|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A. B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/12/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat: 17.00’dan sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HASTA ADI:HANİFE DURAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VEİDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
Mali Hizmetler Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 23370 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217
FAX: (236) 23371 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilenmalzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
MANİSA CELAL BAYARÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği
Mali Hizmetler Müdürlüğü
Tel: 0236 233 70 68Dahili: 216
FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
Mali Hizmetler Müdürlüğü ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ AD
1. POLİAKSİYEL VİDA 16 ADET
2. REDÜKSİYON VİDA 16 ADET
3. ROD 2 ADET
4. LAMİNER HOOK 6 ADET
5. PEDİKÜL HOOK 6 ADET
6. TRANSFER BAĞLANTI 3 ADET
7. LATERALİZE ROT KONNEKTÖRÜ 2 ADET
8. SENTETİKKEMİK GREFTİ 30 CC 1 ADET
9. SENTETİK LEMİK GREFTİ 30 CC 1 ADET
10. LOMBER DİSK PROTEZİ 1 ADET
11. SENTETİK KEMİK GREFTİ 1 CC 2 ADET
12. DİNAMİC ROOD 2 ADET
13. CEMENT 2ADET
STRESSREDUCER KOMBİNE STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem anterior,posterior ve minimal invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır. 2. Set içerisindekividalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. 3. Set içindekihemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilliolmalıdır. 4. Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunum sağlayan çifthatveli vidalar olmalıdır. 5. Polyaksiyel I-U,kanüllü vida, başları +/- 12derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır. 6. Vidalarınkalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır. 7. Set içerisindekiposterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodu komple kavrayan CSP(Complate surface preasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set screw olmaküzere en az iki farklı model olmalıdır 8. Rigid ve dinamik rodlarınkalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır. 9. Set içerisinde osteoporotik vedegeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekteedilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğundaolan poliaksiyel vidalar olmalıdır. 10. Sement skopi altında akış miktarıgözlenebilen ‘’Tantalum’’ maddeli ‘’PMMA’’ semente sahip olmalıdır. 11. Sement12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır. 12. Set içerisinde kifoz düzeltmeişlemlerinde kullanılmak üzere, yükü kifotik segmentin altında ve üstünde aynıtarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle ikivida sanki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hemkomprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir. 13. Sistemin polyaksiyel Uvida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya I vidasisteminden lateralize, medialize ve axial U vida sistemine geçiş özelliğiolmalıdır. 14. Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sementkiti vida içine geçmeli olmalıdır. 15. Set içerisinde rigid plak, axial hook,rod, moduler rod, dinamik rod, rod konektör, flexible plak ve dinamik plakseçenekleri olmalıdır. 16. Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirineeklenerek(iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve her bir rodarasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır. 17. Modüler rod verod konnektör sistemi minimal invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir. 18.Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır. 19. Modüler plaksistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor clamp sistemiuygulanabilmedir. 20. Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversialbağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır. 21. Sistemiçerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklarolmadır. 22. Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cmhareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır. 23. Set içerisindeki bütünvidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerdeolmalıdır. 24. Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyalanalizleri sunulmalıdır. BRIDGE SUSPANSION LOMBER DİSK PROTEZİ TEKNİKŞARTNAMESİ 1. Lomber Disk Protezleri, tek parça titanium gövde üzerinde ikiyüzeyi birbirine bağlı peek endplate plakalarına sahip tek bir parçadanoluşmalıdır. 2. Lomber Disk Protezi, fleksiyon, extansiyon, lateral infleksiyonve axial loading’e izin vermelidir. 3. Lomber Disk Protezinin üst ve altparçaları konveks açısına sahip olup, birbirine suspansion brıdge sistemiylebağlı olmalıdır. 4. İmplant posterior uygulamaya izin veren yapıya sahipolmalıdır. 5. İmplantın dış yüzeyi dişli bir yapıya sahip olmalıdır. 6. İmplantkapalı yapıda hareketli sisteme sahip olmalıdır. 7. Lomber disk protezinin anagövdesi titanyum alaşımdan olup üst ve alt kısımları endplatelere daha iyioturması açısından konveks yapıda peek materyalden oluşmalıdır. 