TEKLİF MEKTUBU                 

 

               Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/11/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİNOT** :  (Saat: 15.00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)

HASTA ADI: FİGEN SULTAN ÖZTÜRK

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içindeyapılacaktır.

3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.

4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır. 

5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.

6)-Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.

8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

             NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                İDARE ADI:   MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği       

                                                         Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  23370 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217

FAX: (236)  23371 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93

MANİSA CELAL BAYARÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü

Mali Hizmetler Müdürlüğü

Tel: 0236 233 70 68Dahili: 216

FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:     FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği

 Hastane Başmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü  ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

 

SIRANO:              CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                           AD

                

1-    SERVİKAL VİDA        8 ADT

2-    ROD          2 ADT

3-    TRANSVERS 2ADT

4-    KEMİK GREFTİ 1ADT

5-    KEMİK GREFTİ 1ADT

TEKNİK ŞARTNAME

POSTERIOROCCİPİTO CERVİKAL POLYAXİAL STABILIZATION SYSTEM

-PosteriorOccipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlar ISO 5832-3kalite  Ti6Al4V titanyum malzemedenolmalıdır.

-Occipito  Poliaxial vidalar 30° lik  hareketkabiliyetine sahip olmalıdır..Set içerisinde Ø3,5 ve Ø4 ölçülerinde yer almalıdır.Ø3,5çapındaki Occipito polyaxial vidalar 12,14,16….30 mm ye kadar her birinden 6şaradet, Ø4 çapındaki occipito polyaxial vidalar 12,14,16…..34 mm olacak şekildeset içerisinde yer almalıdır.

-Setiçerisinde Small Cortical  vidalarØ3,5  ve Ø4 olarak 2 ayrı çapta yeralacaktır.Ø3,5 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm boylarında her birinden set içerisinde 6 şaradet, Ø4 çaplı Small Cortical  vidalar9-8-10-12-14 mm boylarında her birinden set içerisinde 6 şar adet olacakşekilde yer almalıdır.

-Occipitalbölgede kullanılan  servikal plaklar30-35-40 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

-Occipitocrosslink hooklar ve hooklu schaftlar takım halinde set içerisindebulunmalıdır..Hooklu schaftlar 30-35-40-45-50-55 mm boylarında set içerisindeyer almalıdır.

-Occipitalbölgede yapılan operasyonlarda kullanılan ve stabilizasyonu sağlayanrodlar,kademeli rodlar ve plaklı rodlar set içerisinde eksiksiz şekilde yeralmalıdır.

-.Kullanılanrodların çapları Ø3,5 mm olmalıdır.Düz rodlar 30-40-50-60-70-80-90100-110-120-140-160mm boylarında,kademeli rodlar 80-90-100-110mm boylarında set içerisinde yeralmalıdır.Plaklı rodlar ise 100-120-150 mm boylarında set içerisinde yeralmalıdır.

-Servikalbölgeden trokar bölgeye geçiş için set içerisinde connectörler yer almalıdır.

-Hastatakibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin .Ürün üzerine bubilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır. üzerinde lotnumarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır.Herhangi bir problemolduğunda  imal edilen malzeme üzerindebulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait  kayıtlar  kuruma ibrazedilebilmelidir.

-İstenildiğitaktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasalve  fiziksel test ve deney sonuçlarıgösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiğitaktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleriilgili kuruma ibraz edilmelidir.

- PosteriorOccipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlar ağzı kapalıözel poşetler içerisinde yada buharlı  sterilizasyona uygun  ağzı kapalıkonteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde nonsteril olarak  sunulmalıdır.

-Posterior Occipito CervikalPolyaxial Stabılızatıon Systemine ait el aletleri kullanım özelliğine göre  AISI 304 ve AISI 420 kalite paslanmaz çelikmalzemeden olmalıdır.

CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Greft ß Trikalsiyum fosfat (TCP) Cạ₃ (PO₄)₂ve canlıminaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardanoluşmalıdır.

2.   Greftler tamamen seramik ,  biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğinesahip olmalıdır.

3.   Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliğiolmalıdır..

4.   Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecindekemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

5.   Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04standartına uygun yapılmış olmalıdır.

6.   Spinalcerrahi , revizyon cerrahisi,  açık kamaosteotomide eklem protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının vedefektlerin dolumu, metafiz kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüzgibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmışolmalıdır.

7.   Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbiriniizleyen 4 faz bulunmalıdır.

•      Operasyon hematomundan sonra TCP HP greftserbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.

•      Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktifdokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.

•      Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

•      Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülenprotezin şekillenmesi

8.   Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamendoldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeydebiyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.   Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MRgörüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 aygibi kısa sürelerle olmamalıdır.

10.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

11.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutuiçerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır. 12.Canlı mineral enjektabılimplantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörüolmalıdır.

13.Canlı mineral dolgu implantların FDA belgesive uluslararası yayınları olmalıdır. 14.Canlı mineral stick dolgu implantlar5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde olmalıdır.

15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamakamacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütünolarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternalve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lot  numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerindebulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtlarıbelgelemek zorundadır. 16.Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkodnumarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMDN)  bulunması zorunludur. Bir bütün olarakkullanılan malzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi,kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş, medüller tıkaç, sentralizer,asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent, polietilenliner, stem,pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman  … vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna(SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.

17.İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içindehastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.       

18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanınfaturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.

19.SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22.Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli vegerektiğinde ibraz edilmelidir.

20.İhaleye teklif veren firmaların uygunlukdenetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.