Hasta Hüseyin Küçükçoban İhtiyacı 12 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/71713619                                                                                                                        05/11/2021

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:                         

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu îhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-  Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-   Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-   Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

4-   İhaleye hile ,desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-   Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak ,benzer, muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-   Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Titubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

7-   Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodların belirtilmesi zorunludur.

8-   Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9-   STERİL EDİLMİŞ PAKETLERDEKİ ÜRÜNLER HARİÇ, STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

10- BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YA DA OLUMSUZ MUTLAKA 05/11/2021 TARİHİNDE SAAT 16:00 A KADAR antalvadhsl2.salma@saRlik.gov.tr 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAN A CEVAP VERİLECEKTİR.

11-Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

12-Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodların ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla ııygıın eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

13- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek, değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA HÜSEYİN KÜCÜKCOBAN İHTİYACI 12 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Hatice BİNLER B^YI^KTARV^7

EK: TEKNİK ŞARTNAME (3 SAYFA )

NOT:

h MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

2; UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3: FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN ÜTS KAYIT VE BAYİLİK VE DURUMU BELGELERİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1305) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12.salma@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

KffiSHİÎih:02. 11. 2021-10:01

MOBİL İNSERTLİ ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ UNİCONDİLER DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Protez çakma setinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

*      tibial kesi klavuzu ekstramedüler ve ayarlanabilir olmalıdır.

*      tibial kesi için sagital ve horizontal kesici motor ve testere birlikte bulunmalıdır.

*      tibia plateler sağ ve sol olmak üzere en az 6 farklı büyüklükte, meniskal insertler ise en az 7 farklı kalınlıkta olmalıdır. Meniskal insertler hareketli olmalıdır.

*      femoral kesi kılavuzu intramedüler olmalıdır. Bir veya birden fazla kılavuz yardımıyla ; femoral kompenent kesisi, üç planda ( ön , yan ve üst) ayarlanarak yapılabilmelidir.

*      femoral kesi güvenliği için posterior kesi bloğu bulunmalıdır.

*      Femoral ve tibial kompenentlerin fleksiyon ve ekstensiyon ayarlarını ayarlayacak en az 8 farklı kalınlıkta deneme (blok veya spigot) kılavuzları olmalıdır.

*      Femoral kompenent en az 3 farklı büyüklükte olmalıdır.

*      çakma seti minimal invazif özellikte olmalıdır.

Protez özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

femoral ve tibial kompenentler co-cr alaşımlı, dış yüzeyleri parlak ve mikro derecede pürüzsüz ve iç yüzeyleri sementli uygulamaya elverişli olmalıdır.

rotasyonel stabiliteyi artırıcı olarak, femoral kompenent çıkıntılı ( pegli), tibial kompenent kamalı olmalıdır.

meniskal insertler en az 7 farklı kalınlıkta olmalıdır. İnsertler ultrahigh moleculer vveight polyethylene ( UHMVVPE) özellikte olmalı; ancak highly cross - link, gamma , etilen ve argon gas sterilizasyon vb. gibi aşınmayı azaltıcı faktörlere sahip olması üstün özellikler olarak tercih sebebi olacaktır.

meniskal insertler hareketli olmalıdır.

femoral ve tibial protez kompenentlerini çakmak için özel çakıcılar olmalıdır, tüm kompenentlerde üretici firmanın markası, protezin büyüklüğü ve seri nosu silinmeyecek şekilde basılı olmalı; ayrıca paketlerde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri nosu ve son kullanma tarihini gösteren etiket olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır, protezin orijinal template i olmalıdır.

protezin enaz 2 yıllık kuHanimde takip sonuçları ile ilgili en az 10 adet uluslar arası yayın ve Türkiye

ArsivNo:105260J

Kimi i kNo:34241116464 ______

HastâPdi:Hüseyin kucukcoban

DogunıTar ihi : 31 . 07. 1959

Polk :

Kurumu:SSK

KabulTar i h:02.11 .2021-10:01

REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

FEMORAL COMPONENTLER HEKİMİN DOĞRU SEÇİMİNİ VE BU SEÇİMİN HASTA ÖZELLİKLERİNE UYUMUNU SAĞLAMAK AMACI İLE SAĞ VE SOL OLMAK ÜZERE SİZE C M/L 60mm A/P 53.5mm SİZE D M/L 64mm A/P 57.5mm                            SİZE E M/L 68mm A/P 61.5mm SİZE F M/L 72mm A/P 65.5mm                                                                                   SİZE G

M/L 76.5mm A/P 70.5mm SİZE LARDA (ÖLÇÜLERDE) OLMALIDIR.

FEMORAL COMPONENTLER ZİMALLOY-DAN COBALT,CROMİUM ,MOLYBDENUM ALLOY'DAN YAPILMIŞ OLMALIDIR.

FEMORAL COMPONENTLERİN HAREKET KABİLYETİ O İLE 95 DERECE ARASINDA OLMALIDIR.

FEMORAL COMPONENTLERİN FİXASYONU TAM OLARAK SAĞLAYABİLMESİ İÇİN CEMENTLİ VE PECK' Lİ OLMALIDIR.

