Dtm 40- Mardin-kızıltepe-nusaybin-kızıltepe Adsm. 13 Kalem Tıbbi Sarf Malz.alımı

 

İhale Dokümanları
DTM 40- MARDİN-KIZILTEPE-NUSAYBİN-KIZILTEPE ADSM. 13 KALEM TIBBİ SARF MALZ.ALIMI

-Ürünün bir numunesi komisyon tarafından değerlendirilecektir.

•Sığ kavitelerin restorasyonlarında kullanılabilmelidir.

• Nanoteknoloji ile üretilmiş olmalıdır

•Posterior dolguların altında kaide olarak, pit ve fissür örtücü olarak kullanılabilmelidir.

• Kompozit akıcı kıvamda olmalıdır.

•Akıcı kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak %65, hacim olarak %55 olmalıdır.

•Silika doldurucunun büyüklüğü 75 nm, zirkonya doldurucunun büyüklüğü 5-10 nm, nanoöbeklerin büyüklüğü

0,            6-1,4 mikron büyüklüğünde olmalıdır.

• Radyoopak olmalıdır. Florid içermemelidir

• Ürünün en az 12 renk alternatifi bulunmalıdır.

•Üstün cilâ ratansiyonu sağlamalıdır.

• Radyopasite değeri 1.89 olmalıdır

• Polimerizasyon büzülmesi en fazla % 4 olmalıdır

• Ürün şırıngaya kuvvet uygulandığı zaman akmalı, kuvvet kesildiği zaman sabit kalmalıdır, (tiksotropik olmalıdır.)

•Ürünün Opak A3 rengi en az 40 sn, diğer renkleri de en az 20 saniyede polimerize olmalıdır.

• Ürün orijinal ambalajının içinde en az 2 adet 2 gramlık şırınga içermelidir.

• Ürün orijinal ambalajı içinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır, numuneler kurumdaki numune komisyonu tarafından değerlendirilecektir.

KOMPOZİT DOLGU MADDESİ

1-  Materyal yapısı mikro hibrit veya nano hibrit, radyoopak esaslı olmalıdır.

2-  Yüksek filler doldurucu partiküllere sahip olmalıdır. Yüksek sıkışma dayanıklılığı olmalıdır.

3-  İçeriğinde %22.5 wt (%39 vol.) multifunctional methacrylic ester, % 77.5 wt (% 61 vol.) inorganic filler doldurucu içermelidir. (40nm -1.5 micron partikül büyüklüğüne sahip olmalıdır.

4-     1,    II, III, IV, V. sınıf kavitelerde kullanılabilmelidir.

5-  Işıkla polimerize olmalıdır.

6-  Kompozit içerisinde Vita renklerine göre A1,A2,A3,A3,5,B1 renkleri bulunmalıdır.

7-  Kompozit materyali şırınga içerisinde olmalıdır, her bir şırınga en az 4 gr'dan oluşmalıdır.

8-  Orijinal ambalajında olmalıdır.

9-  Sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır.

10-  Ürünün Sağlık Bakanlığı TITUBB kaydı bulunmalıdır.

11-  Ürünün bir numunesi komisyon tarafından değerlendirilecektir.

12-  Anterior posterior kullanıma uygun olmalıdı

13-  Teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 24 ay olmalıdır.

14-  Ürün orijinal ambalajının içerisinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

15-  Bir numunesi komisyon tarafından değerlendirilip alınıp alınmayacağına karar verilecektir.

KALSİYUM HİDROKSİT İÇEREN KANAL DOLGU PATI

• Reçine esaslı olacaktır.

• Ürünün su ile çözünürlüğü max.0.35 mm[%] olmalıdır.

• Ürünün doku uyumu yüksek olacaktır.

• Ürünün dentine bağlanma kuvveti 4 ila 8 Mpa arasında bulunmalıdır.

• Ürünün Termoplastik özelliği olacaktır.

• Ürün pat şeklinde olacaktır. Herbiri 4ml'lik iki pattan oluşacaktır.

• Ürünün çapsal stabilitesi yüksek olacaktır.

