|
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 24.12.2019 kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 14.00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: YunusDEMİRAY
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan HastanesiBaşhekimliği
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
MALİ HİZMETLER MÜDÜRLÜĞÜ FAX: 0236 –233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADET
STENTLİ BİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI- 1ADET
StentsizSığır Perikardı Biyolojik Aort kalp kapağı- 1adet
KendiliğindenGenişleyebilen ve Sabitlebebilen Sutur Kullanılmadan Cerrahi olarak Uygulanan Stentsiz Biyolojik Aourt KalpKapağı- 1 ADET
STENTSİZ SIĞIR PERİKARDI BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. KapakBovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmışolmalıdır.
2. Kapakelde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. KapakGluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklarademineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA)
detoksifikasyonişlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapakstentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lotnumaraları, üretim
tarihi,son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmişolmalıdır.
6. Kapağısaklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan).
Aldehydeiçermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazırolacaktır.
İmplantasyonöncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7. Kapağınsütür halkası olmamalıdır.
8. Leafletlerdesentetik materyal olmamalıdır. Kapak endocarditli hastalara implante edilebilirözellikte
olmalıdır.
9. Kapaküretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır
10. Kapakdizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düzyaprağa turbostratic
carbofilmkaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11. Kapaktamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100orifis-annulus oranına
sahipolmalıdır.
12. Ameliyatsüresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek- sütür hattı ileimplantasyonun
gerçekleştirilmesineizin veren dizayna sahip olmalıdır.
13. Kapakdüşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
14. Kapağındizaynı, implantasyonunu kolaylaştırmak için üzerinde yerleşik bir tutucuyasahip olmalıdır. Bu
tutucuimplantasyon sonrasında kapaktan kolay ayrılabilir özellikte olmalıdır.
15. Kapak19-21-23-25-27 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır. Kapak ölçeği ve tutucusu 1takım olarak
verilmelidir.
16. Kapakhakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikteverilmelidir.
17. Teklifveren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameyeuymayan teklifler
ihaledışı bırakılacaktır.
18. Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayanürünler en az 6 (altı)
ayönceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerledeğiştirilebilmelidir.
19. İstekliler,ürünlerin TC ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB)’danonaylandığını belirtir
belgeyiihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
20. Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numune, broşür ve/veya kataloğu istemyapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
21. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını
faturaylabirlikte teslim etmelidir. KV:1007 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
STENTLİBİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1.Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak eldeedilmiş, stentli olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2.Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içindeve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3.Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4.Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmışolmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA)detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5.Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır,görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,
üretimtarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş
olmalıdır.
6.Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen sterilsolüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan).Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma
hazırolacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabitutulmamalıdır.
7.Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyuncakullanıma uygun olmalıdır.
8.Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofilm ile kaplanmışsütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.
9.Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekillipericardium yaprak, ikinci düz yaprağa
turbostraticcarbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
10.Kapak tamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve%100 orifisannulus
oranınasahip olmalıdır.
11.Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayıengellememelidir.
12.Kapak 19-21-23-25-27-29-31-33 olarak 7 değişik ölçüde olmalıdır.
13.Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.
14.Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayan ürünler en
az 6(altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerle
değiştirilebilmelidir.
15.Kapakların orijinal kutusundaki size, internalkapak orifis diametresini refere etmeli ve
hastanıntissue annulus diametresine eşit olmalıdır.
16.Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ilebirlikte verilmelidir.
17.Teklif veren firmalar şartname maddelerini tektek cevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayanteklifler ihale dışı bırakılacaktır.
18.KV 1006
Başkanı
KalpDamar Cerrahisi ABD.
Prof.Dr. MustafaCERRAHOĞLU
KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VE SABİTLENEBİLEN SUTUR
KULLANILMADAN CERRAHİ OLARAKUYGULANAN STENTSİZ BİYOLOJİK
AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1.Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen ve cerrahiyöntemle
ancaksutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahip olmalıdır.
2.Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerinde süper elastik metal
alaşımlısabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.
3.Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilmeli,
komisüralstrutlar bovine pericard kapağı desteklemeli ve sinosodial strutları bulunan
sistemvalsalva sinüse sabitlenebilmelidir.
4.Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity ve bio-compatibility arttırmak
amacıile carbofilm kaplı olmalıdır.
5.Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile
sutursuzolarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresini kısaltmalıdır.
6.Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağın birleşim yerindesupra
annularve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.
7.Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizayn edilmişolmalıdır.
8.Strutların üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.
9.Kapak deformasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklü olmamalıdır.
Yerleştirmedenönce iletim sistemine yüklenmelidir.
10.Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarakhazırlanmış
olmalıdır.
11.Kapak düşük basınçta fikse edilmelidir.
12.Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
13.Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic
Acid(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
14.Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben-Antibakteriyel
ajan).Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında
kullanımahazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi
tutulmamalıdır.
15.Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
16.Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.
17.Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), Large (23 / 25), XLarge (25 /27)olmak
üzere4 değişik ölçüde olmalıdır.
18.Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletim sistemineyerleştirmede
kullanılanyükleme cihazı verilmelidir.
19.Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır.Şartnameye
uymayanteklifler ihale dışı bırakılacaktır.
KV1005
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
