2010/518774 - Hastanemiz 2011 Yılı Gereksinimi Olan Kit Karşılığı 7 Adet Cihaz (biyokimya, Koagülometre, Hormon, İdrar Analiz, Sedimantasyon, Hemogram Ve Mikroeliza Cihazı ) Alımı İşi

KİT KARŞILIĞI CİHAZ (BİYOKİMYA, KOAGÜLOMETRE, HORMON, İDRAR ANALİZ, SEDİMANTASYON, HEMOGRAM VE MİKROELİZA CİHAZI ) SATIN ALINACAKTIRSAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK Başakşehir Devlet Hastanesi

Hastanemiz 2011 Yılı Gereksinimi Olan Kit Karşılığı 7 Adet Cihaz (Biyokimya, Koagülometre, Hormon, İdrar Analiz, Sedimantasyon, Hemogram ve Mikroeliza Cihazı ) Alımı İşi
alımı
4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.


İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2010/518774

1-İdarenin
a) Adresi	:	4.ETAP 1.KISIM YUNUS EMRE CAD. BAŞAKŞEHİR İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası	:	2124880170 - 2124877459
c) Elektronik Posta Adresi	:	istanbuldhs27@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:	-------------------

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	İstanbul Başakşehir Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihleri	:	*İhale süreci 2010 yılı sonuna varmadan sonuçlanır ve sözleşme yapılırsa Sözleşmenin imzalanmasına müteakip yüklenici 01.01.2011 tarihinde işe başlayacak ve 31.12.2011 tarihine kadar idarenin talebi doğrultusunda partiler halinde hastanemiz deposuna alımı yapılan kitlerin tamamını teslim etmiş olacaktır.İlk parti kitler 01.01.2011 tarihine kadar hastanemiz deposuna teslim edilmiş olacaktır. Cihazın kurulumu;Cihaz/Cihazlar 01.01.2011 tarihine kadar şartnameye uygun olarak montajı tamamlanmış, hastane otomasyon sistemine bağlanmış ve çalışır vaziyette, kitler ise idarenin talebi doğrultusunda partiler halinde hastanemiz deposuna teslim edilecektir.İlk parti kitler 01.01.2011 tarihine kadar hastanemiz deposuna teslim edilmiş olacaktır. İhale süreci 2011 yılı içinde sonuçlanır ve sözleşme yapılırsa Sözleşmenin imzalanmasına müteakip yüklenici 31.12.2011 tarihine kadar idarenin talebi doğrultusunda partiler halinde hastanemiz deposuna alımı yapılan kitlerin tamamını teslim etmiş olacaktır.İlk parti kitler sözleşmenin imzalanmasından sonra en geç 7(yedi) gün içinde hastanemiz deposuna teslim edilmiş olacaktır. Cihazın kurulumu;Cihaz/Cihazlar sözleşme imzalandıktan sonra en geç 7 (yedi) gün içinde şartnameye uygun olarak montajı tamamlanmış, hastane otomasyon sistemine bağlanmış ve çalışır vaziyette, kitler ise idarenin talebi doğrultusunda partiler halinde hastanemiz deposuna teslim edilecektir.İlk parti kitler sözleşmenin imzalanmasından sonra en geç 7(yedi) gün içinde hastanemiz deposuna teslim edilmiş olacaktır. İşe başlama süresi için öngörülen 7(yedi) günlük sürenin 2010 yılı sonuna denk gelmesi durumunda cihaz montajı ve ilk parti kitlerin teslimi için yükleniciye verilen müddet olan 7(yedi) günlük süre gözetilecektir. *İlk parti kitlerinin hastanemiz deposuna tesliminin gecikmesi veya cihaz kurulumunun gecikmesi durumunda sözleşmenin ceza ile ilgili hükümleri uygulanacaktır. *İşin süresi 31.12.2011 tarihine kadar olup alınmış olan kitlerin bitmemesi halinde yüklenicininde rızası alınarak 31.12.2011 tarihine kadar alınan kitler bitene kadar cihaz/cihazlar hastanemizde kullanılmaya devam edilecektir.Bunun için ekstradan herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Başakşehir Devlet Hastanesi Toplantı Salonu Yunus Emre Cad. 4. Etap 1. Kısım Başakşehir / İSTANBUL
b) Tarihi ve saati	:	09.11.2010 - 10:30

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;

4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,

4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

*İstekliler Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesini teklifleri ile birlikte vereceklerdir.

*Teklif edilen kit ve cihazlar ait oldukları tıbbi cihaz yönetmelikleri hükümlerine uygun olmak zorundadır. İstekliler teklif ettiği ürünlerin ait oldukları sınıfa göre uygunluk beyanı ve/veya CE sertifikalarını teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin
yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil
Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları
gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip
ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali
müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır
kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. İş deneyim belgeleri:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,

4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.  İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,             a) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, istekli tarafından verilecektir.             b) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.             c)Yüklenicinin kurduğu sistemler halen üretiliyor olmalıdır.Cihazlar 10 yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Cihazlar ithal ise gümrük giriş belgesi, yerli ise üretici firmadan alınan üretici belgesini istekliler tekliflerinde sunacaklardır.