8. Implantfleksiyon – ekstensiyon ve lateral infleksiyonda minimum 8 derece açısağlamalıdır. 9. Set içerisinde 32 mm – 7.0 mm , 32 mm – 8.0 mm , 32 mm – 9.0mm , 32 mm – 10 mm , 32 mm boyları bulunmalı. 10. İmplant hareketli başlıksistemine sahip olup, ekstra hiçbir el aletine ihtiyaç duymaksızın mesafedeaçılandırılabilme ve konumlandırılabilme özelliği bulunmalıdır. 11. Setiçerisinde rende, halka küret ve raspa yer almalıdır. 12. Ürünler ile ilgiliolarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır. 13. ÜrünlerinCE veya FDA belgeleri bulunmalıdır. TLIF CAGE TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Peek yapıdaolmalıdır. 2. Transforominal gönderilebilir olmalı, istenilen taraftan uygulamayapılabilmelidir. 3. Sette uzunluğu minimum 3 cm, en az 4 yükseklik, minimum 3çeşit lordoza sahip cageler sette hazır bulundurulmalıdır. 4. Cage skopialtında rahatlıkla görülebilmeli, markerlar minimum 0.5 cm kalınlıkta ve tümboyutları skopi altında kolaylıkla saptanabilir olmalıdır. 5. Kafes göndericisikafesi ayrı doğrultularda 3 noktadan sabitleyip rotasyonuna engel olmalıdır.Çakıcısıyla rahatlıkla son pozisyon verilebilmelidir. 6. Setinde her boy düz,ters, halka küretler, raspalar ile cage lerle birebir uyumlu deneme size larıeksiksiz bulunmalıdır. 7. Minimal invaziv girişim icin gerekli ekartör veilgili aparatlar eksiksiz takma seti ile birlikte bulundurulmalıdır. 8. FDAveya CE onaylı olmalıdır. VERTEBROPLASTY CEMENTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Sistem, skopialtında akış miktarı gözlemlenebilen “Tantalum” maddeli “PMMA” Cement’e sahipolmalıdır. 2. Sö konusu Tantalumlu Cementin Vertebroplasty seti içerisindeMonomeri ve Solüsyonu kapalı vakumlu bir haznede bulunmalıdır. Bu hazne anasistemin üzerine hava almayacak şekilde kilitlenebilmelidir. 3. Söz konusuhaznede Cement, dışarıda karıştırmaya ihtiyaç duyulmadan tek bir hareket ilekullanıma hazır hale gelebilmelidir. 4. Sistem, 12 ile 15 dakika kadar çalışmazamanı sunmalıdır. 5. Açık cerrahiden dolayı oluşabilecek komplikasyonlarıneleminasyonu sağlayacak özellikte olmalıdır. 6. Sistem minival invaziv tekniğiile kullanılmalıdır. 7. Cement uygulama aleti üzerinde 3 adet güvenlik kitibulunmalıdır. 8. Söz konusu uygulama aleti Cement gönderimi veya geri çekilmesiile gerçekleştirilebilmelidir. 9. Sistem, 24cc cement gönderebilmelidir.10.Osteoroporoz ve metastatik tümörün sebep olduğu verbetral kompresyonkırıklarıyla birleşen ağrıların tedavisinde kullanılabilmelidir. 11.Sistem,tümor cerrahisinde kullanılan RF Tümör Ablasyon Elektrocerrahi Probu ile uyumluolacak şekilde “luer lock” kilitlemesine sahip olmalıdır. 12.Sistem CEbelgesine sahip olmalıdır. β-TCP GRANÜL SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİKÖZELLİKLERİ 1- Malzeme içeriği minimum %98 saflıkta Beta Tri-Kalsiyum Fosfat(β-TCP) olmalıdır. 2- Ürün, kemikte mevcut olan minerale benzer yapıdaolmalıdır. 3- Optimize edilmiş gözenekli yapısı ve kimyasal bileşimi ilesağlıklı kemiğin sürekli yenilenme döngüsü için uygun olmalıdır. 4- Ürüniyileşme sürecinde β-TCP zamanla bozunmalı ve kemik oluşumunu desteklemelidir.5- Ürün, uygulama aşamasından sonra Osteokonduktiv ve Osteoinduktiv kemikoluşumuna başlayıp, hızlıca Osteojenik aktiviteyi başlatabilmelidir. 6- Ürününgözenekli yapısının birbirine bağlılığı,mikro ve makro por yapısı kan ve vücutsıvılarının kılcal damar hareketine osteojenik hücreler için penetrasyonunarttırılmasına ve sentetik matrisin ossifikasyonuna yardımcı olmalıdır. Minimum%65 porozitede olmalıdır. 7- Ürünün granül makro yapıları kemik hücrelerininmatrise derin şekilde nüfus etmesine izin vermelidir. 8- Ürün Radiopak olup,Osteointegrasyonunun görüntülenebilir yapıda olması gerekmektedir. 9- Ürünlerinklinik öncesi çalışmaları, biyouyumluluk testleri (invitro-invivo) biyomekaniktestleri, biyobozunum testleri,biyoyük (bioburden) ve sterilitetest raporlarıolmalıdır. 10-Ürün çift kat sterilpaket olarak sunulmalı ve 93/42/AT tıbbicihaz yönetmeliğine göre sınıf III Tıbbi Cihaz olarak CE işareti taşımalıdır.11-Ürün çeşitlilik ve alternatif çözümler sunmak açısından poligonel granüller1mm-7 mm arasında (1-2mm/2-4mm/3-5mm/4-7mm) farklı parçacık boyutuna sahipolup, poligonal şekilli granüller halinde olmalı birbirine kenetlenerek mekanikstabiliteyi arttırmalıdır. 12-Ürünün 1cc / 2cc / 5cc / 10cc / 15cc / 20cc ve30cc hacimsel seçenekleri olmalıdır. 13-Ürünlerin kullanım süresi 3 yıldan azolmamalıdır. 14-Ürünün SGK eşleşmesi ve ÜTS kaydı olmalıdır. 15-Ürün, Class IIIsınıf CE belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca akredite kurumdan alınmış ISO 13485 KaliteYönetim Sistemi Belgesine sahip üretici tarafından üretilmiş olmalıdır.16-Yerli malı belgesine sahip olmalıdır. 17-Serbest satış sertifikasına sahipolmalıdır GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 1. Teklif veren firma, bu ürününsatışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir. 2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir. 3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğerkullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
