Halk Sağlığı Başkanlığı İçin Demirbaş Malzeme Alımı

F.23.002.0I

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ HALK SAĞLIĞI HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI KARBONMONOKSİT ÖLÇÜM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Cihaz ekspirasyon havasındaki CO düzeyini ölçebilmelidir.

2.   Aynı zamanda ortamın aktüel CO düzeyini de ölçebilmeli ve bu sayede cihaz bir odadan başka bir odaya nakledildiğinde ortamın aktüel CO düzeyi değişikliklerini takip etme imkanı sağlamalıdır.

3.   Cihaz, CO ölçümünü 0-100 ppm arası yapabilmelidir.

4.   Cihaz,ölçümleri elektrokimyasal sensörü aracılığı ile yapmalıdır.

5.   Sensör ömrü 2-5 yıl (2 yıl garanti) olmalıdır.

6.   Sensör hassasiyeti en az 1 ppm olmalıdır.

7.   Cihaz, ortam aktüel CO düzeyi ölçme modunda,ortam aktüel CO düzeyini 10 sn gibi kısa bir sürede veya uygun ölçüm süresinde ölçebilmelidir

8.   Cihaz, ortam aktüel CO düzeyi ölçme modu devre dışı bırakıldığında 10 sn nefes tutma süresi veya uygun nefes tutma süresi vermelidir.

9.   Cihaz tek bir soluk verme manevrası ile yapılan ölçüm sonuçları ppm ve %COHb olarak gösterebilmelidir. Hamile kadınlarda çocuğa geçmiş CO seviyeside %FCOHb veya % COHb (Karboksihemoglabin) değerlendirme sonucu LCD ekranda hemen görülebilmelidir.

10. Ekspirasyon havasındaki CO düzeyi cihaz üzerinde bulunan hem renkli ledler vasıtası ile hem de LCD ekrandan takip edilebilmeli veya CO seviyesi cihazın ekranında görüntülenebilmelidir.

11. Cihaz, ölçüm uyarı ışıkları sayesinde kişinin sigara içmeyen, az sigara içen ve çok sigara içen olarak anında tespit edilmesini sağlamalı veya ölçüm sonuçları cihazın ekranında izlenebilmelidir.

12. Cihaz sigara içenleri sigara bırakmaya motive etmelidir.

13. Cihazın kullanımı teknik olmayan personel tarafından yapılabilecek kadar kolay olmalıdır.

14. Cihaz, CO zehirlenmesi ve duman inhalasyonunun takibinde de kullanılabilmelidir.

15. Cihaz, enfeksiyon riskini önleme açısından disposable karton ve ya plastik ağızlık ile kullanılmalıdır.

16. Cihaz 1000 adet ağızlığı ile birlikte alınmalıdır.

17. Cihaz pil ile çalışabilmelidir.

18. Cihaz pil dahil 250 gramdan fazla olmamalıdır.

19. Cihaz boyutları kolay taşınabilir özellikte olmalıdır.

20. Cihaz,sert plastikten yapılı orijinal taşıma çantası içinde 1 adet 22 mm plastik ağızlık adaptörü,! adet 22 mm kalibrasyon konektörü, pili, 5 adet karton-plastik ağızlık,orijinal kullanım kılavuzu ve 2 adet CO düzeyi değerlendirme tablosu ile birlikte verilmeli veya cihaz taşıma çantası ile birlikte uygun kullanım aksesuarları, orijinal kullanım kılavuzu ve 2 adet CO düzeyi değerlendirme tablosu ile birlikte verilmelidir.

21. Ağızlık adaptörü enfeksiyon riskini önleme ve ölçüm hassasiyeti açısından belirli periyotlarda değiştirilmelidir.

22. Cihazın kalibrasyonu Türkiye'de ve satıcı firma tarafından yapılabilmelidir.

23. Cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 yıl müddetle garantili olmalıdır.

24. T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve TİTUBB' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeyi komisyona ibraz etmelidir. UBB kodu firma tarafından sunulacaktır.

TARİH: 17.06.2021

1-   Hareket kolu sayesinde her yöne çevrilebilen en az 4 ayaklı muayene lambası kablo üzerindeki açma /kapama düğmesi ile çalışmalıdır veya ana gövde üzerinde dokunma gereksinimi duymadan açılıp kapatılabilen sistemi olmalıdır.

