Hasta İhtiyacı Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAVI : SATINALMA/71713619                                                                                                                                                                  01/02/2022

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAVIN:.........

Kurumumıız için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kaııuı İhale Kanununun 22/F (Doğrudan
yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumıız satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

remin)

1-     Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-     Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-     Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bıı
haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile ,desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’iıı ilgili hükümleri
uygulanacaktır.

5-     Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak ,benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin
malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-      Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Titııbb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura
ekinde vermek zorundadır.

7-      Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodların belirtilmesi zorunludur.

8-      Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmım almakta serbesttir.

9-     STERİL EDİLMİŞ PAKETLERDEKİ ÜRÜNLER HARİÇ, STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK
TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİ LİZAS YON BEDELİ
HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA IIAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

10-    Bl TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA Ol.l’MLU YA DA OLUMSl X MUTLAKA 01/02/2022 TARİHİNDE SAAT 15:00 A KADAR
antalvadhsl2.salma@saglik.gov.tr 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLl FAN A CEVAP VERİLECEKTİR.

11-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MI: DUL A sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık
hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

12-   Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodların ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir, f irmalarca yapılan hatalı tanımlama
sonucu. CiMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kuruınumııza ödemesi
yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif
veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif
mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

13-   Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler
değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra
bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA
ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına MASI A IIASAN KABA-RABİA MI,MA/. İlim U I 4
KALEM TIBBİ SARF MAI /.EME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Hatice BİNLER B

İdaı i ve Mali İşler. ı

EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA )

NOT:

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR. h UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN Ü İ S KAYIT VE BAYİLİK VE DURUMU BELGELERİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE   TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Analartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1305) Faks: 0 (242)345 77 79 e-posta: antalyadhsl2.salmaffisaglik.gov.tr Elektronik Ağ: vvw.aadh.gov.tr

rtLiM n KAPLI POSTERIOR KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem anterior, posterior ve minival iııvazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.    Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu
hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.    Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini
minimize etmelidir.

4.    Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini
kısaltmalıdır.

5.    Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.    Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli
olmalıdır.

7.    Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8.    Polyaksiyel I-U, kanüllü vida, başları +/- 12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe
sahip olmalıdır.

9.    Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10.  Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screvv’ler rodu komple kavrayan
CSP (Complate surface preasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set screvv olmak üzere
en az iki farklı model olmalıdır

11. Hareketsiz rodlann kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12.  Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya
gıeft enjekte edilebilir yapıda kanüllü 1 başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda
olan poliaksiyel vidalar olmalıdır.

13. Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen ‘’Tantalum” maddeli °PMMA” semente
sahip olmalıdır.

14. Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15.  Set içerisinde kifoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmcntin altında
ve üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki
vida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese
hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.

16.  Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya
I vida sisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17.  Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

18.  Set içerisinde minimal invaziv plak, rigid plak, axial hook, rod, modüler rod ve ıod
konnektör seçenekleri olmalıdır.

19.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı herblade
uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20.  Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile
vida göndermeye müsait olmalıdır.

21.  Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22.  Minimal invaziv retraktör sistemi perkiitan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya
geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23.  Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı
kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.

24.  Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten
sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon
bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır.

25.  Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26.  Minimal invaziv plaklar en az 14 farklı tip ve 5 farklı boy seçeneği olmalıdır.

27.  Minimal invaziv plak sistemi birbirine ^enener£İc^4çİ£e geçme) isterff|çf$<%eviyeye

çıkarılabilir „yg.iıer bir plak arasında fcsıstemiolmalıdır.

ç-   a. /

BİYOLOJİK COLLOGEN DOKU TAMİR MATERYALİ

SUT KODU: HG1150

1-      Collogen, en küçük collogen birimi olan tropokollajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten (prolin, hidroksiprolin, glisin ve lizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokollajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu ilkel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, dokuve ECM oluşumundayer almalıdır.

2-      Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekaniktestleriolmalıdır.

3-      Ürün intra-artiküler biyolojik collogen jelformlu olmalıdır.

4-       Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, hareket ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etkigöstermelidir.

5-       Ürün, hasar görmüş dokunun onarımında son derece önemli bir yeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

6-       Eklem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonların onarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

7-      Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yenisentezlenmiş collagen liflerinin kümelenmesine, hasarlıdokunun biyomekaniketkinliğinde belirgin bir artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-      Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, immünolojik ya da metaboliketki gösteren bir veya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-      Ortopedi ve travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemik dokusu, tendonlar, ligamentler, kas dokusu gibi mesoderm kökenli dokuları ve genel olarak ekstraselüler matriksi etkileyen yaşlanma süreci; travmatik kökenli kronik enflamatuar sürece bağlı gelişen dejeneratif olaylara karşı ideal tedavidesteğisunmalıdır.

10-   Ürün steril koşullar içerisinde 2- 2,5ml kullanıma hazır jel formlu olmalıdır.

11-   Ürün oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12-   CE sertifikası olmalıdır

13-   UBB kaydı olmalıdır