4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

1. Cihaz, sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda; faksla haber verildikten sonra en geç 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır.  Eğer arıza giderilemez ise; cihaz firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa 3. günden sonraki her gün için SUT fiatı esas alınarak firma aksayan toplam test ücreti kadar ceza ödeyecektir. 2.  Teknik servis müdahalesine  rağmen aynı teknik sorunun bir ay içinde 4(dört) kez tekrarlanması halinde laboratuvar tarafından istekte bulunmaya gerek kalmaksızın firma tarafından cihaz yenisi ile en geç 2(iki) haftada değiştirilecektir. Yeni cihazın montajı; testlerin kalibrasyonları ve rutin denemeleri için kullanılan reaktifler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 3.  Arıza nedeniyle gelen teknik servis elemanı, işi bittiğinde ilgili uzmanı bilgilendirip teknik servis rapor formu doldurarak ilgili laboratuvar  sorumlusuna imzalattırılacaktır. 4.  Satıcı firma, teknik serviste görevli teknik elemanların isim ve soyadlarını, eğitim durumlarını bildirir sertifikalarını, ihale dosyasında  bulunduracaktır. 5.   Cihaz laboratuarda kullanıldığı sürece gerekebilecek ayrıntılı teknik bakım ve onarım  programı, ihale dosyasında bulunması ve laboratuvar sorumlusuna sunulması zorunludur. Bakım ve onarım programının düzenli olarak teknik servis tarafından uygulanarak ilgili uzman hekime yazılı ve sözlü olarak bilgi verilmesi gereklidir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir. Koruyucu bakım aralıkları Koruyucu bakımda yapılacak işler Arıza halinde başvurulacak en az 3 teknik eleman ve 2 ürün uzmanının isim soyadları, telefon, faks, çağrı ve telefon numaraları

4.3.4.

4.3.4.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

İsteklilerden 01.05.2008 tarih ve 2008/36 sayılı Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün Tıbbi Cihaz Satın alma işlemleri hakkındaki genelgesi gereğince T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ihale tarihi itibariyle kayıtlı olmalı ve alımı yapılacak tıbbi malzemelerin TİTUBB`de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif edilen KİT`lere ait barkod numaraları ve firma tanımlayıcı numaralarının ihale teklif zarfında bulunması zorunludur.

4.3.4.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

*İstekliler Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesini teklifleri ile birlikte vereceklerdir. *Teklif edilen kit ve cihazlar ait oldukları tıbbi cihaz yönetmelikleri hükümlerine uygun olmak zorundadır. İstekliler teklif ettiği ürünlerin ait oldukları sınıfa göre uygunluk beyanı ve/veya CE sertifikalarını teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.

4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekliler teklif edilen cihaz ve kitlere ait teknik bilgiyi içeren tüm orijinal teknik doküman ve katologları teklifleri ile birlikte vereceklerdir.Ayrıca istekliler cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken             hususları içeren dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.   Firmalar teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak teknik şartnamedeki sıraya göre cevap verecekler ve teknik şartnameye uygunluklarını tekliflerinde belirteceklerdir. İdrar Analiz Cihazı ve Koagülometre Cihazı için istekliler teknik şartnameye uygunluklarını ihale sonrası ihale komisyonunun belirleyeceği bir günde ihale komisyonunun teknik üyelerine uygulamalı demonstrasyon  yapacaklardır.İhale komisyonunun teknik üyelerinin hazırlayacakları rapor  ihale komisyonunun değerlendirmesinde yeterlilik kriteri olarak kullanılacaktır.

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:

4.4.1. Kamu veya özel sektörde cihaz tahsisli laboratuar kiti satışları benzer iş olarak kabul edilecektir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.


6.
İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:

7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve

100 TRY (Türk Lirası)
karşılığı

Hastane veznesine dokuman bedelinin yatırılmasına müteakip Başakşehir Devlet Hastanesi Satın Alma Biriminden alınabilir. adresinden satın alınabilir.


7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.




8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar
Başakşehir Devlet Hastanesi ( Satınalma Birimi) Yunus Emre Cad. 4. Etap 1. Kısım Başakşehir / İSTANBUL
adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.


9. İstekliler tekliflerini,

mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.


10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.


11.

Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.



12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif

verilemez.

13. Diğer hususlar:

*Laboratuvarda kullanılan test, hasta talep formlarına işlenmiş, laboratuvar tarafından onaylanmış gerçek hasta sayısı üzerinden aylık fatura edilecektir.

*İdari Şartnamede açıklanmayan hususlarda 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu, Mal Alımı Uygulama Yönetmeliği, Mal Alımları Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik ve 4735 Sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu Hükümleri ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Hususları geçerlidir.