Elektrokoter Ve Dermotoskop Alımı

F.23.002.01

1.      Elektrokoter cihazı; nöroşururji, jinekoloji, endoskopi, ortopedi, dermatoloji, üroloji, plastik ve pediatrik cerrahi, üroloji, damar cerrahi, KBB, vb. birçok cerrahi uygulamada kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Cihazın ön panelinde monopolar cut (saf kesme, karışık kesme), monopolar coag (yüzeysel, derinlemesine), bipolar coag olmak üzere 5 farklı çalışma modu olmalıdır.

3.      Cihazın ön panelinde hasta plak bağlantısı, koter kalemi çıkışı ve tekli ayak pedalı bağlantısı olmalıdır.

4.      Cihazın arka kısmında enerji girişi, açma kapama anahtarı ve sigorta yuvası olmalıdır.

5.     Cihazın ayarlanan çıkış gücü koter kalemi veya tekli ayak pedalı üzerinden aktif hale getirilebilmelidir. Cut veya Coag seçimi tekli ayak pedalı kullanımında koter kalemi üzerindeki butonlar aracılığıyla yapılmalıdır.

6.      Cihazın monopolar cut modunda çıkış güçleri, saf kesme 160W, karışık kesme 120W olmalıdır.

7.      Cihazın monopolar coag modunda çıkış güçleri yüzeysel 80W ve derinlemesine 100W olmalıdır.

8.      Cihazın bipolar coag modu çıkış gücü 60W olmalıdır.

9.      Cihaz, kullanılan son çalışma fonksiyonunu ve çıkış gücünü hafızada tutma özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Cihaz elektronik sistemlerin tam çalıştığını, bağlı aksesuarları ve hata kodlarını gösteren otomatik sistem kontrolüne sahip olmalıdır.

11.   Cihaz çalışma esnasında, kullanıcı tarafından oluşabilecek hatalar ile ilgili görsel ve sesli olarak uyarı vermelidir. Cihaz aktif halde değil iken, sadece görsel uyarı vermeli, kullanıcı bu uyarılara uymayıp cihazı aktif hale getirmeye çalıştığında, cihaz kullanıcıyı hem sesli olarak uyarmalı ve hata kodu gönderilene kadar çıkış vermemelidir.

12.   Nötr elektrot akımı, plaka ile hasta cildi arasındaki bağlantının kesilmesi durumunda meydana gelebilecek yanık tehlikesini önleyen özel bir akım (Cilt plakası elektronik kontrolü) tarafından sürekli kontrol edilmelidir.

13.   Cihaz hasta plağı bağlantısını sürekli olarak izleyen ve arıza durumunda akım emisyonu kesen OC sinyaline sahip olmalıdır.

14.   Cihaz çalışma esnasında bağlantı aparatlarının aşırı akım çekmesini önleyen sisteme sahip olmalıdır. Aşırı akım söz konusu olduğunda kullanıcıyı bilgilendirmeli ve otomatik olarak çalışmayı durdurmalıdır.

15.   Cihaz, ayarlanabilir ses seviyesi özelliğine sahip olmalı, her kullanıcı akım ve sinyal ses seviyelerini çalıştığı ortamın koşullarına göre ayarlayabilmelidir.

16.   Cihaz 115/230V - 50/60 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.

17.   Elektrokoter cihazı ile birlikte aşağıdaki standart aksesuarlar verilmelidir:

•       Elektrot Tutucusu ve Kablosu, Tek kullanımlık 1 Adet

•       Elektrot Tutucu ve Kablosu, Çok Kullanımlık 1 Adet

•       Elektrot 5 Adet

•       Tekrar kullanılabilen Nötr Elektrot ve Kablosu 1 Adet

•       Tekli Ayak Pedalı 1 Adet

•       2 metrelik Elektrik Kablosu 1 Adet

18.    T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB] kayıtlı ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1.     Cihaz Malign Melanomun erken tanısının ve diğer dermatolojik tetkiklerin kolayca yapılabilmesi ve deri katmanlarının incelenmesi amacıyla kullanılabilir olmalıdır.

2.     Dermatoskop epilüminesans özellikli ışığa sahip olmalıdır.

3.     Minimum 10 (+/- % 10) büyütmeli olmalıdır.

4.     Dermatoskop tek butondan kontrol edilebilir olmalıdır.

5.     Minimum 21 Adet çapraz polarizasyonlu LED ve 7 Adet polarizasyonsuz LED ışığa sahip olmalıdır.

6.     Dermatoskop şarj edilebilinir olmalıdır.

7.     Portatif ve kolayca taşınabilir olmalıdır.

8.     İstendiğinde immersion yağlı ve yağsız kullanılmalıdır.

9.     Teklif veren firmalar, bu şartname maddelerini tek tek teyid ederek, açıklamalı olarak cevaplandırmalıdırlar.

10.  10. Teklif verecek firmalar TSE hizmet yeterlilik belgelesine sahip olmalı ve bu belgenin asıl veya suretini teklifle birlikte vermelidirler,

11.  11. Teklif verecek üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altındaki bayileri "T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası"na kayıtlı ve cihazın tüm parçalarıyla birlikte "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası olması ve belgelerini birlikte vermelidirler.

GARANTİ: Cihaz, imalat hatalarına karşı iki yıl garantili olmalıdır. Garanti süresince cihazın periyodik bakımı ve onarımı bedelsiz olarak yapılmalıdır. Garanti süresinin bitiminden itibaren ayrıca on yıllık ücreti karşılığında bakım- onarım ve yedek parça temin garantisi verilmelidir.

EĞİTİM: Cihazın kullanım eğitimi kullanıcı personele ücretsiz olarak verilmelidir.