Doğumhane Ünitesinin İhtiyacı Olan 4 Kalem Malzeme Temini

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sağlık Bilimleri Üniversitesi Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SAYI : 8823

KONU : HASTANEMİZ DOĞUMHANE ÜNİTESİNİN İHTİYACI OLAN 4 KALEM MALZEME TEMİNİ

Sayın :

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 04.08.2016 saat 11:00'a kadar Kurumumuzun Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1- Tedarikçi firma, alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada, malzemenin barkod numarası ile SUT kodunu belirtecektir.

Tedarikçi firma, bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu BARKOD ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TITUBB kayıtlarının esas almadığından, hastanemiz idareside bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangibir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilecektir.

2- Teklif edilen fivat KDV hariç olarak belirtilecektir.

3- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti acıkca belirtilecektir.

4-     Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K. hükümleri uygulanacaktır.

) 5- İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tesbit K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

6-    Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

7-     Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

8- Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

9-     Malzeme bedeli, malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 100 gün içerisinde Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Muasebe birimince yapılacaktır.Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

10-                             Hastanemiz                tarafından alımı yapılan malzemelerden, sterilizasyon işlemi hastanemizde yapılacak olanlardan sterilizasyon bedeli alınacaktır.

11-    Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 04.08.2016 tarihinde saat 11:00*a kadar 0242 2494848 nolu faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

“T^aan SAYIŞMAN^ iMi Mali İştrMüd.Yf

EK:..... ADET TEKNİK ŞARTNAME

AÇIKLAMA:

TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.        Monoflament hızlı absorbe olabilen cerrahi iplik, USP ve Avrupa Farmakopisi standarlarına uygun - olmalıdır.

-2. Monoflament hızlı Absorbe olabilen cerrahi iplik polygltone’dan üretilmiş olmalıdır.

av

•,§.* Kalınlıkları, düğüm oturtma, düğüm kaydırma; manüplasyona uygun olmalıdır.

'"4: Sütür boyu 45 cm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm’nin

’ ‘ üzerindekiler için+/-%10 tolerans tanınmalıdır.

• 5. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır.Operasyon boyunca iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalı.

6.       İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli .kırılmaya karşı dirençli olmalı.

7.      Keskin özellikte istenen iğneler, daha az mikrovasküler hasar için plastik cerrrahi uygulamalarına özel dizayn edilmiş olmalı ve iğnenin, dört çapraz kesici kenarı olmalıdır.

8.       İğne alaşımının içerisinde en az %7.5-9.5 arası nikel ve %0.8-1.4 arası titanyum bulunmalıdır ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir.

9.      Monoflament hızlı absorbe olabilen cerrahi ipliklerin toplam doku destek süresi 10 gün, vücutta toplam emilim (absorbsiyon) süresi ise 56 gün olmalıdır.

10.  Propektuste doku destek süreleri belirtilmelidir.

II.      Ethilen oksit ile sterilizasyonu yapılmalıdır.(tensil güç ve absorbe süresinde değişiklik olmaması için)

12.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve

—bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

13.  En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

14.  En az 3 yıl miadı olmalıdır.

15.  Teslim sırasında en az 2 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

16.  Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden .ısıdan, ışıktarLkompmflSJ-igin-biL.y.üzü-şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Örnğ:TYVEK)olmalıdır.( tercih sebebi )Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır

17.  içaliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için Icapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir

18. Aliminyum folyo/karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır.(steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır)

19-Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır.TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır. j~20. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu >'(mtn olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, p,r£'SÜturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve !<u>rm bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

İS • ’

’ 21. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

22.  Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.

23.  Vücut içi kullanımlarda hiçbir şekilde enflamasyon , doku reaksiyonu vermemeli ve sütür materyaline

)

bağlı komplikasyon olmadan iyileşme sağlanabilmelidir.

24.  Sütür hafızasının güvenirliği,ameliyat sırasındaki performansı,iğne,iplik kalite si,iğnenin portekü ile tutunıılması,iğnenin çelik alaşımı,sütürün iğne ile uyumu,iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir gösterildiği orjinal katolog ihale dokümanları ile birlikte verilmelidir.

25.   Firma ihale sonrası istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.

26.  Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmalardan kapalı ambalajlarda (birer kutu ) numuneler talep edilebilecektir.