•Gutta-perkalarla uyumlu olacaktır.

• Ürünün çalışma süresi 23^C de minimum 4 saat olmalıdır.

• Ürünün sertleşme süresi 37^C de minimum 8 saat olmalıdır.

• Ürünün tüpleri 1:1 oranında karıştırılmalıdır.

• Ürünün self-adeziv özelliği olmalıdır.

• Ürünün 1. Tüpü Pasta A Bisfenol-A epoksi rezin, bisfenol-F epoksi rezin, kalsiyum tungstat, zirkonyum oksit içermelidir.

• Ürünün 2. Tüpü Pasta B dibenzildiamin, aminoadamantan, trisiklodekan-diamin, kalsiyum tungstat, zirkonyum oksit, silika içermelidir.

•Ürünün Radyoopazite değeri en azl3.6mm/mmAI olamlıdır.

• Ürünün Hacimce büzülme oranı en fazla %1.76 olmalıdır.

•Ürünün doğrusal genleşme oranı en fazla %0.129 ± 0.08 olmalıdır.

• Ürünün polimerizasyonu tamamlandıktan sonra Ph'ı nötral olmalıdır.

• Ürün 250 derece sıcaklığa kadar dayanabilir olmalıdır.

• Ürünün karıştırılmış ve polimerize olmuş hali ağırlıkça %76 doldurucuya sahip olmalıdır.

•Ürün formaldehit salınımı yapmamalıdır.

-Numuneler kurumdaki numune komisyonu tarafından değerlendirilecektir.

NİKEL TİTANYUM KANAL EĞESİ KARMA PAKET

• Ürün NiTi alaşımından yapılmış olmalıdır.

• Ürün çoklu koniklik açısına sahip olmalıdır.

•Ürün Shaper (Şekillendirici) ve Finisher (Bitirici) diye adlandırılan iki farklı grupta olacaktır.

• Ürününün kronal genişletmeye yarayan eğelerinin bu genişletmeyi sağlamak amacıyla artarak artan koniklik açısına sahip olmalıdır.

«Ürününün apikal şekillendirmeye yarayan eğelerinin bu şekillendirmeyi sağlamak amacıyla azalarak artan koniklik açısına sahip olmalıdır.

• Ürünün Finisher tarzı eğelerinin en uç çapları ISO standardına göre 0.20 0.25 0.30 0.40 ve 0.50 mm çapında olacaktır.

• Ürünün kesitleri üçgen konveks bir yapıda olacaktır. Son üç bitirici eğe için modifiye üçgen konvekse kesite ilaveten her kenarında oluklar bulunacaktır.

• Ürünün en uçları kesmeyen rehber uç seklinde olmalıdır.

• Ürünün tum bitim eğelerinin uçları yuvarlatılmış olacaktır.Kanal eğeleri standart eğe renk kodlarında olacaktır.

• Renk halkası olmayan kanal eğesi 19 mm olacaktır.

• Renk halkası olan kanal eğelerin 21 ve 25 ve 31mm'lik boyları bulunacaktır.

•Tüm bitim eğelerinin uçları yuvarlatılmış olacaktır.

• Kanal eğelerinin optimal dönüş hızı 250 devir/dakika olacaktır.

•Set içinde toplam 6 eğe olacaktır.

• Her bir eğe grubunun sortisi 6 eğelik paket halinde ayrı olarak satın alınabilecektir.

•25 mm.lik standart boydaki her bir ege üzerinde 18,19,20 ve 22mm. lerde işaret bulunmalidir.

• Eğelerin başlık içine giren sap kısmı 13mm. olacaktır.

•Steril edilebilir sıralayıcısı gerektiğinde temin edilebilir olacaktır.

• Eğeler crown-down yöntemiyle kullanıma uygun olacaktır.

• Ürünün yapısındaki nikel oranı genel orana kıyas ile % 54,5 - 57 arasında olmalıdır..

• Başlangıç seti içerisinde her bir eğe için gereken tork değeri belirtilecektir.

