Göz Ameliyathanesinde Kullanilmak Üzere 18 Kalem Cerrahi Alet Alimi

T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İZMİR GÜNEY BÖLGESİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATINALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50 (1311) - Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

2017-69

CERRAHİ ALET DEPO

GÖZ AMELİYATHANESİNDE KULLANILMAK ÜZERE 18 KALEM CERRAHİ ALET ALIMI

24.01.2017

ilgili firma

Aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler/hizmetler 4734 K.İ.K DOĞRUDAN TEMİN (MADDE-22/D) bendi gereğince satın alınacaktır. Malzemeler/hizmetler ile ilgili^ teklifinizi aşağıda belirtilen süre içerisinde vermenizi rica ederim.

►ülent CİVA^. 11

İdari Ve Mâli İşler Mdr. Yrd.

T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İZMİR GÜNEY BÖLGESİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATINALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50 (1311) - Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

Ek: 6 sayfa teknik şartname

Genel Hükümler:

1 - Teklifinizi en geç 27.01.2017 tarih ve saat 17:00'a kadar SATIN ALMA Birimine iletiniz.

Belirtilen sürede iletilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

2 - Teklifinizi hastanemize ait matbu teklif mektubu üzerine belirtilen sırada yazınız.

3 - Teklifler TL (Türk Lirası) ve KDV hariç olarak verilmelidir. Teklif ettiğiniz malzemenin markasını mutlaka yazınız.

4  - Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan SUT Kodunun ve UBB Kodunun teklif mektubunda ve faturada yazılması zorunludur.

5 - Ödemeler hastane'nin ödenek durumuna ve faturanın saymanlığa intikal ediş sırasına göre yapılacaktır.

6 - Teklif edilen ürün ilgili depoya teslim edilecektir.

7 - Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacak fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

8 -Teklif edilen malzemeler için gerekli görüldüğü taktirde numune uygunluğu alınması istenecektir.

9 - ihale ve Doğrudan Temin ilanlarımızı www.izmiregitim.gov.tr web sitesinden Satın Alma Duyuruları ekranından takip edebilirsiniz.

TEKLİF VEREN KİŞİNİN, FİRMANIN : Adı , Ünvanı Adres Tel / Fax

10.                           Cerrahi    aletlerle birlikte üretici firmaya özel aletlerin kullanımı, bakımı, depolanması ve saklanması hususlarını ayrıntılı anlatan Türkçe kullanım kitapçığı verilmelidir.

11.   Teklif edilen aletler, genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için Gerek görülmesi halinde ihaleden sonra numune istemi yapılabilecektir. Numunelerin belirtilen tarihe kadar teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

12.  Numuneler ilgili hekimlerce incelenecek ve uygunluk verilecektir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, uçların Elmas uçlu-TC ile kaplı olması isten aletlerin, bu özelikte olmaması, alet kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

13.                           Gerekli    görüldüğü takdirde cerrahi aletler (masrafları istekli firma tarafından karşılanacak)Üniversitelerin laboratuarı, TSE veya bu konuda yetki sahibi yerlere gönderilerek çelik oranı, sertlik derecesi, kırılmaya direnç, korozyona direnç vb. konularda test yaptırılması istenecektir.

14.                                     Uhdesinde kalan firma cerrahi aletlerin sterilizasyonu, temizliği ve bakımı, saklanması vb. konularda hastane personeline eğitim vereceklerdir.

15.                       Ulusal bilgi bankası kayıtları olmalıdır.

16.                           Cerrahi    Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2005 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teknik komisyon, uygun gördüğünde daha sert çelikten mamul cerrahi aletleri kırılmaya dirençli, kesme kapasitesi yüksek ve korozyona daha dirençli olarak kabul edilip tercih edilebilecektir. Sertlik dereceleri aşağıdaki gibi olacaktır.

•          Kesici Aletler HRC 50-58

•          Tutucu Aletler HRC 40-48 arasında olmalıdır.

17.                           Cerrahi    aletlerin üretildiği çeliğin yapısında, çeliğin dayanım özelliklerini etkileyen Silisyum(Si), Fosfor(P), Kükürt(S), Karbon(C), Mangan(Ma), Molibden(Mo) ve Vanadyum(V) elementlerinin istenilen çelik türlerinin tamamı için alaşım içerisindeki miktarları %1'den fazla olmamalıdır. (Tungsten Carbide ve özellik arz eden metallerde bu koşul aranmayacaktır)

18.                      Teklif  edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı 2 yıl garantili olacaktır. Garanti; üretici fabrika, ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve konsolosluk apostil tasdiki kurum adına aslı yanında noter onaylı Türkçe tercümeli hali de verilmelidir.

Cerrahi aletler 2 (iki) yıl süre ile parça dahil ücretsiz bakım onarım garantisinde olmalıdır. En az 10 yıl ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki husus garanti belgesinde yazılı olacaktır.

Üretici fabrikanın Türkiye mümessilliği veya temsilciliğinde değişiklik olması halinde , yeni distribütör firmanın verilen garantisini devam ettireceğine dair , üretici firma tarafından bulundı dosyası

19.                      Teklif  veren firmalar ithalatçı adına alınmış satış sonrası TSE hizmet yeterlilik belgesini (Cerrahi Aletler kapsamı) ve TS 5172 EN ISO 13402 “Cerrahi ve diş hekimliğinde kullanılan el aletleri-Otoklavlamaya, korozyona ve ısıya karşı direnç tayini” raporlarını ihale dosyası içerisinde sunulacaktır.

20.                      Teklif  edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve konsolosluk apostil tasdikli belgesi noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde olmalıdır.

Cerrahi aletlerin teknik özellikleri aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır.

SETİN İÇERİĞİ

1.      Capsulorhexis Forceps

Alet paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.Utrata model ucu kapsül tutmak için oldukça inceltilmiş olup, açılı uç kısmının açıdan sonraki uzunluğu 1 lmm; toplam boy uzunluğu 100 olacaktır. Aletin sapı üzerinde elden kaymayı önleyen ergonomik

biçimde yerleştirilmiş üçer adet delik olacaktır. Aletin üzerinde silinmeyecek biçimde

' ' '                                                            ' -çBRKtYE KAMU HAST*

'VW^^Ü '-.V ^’cS                                                         ^/yi ' ^DoçI