2017/397711 - Hastabaşı Monitörü (merkezi Sistem Dahil) Ve 32 Kanallı Dijital Video Eeg Cihazı Satın Alınacaktır

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

d) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

e) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

1-İhaleye katılan istekli distribütör ise, ihalenin bulunduğu yılda imalatçıdan almış olduğu yetkili (distribütörlük) belgesini, yabancı dilde olması halide ise noter onaylı suretini, 

2-İhaleye katılan istekli bayi ise;

a) ihalenin bulunduğu yılda yetkili distribütörden almış olduğu bayilik belgesi ile birlikte, yetkili distribütörün  imalatcıdan almış olduğu, ihalenin bulunduğu yıla ait yetkili (distribütörlük) belgesini, yabancı dilde olması halinde ise noter onaylı turkce suretini,

b)Şayet bayiliği yerli imalatcı tarafından verilmiş ise ihalenin yapıldığı yılda imalatcıdan almış olduğu bayilik belgesi ile birlikte imalatçının imalatçı olduğunu gösterir 7.5.2 de anılan belgelerden birini, sunmak zorundadır.

1. Yüklenici firmalar garanti sonrası yıllık bakım fiyatı olarak cihazın kdv hariç tutarı üzerinden; parça dahil ( her türlü yedek parça, tüm bakım kitleri ve ömürlü parçalar dahil) %6’sı, parça hariç %3’ünü geçmeyecek şekilde ayrı ayrı belge olarak teklif vereceklerdir. Teklif ile birlikte döviz bazında yedek parça fiyat listesi verilecek olup yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen kalemlerdeki yedek parçaların ücretsiz değiştirileceğine dair taahhütname verilecektir. Bu belgelerin dosyasında bulunmaması durumunda değerlendirme dışı bırakılacaktır. Garanti süresi ve garanti sonrası parça dahil bakım sözleşmesi yapılması durumunda cihazların yazılım güncellemeleri, versiyon güncellemesi vb. her türlü güncelleme, yenilik ücretsiz olarak yapılacaktır. Garanti süresince de tüm ömürlü parçalar ve bakım kitleride ücretsiz olarak değiştirilecektir.

2. Sağlık bakanlığının 13.07.2012 tarih ve 2012/30 sayılı genelgeleri doğrultusunda cihazların tüm yedek parçalarının fiyatları ihale dosyasına konacak ve bu yedek parça fiyatlarının toplamı cihazın bedelinin % 150 sini geçmeyecektir. (örnek cihaz 1.000,00 tl ise tüm parçaları 1.500,00 TL yi geçmeyecek). İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar ücretsiz değiştirilecektir. Ücretsiz değişim yapacağına dair belgeyi ihale dosyasına koyacaktır. Bu yedek parça listesini koymayanlar ihale dışı bırakılacaktır.

3. Yedek parça fiyat listesinin döviz olarak verilmesi durumunda ihale tarihinden bir önceki günün döviz kuru baz alınarak Türk lirasına çevrilecektir. Hiçbir durumda tüm yedek parçaların yer aldığı fiyatlar cihazın %150 fiyatını geçmeyecektir. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir.Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 150 sini geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %150 lik oran kontrolü yapılacaktır. % 150 lik tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından İstisna veya kapsam dışı adı altında ücret veya ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez.

Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Belgeler:
a) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı Genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, İstekliler teklif ettikleri ürünün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. Bunun dışındaki onaylar değerlendirilmeye alınmayacaktır.

b) Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı Genelgesi gereği; İhale tarihi itibarı ile, istekliler teklif edilen cihazların, üretici ve/veya ithalatçı ise T.C. İlaç ve Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) sistemine kayıtlı olduğunu gösteren firma numarasını, bayi iseler bayi tanımlayıcı numarasını ihale dosyasında sunacaklardır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlere ilişkin kayıtlarını, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasının internet sayfasında bulunan bilgi bankası/tıbbi cihaz durumu linkinden temin edeceklerdir.

Teklif edilen cihaza ait, tanıtıcı broşür, kullanma kılavuzu, bakım onarım kitapçıkları, katalogları orijinal olarak ihale dosyasına konacaktır. Kullanma kılavuzu Türkçe olacaktır.

İstekliler, teknik şartnamede belirtilen tüm maddelere “teknik şartnameye cevaplar” adı altında sırasıyla ve tek tek cevap verecektir. cevaplar orijinal dokümanlar üzerinde işaretlenerek belgelenecektir. Uygunluk için sunulan cevap yazısında; her maddenin yanına o maddenin kataloğun kaçıncı sayfasında gösterildiğine dair açıklama yazılmalıdır. Sunulan belge ve katologların her sayfasında isteklinin kaşe ve imzası bulunmalıdır cevap verilmeyen madde olması halinde ise teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İdare gerekli gördüğü takdirde 3(ÜÇ) iş günü öncesinden istekliye tebliğ etmesi halinde, belirtilen tarih, saat ve yerde istekli demostrasyon için hazır bulunacaktır. Bulunmadığı takdirde bir tutanak ile tespit edilerek, değerlendirme dışı bırakılacaktır.