• Eğelerin tamamının aynı zamanda el için kullanılabilen versiyonları gerektiğinde temin edilebilir olacaktır. •Sistemin her bir bitirici eğenin şekil ve çapına uygun gutta perkaları ve paper pointleri gerektiğinde temin edilebilir olacaktır.

Numuneler kuruma ulaştırılacaktır.

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP TUTUCU

1-      ET Tüp tutucu yumuşak Hydrocolloid içerikli yapışkana sahip travmatize etmeyen etiketten imal edilmiş olmalıdır.

2-  Et tüp tutucu sapan şeklinde olmalı tüpün yüze yalaşmasını engellemeli ve tüpün hareket ederek damağa travma yaratmasını önlemelidir.

3-  Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

4- Yapışkan tutucu etiketlerin altı latex içermemeli ve hydrocolloid olmalıdır.

5- Sapan kenarı esnek olmalıdır.tüp sabitleme yeri sert olmalıdır

6- Yapışkan etiketler ılık su ile ıslatılarak yumuşak slime hareketiyle ciltten kolayca cıkarılabilmelidir.

7- Yapışkan etiketler enaz 5 en fazla 7 gün ciltte kalabilmelidir.

8-  Etiketler cilde temas etikten 60 sn sonra iyice yapışmış olmalıdır

9-  Kullanıcıya kolaylık sağlayabilmesi için bebekte kullanılıcak ET tüp tutucuları 6 renk seçeneğine sahip olmalıdır

10-  Renkler bebeklerin ağırlıklarına göre değişmelidir.

11-  Renklere göre ağırlık dağılımı:

Mor Mini 600 gr ve daha az

Sarı Ultra 600 - 800 gr

Beyaz Micro 800 -1200 gr

Yeşil Small 1200 - 1500 gr

Mavi Large 1500 - 2000 gr

Şarap Rengi X Lage 2000 - 2500 gr

Şeftali 2000 Macro ve üzeri gr olmalıdır.

KESİCİ TUR UCU

1.                    Paslanmaz     çelikten üretilmiş olmalıdır

2.        Tur              uçlarının uzunluğu 70mm olmalıdır

3.              Çapları  0.6mm l.Omm^.lmm^.lmm^.Omm^.Omm^.Omm^.Omm olmalıdır

4.        Tur              uçlarının her biri özel paketlerde olmalıdır

5.                    Paketlerin       üzerinde etiket olmalı ve etiketlerde etiket numarası,ürün markası ve ürünün kafa çapı ölçüleri yazılı olmalıdır

6.        Tur              uçlarının gövdesi üzerinde marka ve kafa çapı ölçüsü yazmalıdır

7.      CE belgesi olmalıdır

8.        Her             numaradan üçer adet olacak şekilde teslimat yapılmalıdır.

ELMAS TUR UCU

1.                  Elmas      malzemeden üretilmiş olmalıdır

2.            Tur              uçlarının uzunluğu 70mm olmalıdır

3.                     Çapları  0.6mm l.Omm^.lmm^.lmm^.Omm^.Omm^.Omm^.Omm olmalıdır

4.            Tur              uçlarının her biri özel paketlerde olmalıdır

5.                              Paketlerin       üzerinde etiket olmalı ve etiketlerde etiket numarası,ürün markası ve ürünün kafa çapı ölçüleri yazılı olmalıdır

6.            Tur              uçlarının gövdesi üzerinde marka ve kafa çapı ölçüsü yazmalıdır

7.         CE belgesi olmalıdır

8.            Her              numaradan üçer adet olacak şekilde teslimat yapılmalıdır.

ŞEFFAF POLİÜRETAN FİLM YARA ÖRTÜSÜ, 10 X 15CM (TRANSPARAN FİLM ÖRTÜ 10xl5cm)

1.           Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.            İkincil       enfeksiyon riskini azaltmak için kuru ve epitelizasyon aşamasındaki yaraları hasardan korumak,kateter sabitlemek ve ikincil pansuman amacıyla kullanımı uygun olmalıdır.

