ CİHAZI DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU SİTRİK ASİT SIVI 5 LT 280 litre
HEMODİYALİZ CİHAZI DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU SİTRİK ASİT SIVI 500 litre
HEMODİYALİZ CİHAZI ENDOTOKSİN TUTUCU FİLTRE 44 adet
TIBBİ GAZ NİTRİK OKSİT (NO) GAZI %99.99 SAFLIK 26,2 metreküp
HİDROJEN PEROKSİT OTOKLAV CİHAZI GAZ KASETİ %50-140 ML 450 adet
BUHAR STERİLİZASYONİNDİKATÖRÜ KİMYASAL 290.000 adet
BUHAR STERİLİZASYONU İNTEGRATÖR İNDİKATÖR SINIF 5 30.000 adet
BUHAR STERİLİZASYON İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK HIZLI SONUÇ VEREN 1 SAAT 1.200 adet
BUHAR STERİLİZASYONU BOWİEDİCK TEST İNDİKATÖRÜ SINIF 2 1.500 adet
PH METRE CİHAZI KALİBRASYON SIVISI PH4 4 adet
PH METRE CİHAZI KALİBRASYON SIVISI PH7 4 adet
HASTA ISITMA-SOĞUTMA SİSTEMİ-SIVI SİRKÜLASYON SİSTEMİ HASTA SOĞUTMA SIVISI 5 LT 10 litre
TIBBİ SİNYAL/ GRAFİK/ETİKET YAZISI CİHAZI KASET TUTUCU ŞERİT BANT(KASET YAZISI İÇİN ŞERİT) 8 adet
TIBBİ SİNYAL/GRAFİK/ETİKET YAZICI CİHAZI KASET TUTUCU ŞERİT BANT (LAM YAZICI İÇİN ŞERİT) 10 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)