FEMORAL COMPONENTLER DE BAĞ KORUYAN COMPONENTE ORANLA KONDİL BÖLGESİNDE DAHA KÜÇÜK KAVİSLERE SAHİP OLMALI BU KISITLANDIRILMIŞ HARAKET KONDİL ÜZERİNDE 7 DERECELİK VARUS - VALGUS AÇISI DAHİL OLMAK ÜZERE GENİŞ BİR HAREKET ALANININ OLUŞMASINI SAĞLAMALIDIR.

İNSERTLER (SURFACE) 'İN YÜZEY GENİŞLİĞİ 3 FARKLI SİZE 'DA OLMALI SİZE YELLOW M/L 66 mm A/P 42 mm SİZEGREEN M/L 74 mm A/P 46 mm SİZE BLUE M/L 82 mm A/P 51 mm OLMALIDIR.

İNSERTLER'İN KALINLIKLARI 5 FARKLI SİZE 'DA 9-10-12 -14 - 17 mm OLMALIDIR.

İNSERTLER FAZLALAŞTIRILMIŞ A/P SABİTLİĞİ İÇİN ANTERİOR CONSTRAİNED OLMALI VE PROXİMAL YÜZEYE 6 DERECELİK DIŞARIDAN ROTASYONUNUN SAĞLANABİLMESİ İÇİN ANATOMİK ROTASYONLU OLMALIDIR.

TİBİAL COMPONENTLER GÖZENEKLİ KAPLANMIŞ VEYA KAPLANMAMIŞ , PORLU VEYA PORSUZ OLMALIDIR.

TİBİAL COMPONENTLER TİVANİUM Tİ 6AI-4V ALLOY METARİYAL YAPISINA SAHİP OLMALIDIR.

TİBİAL COMPONENTLER HEKİMİN DOĞRU SEÇİMİNİ VE BU SEÇİMİN HASTA ÖZELLİKLERİNE UYUMUNU SAĞLAMAK AMACI İLE 6 FARKLI SİZE 'DA OLMALIDIR. SİZE 3 M/L 66 mm A/P 42 mm                                                                   SİZE 4

M/L 66mm A/P 46 mm SİZE 5 M/L 74 mm A/P 46 mm                           SİZE 6 M/L 74mm A/P 50 mm SİZE

7 M/L 82mm A/P 51mm                             SİZE 8 M/L 82 mm A/P 54 mm

TİBİAL COMPONENTLER'E İSTEĞE GÖRE YVEDGE TAKILABİLMELİ YVEDGE 'LER HALF YVEDGE 16 - 26 DERECE THİRD WEDGE 22 DERECE FULL YVEDGE 7 DERECE                             HALF BLOK'LAR 5 - 10 mm OLMALI VE TİBİAL

COMPONENTLE FİXASYONU MEDİAL VEYA LATERAL DEN 2 VİDA İLE SAĞLANMALIDIR.

FEMORAL VE TİBİAL STEM UZATMALARI OFFSET VEYA STRAIGT SEÇENEKLİ OLMALIDIR. STEM UZUNLUKLARI 145 mm VE 200 mm ÇAPLARI İSE 10-11-12-13-14-15-16-17-18-20-22-24 mm OLMALIDIR.

PATELLAR COMPONENTLERİN YAPISI POLYETHİLEN MATERYALDEN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR.

PATELLAR COMPONENTLER SEÇİLEN FEMORAL VE TİBİAL COMPONENTLERE TAM UYUMUNUN SAĞLANABİLMESİ İÇİN 4 FARKLI SİZE VE KALINLIK SEÇENEKLERİ İÇERMELİDİR. SİZE 29mm * 8.0mm SİZE 32nun * 8.5mm SİZE 35ınm * 9.0ınm                                  SİZE 38nun * 9.05mm

İHALEYİ KAZANAN FİRMA OPERASYONDAN 3 GÜN ÖNCE HABERDAR EDİLECEK FİRMA OPERASYON İÇİN GEREKLİ ÇAKMA SETİ VE DELİCİ KESİCİ MOTORLARI OPERASYONDAN ÖNCE VERMEK ZORUNDADIR.

TÜM İMPLANTLAR GAMMA METODU İLE STERİL EDİLMİŞ , İÇ İÇE GEÇİRİLMİŞ ÜÇ AYRI PAKETLİ OLMALI VE EN DIŞ PAKETİN İÇERİSİNDE STANDARTLARA UYGUN BASILMIŞ,ÜRÜNLERİN: KATALOG , LOT , ÜRÜN İSİMLERİ VE BİLGİLERİNİ İÇEREN 4 ADET YAPIŞKANLI ETİKET OLMALIDIR.

TÜM İMPLANTLAR TÜV, CE, STANDARTLARI BELGELERİNE SAHİP OLMALIDIR.

TÜM İMPLANTLAR MR (MAGNETİC REZONANS) GÖRÜNTÜLEME SIRASINDA ÇEKİM GÜCÜNDEN ETKİLENMEMELİDİR.

IftrsivNo i 1052601

Kimi i k No : 344411 164b4

Hastafldi :HÜSEYİN KUCUKCOBft'j

DogumTar ihi:31. 07.1959

ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ HİBRİT UYGULANABİLEN SABİT İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