2-   Jinekolojik muayene lambası olarak da kullanılabilen ürünün taşıyıcı ayakları en az 4 taraflı olarak tasarlanmış muazzam bir dengeye sahip olmalıdır. Hafif sarsıntılarda devrilmemelidir.

3-   Muayene ışığı yükseklik ayarı manuel veya flexible olarak yapılabilmelidir. Kilitli vidalı sistem ile veya flexible olarak istenen yükseklik ayarı sabitlenebilmelidir.

4-   Muayene lambası üst bölümü saçtan veya dayanıklı plastikten yapılmış olmalıdır.

5-   Paslanmaz elektrostatik toz boya ile kaplanmış olmalıdır.

6-   Tekerlekleri 360 derece dönebilmelidir.

7-   Lambanın gövdeye bağlandığı bölüm esnek, bükülerek istenen ayar verilebilmelidir.

8-   Muayene lambasının yönü aşağıya ve yukarıya ayarlanabilmelidir.

9-   Ürünün bağlantısı sökülebilir ve yeniden takılabilir özellikte olmalıdır.

10- T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalı ve TİTUBB' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeyi komisyona ibraz etmelidir. UBB kodu firma tarafından sunulacaktır

1.      Teklif edilecek cihaz medikal amaçlı kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Cihaz 1 ila 5 mikron aerosol partikülleri oluşturabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

3.       Cihaz, sodyum hipoklorit veya alkol ile efektif bir biçimde dezenfekte edilebilmelidir.

4.       Cihazın elektrostatik filtresi saflaştırılmış hava sağlayabilmesi için 0.1 mikrondan daha büyük paıtikülleri tutabilmelidir.

5.       Cihazın hava girişleri kolayca sökülebilmeli ve temizlenebilmelidir. Drenaj hortumu ve su seviye sensörü dezenfekte edilebilmek için sökülüp takılabilir olmalıdır.

6.       Cihaz sessiz çalışmalı ve gürültü seviyesi 60 desibelin üzerinde olmamalıdır.

7.       Cihazın fanı kontrol edilebilir yapıda olmalıdır.

8.       Cihazın zamanlayıcısı 0-30 dakika arasında veya sürekli modda ayarlanabilmelidir.

9.       Cihazın medikasyon kabının hacmi en az 150 mİ olmalıdır.

10.   Cihaz taşınabilir olmalı, ağırlığı 4 kg’ dan fazla olmamalıdır.

11.  Teklif edilen cihazlar en az 2 (iki) yıl süreyle; kullanıcı hatasına bağlı olmayan, üretim montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalıdır.

12.   Cihaz yürürlükte olan mevzuat hükümleri çerçevesinde TSE standartlarına uygun olmalıdır.

1.      Cihaz; lcd veya led ekrana sahip olmalıdır.

2.      Cihaz; yetişkin hastalar için kullanılabilmelidir.

3.      Parmaktan non ınvazıv olarak oksijen saturasyonu ve kalp atım hızı ölçümlerini yapabilmeli ve ekranda anlık göstermelidir.

4.       Cihaz herhangi bir prob ve ara kablo bağlantısına gerek duymadan ölçüm yapabilmelidir.

5.      Cihaz; spo2 ölçüm aralığı % 70 - 99 olmalıdır.

6.      Cihaz; kalp hızı ölçüm aralığı 30 - 235 bpııı olmalıdır.

7.      Cihaz alkaline batarya ile çalışmalıdır.

8.      Tam dolu batarya ile en az 24 saat kullanılabilmelidir.

9.      Düşük batarya durumunda ekranda uyarı vermelidir.

10.  Cihaz batarya tasarrufu sağlamak amacıyla parmaktan çıkarıldıktan hemen sonra otomatik kapanma özelliğine sahip olmalıdır.

11.  Cihaz 2 yıl garanti kapsamında olmalıdır. Satıcı firma bunu yazılı taahhüt etmelidir.

12.  Satıcı firma, teklifle beraber tek yetkili satıcı olduğunu satınalma komisyonuna ibraz etmelidir.

13.  Cihaz uluslararası kalite standartlarına uygun olmalıdır.

Tarih:27.07.2021