3.           Ürün         sıvı ve bakteri virüs bariyeri oluşturmalı,alkol veya sıvılara maruz kaldığında bütünlüğünü korumalı ve ciltten ayrılmamalıdır

4.           Ürün         uygulama bölgesinde en az 5 gün etkin olarak kalabilmelidir ve bunu belgeleye bilmelidir

5.                    Uygulama       bölgesinin gözlemlenebilmesi için şeffaf olmalıdır

6.          Nem          dengesini sağlayabilmesi,sıvı ve mikroorganizma bariyeri sağlayabilmesi için yarı geçirgen ve suya dayanıklı poliüretan filmden üretilmiş olmalıdır

7.          suya          dayanıklı olması sayesinde hasta banyo yapabilmelidir

8.                  Yapışkanı         hipoallerjik, akrilik yapışkan olmalıdır

9.           Acısız      ve kalıntı bırakmadan yaradan çıkarılabilirledir

10.          Nem        buhar geçirme oranı DİN EN 13726-2 ye göre test edilmiş olmalıdır .Buteste göre nem buhar geçirme oranı en az 1100g/m2/24 saat olmalıdır

11.          Örtü         ebatlarıl0xl5 cm olmalıdır

12.           Kolay     uygulama için uygulama sırasını gösteren 4 aşamalı uygulama istemine sahip olmalıdır.Bunun için ürün üzerinde birden dörde kadar uygulama sırasını belirten işaretli kağıtlar olmalıdır

13.       raf               ömrü en az 2 yıl olmalıdır

14.          ürün        ambalajı üzerinde lot no ,sonkullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI 100 ML. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.           Ürün         kullanıma hazır alkol içerikli ve sıvı olmalıdır.Alkol içeriği %60-90 etil alkol ,izopropilalkol,2- propanol,etanol türlerinden birden fazla kombinasyonu olmalıdır.Benzalkonyum klorür içermelidir.

2.           Ürün         uzun süre kullanımda cilde zarar vermemelidir.Dermatolojik test raporu ihale dosyasında sunulmalıdır

3.          Ürün         tekrarlaya kullanımlar sonrasında cildin kurumasını engellemek için yumuşatıcı madde olarak %l-3 gliserin veya %l-3 lanolin içermelidir

4.           Ürün         22.06.2015.tarihli biyosidal ürün yönetmeliğine göre;

Bakterisid (EN 13727 standardına göre,pseudomonas,staph.enterococcus,MRSA,VRE dahil) virüsid(EN13624 standardına

göre,adenovirüs,poliovirüs,adenoid75,murinenorovirüs,HBV,HCV,HIV,vaccinaporvo virüsleri dahil)

Fungusid(EN 13624 standartlarına göre,candida,aspergillus)

tüberkülosid ve mikobakterisid olmalıdır.Bu etkinliği kanıtlayan raporlar dosyada sunulmalıdır

5.                Hijyenik               amaçlı kullanımda etki süresi bir dakikanın altında olmalıdır.

7.           Ürün         hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı zarar vermemelidir.Bu sebeple renksiz olmalıdır.

8.          Ürün         TC Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından verilen, Biyosidal Ürün Ruhsatına sahip olmalıdır. Ayrıca ürün Biyosidalenvanter listesinde yer almalıdır. Teklifle birlikte belge sunulmalıdır.

9.  Ürün üzerindeki etikette, etken madde miktarları, hacmi kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

10.  Ürün lOOml lik kullanıma uygun şeklinde sunulmalıdır.

11.               Ürünün              raf ömrü 2 yıldan az olmamalıdır.

ENJEKTÖR 2 ML 22G (SİYAH) DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) ÜÇ PARÇALI

1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi pvc'den yapılmış olmalıdır.

2.  Ucu pürüzsüz olmalı, her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak vb. Malzemelerle kullanıldığında uymalıdır.

3.  Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

4.  Ccve dizyem çizgisi O'dan başlamalıdır.

5.  Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.

6.  Pistonu kauçuk / lastik başlı olmalı, pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemen ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

7.  Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

8.  Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.

9. Ambalajlanmış olan enjektörlere 100 veya 250 adeti orijinal kutularına konulmuş olacaktır.

10.  Enjektör ambalajı üzerinde lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi bilgileri bulunmalıdır;