Deri Prict Testi

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği

TEFLON FELT PATCH (PTFE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  PTFE’ den yapılmış olmalıdır. Kalp damar cerrahisinde kullanılmaya uygun yapıda olmalıdır.

2)  Teflon materyal kesildiğinde dağılmamalı, tiftiklenmemelidir.

3)  Doku reaksiyonu minimal olmalı, toksik, alerjik olmamalıdır.

4)   Boyutları en az 15x15 cm olmalı

5)  Herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir.

6)  Gerektiğinde ETO ile birden fazla sterilize edilebilmelidir.

7)  Tekli steril ambalajda olmalıdır.

8)  Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

9)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

10)  Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini

ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

11)  İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette ve ivedilikle giderilmesinden firma sorumludur.

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği AORTIK ROOT KANÜL

1)   Kardio pulmenar by-pass cerrahisinde aort köküne kardiopleji sıvısı vermeye ve aortdan hava çıkarmaya uygun yapıda olmalıdır.

2)   Kanülün uç kısmında giriş derinliğini kontrol etmeye ve kanülü sabitlemeye yarayan iki kulakçığı olmalıdır.

3)   Kanül üzerinde, kanülün güvenli olarak tesbit edilmesini sağlayan harekeüi dikiş halkası bulunmalıdır.

4)   Kanül ucunun her iki tarafında hava çıkış delikleri olmalıdır.

5)   Kanülün ucu konik şeklinde olmalıdır.

6)   Kanülün arka tarafında Female lüerli konnektör olmalıdır.

7)  Kanülün iğnesinin arka tarafı male lüerli konekktör olmalıdır.

8)   Kanül iğnesinde vent açıklığı olmalıdır.

9)   Kanül iğnesinin ucunda fazla derine gitmesini engelleyen barier olmalıdır.

10)  Kanul uç ebadı ve iğne ebatları aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır; Uç Ebadı İğne Ebadı 12 Gauge 14 Gauge

14 Gauge 16 Gauge 16 Gauge 18 Gauge

11)  Kanül vent hatlı ve vent hatsız olmak üzere iki çeşidi olmalıdır.

12)  Tekli steril paketlerde olmalıdır.

13)  Pakeder üzerindeki etikette steril tarihi, ne ile steril edildiği, lot numarası gibi bilgiler bulunmalıdır.

14)   En az 2 yıl mıyadlı olmalı, kullanım hızı ve yoğunluğuna bağlı olarak hastane stoğunda teslimden 2 yıl içinde son kullanma tarihi yakın ya da geçmiş hale gelebilecek ürünleri yenileri ile ücretsiz değiştirmeyi firma peşinen yazılı olarak kabul ve taahhüt etmelidir.

15)   Ürünün klinik kullammı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetieri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

16)   Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

17)   İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette ve ivedilikle giderilmesinden firma sorumludur.

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği

BİYOLOJİK DOKU YAPIŞTIRICI ŞARTNAMESİ

1)  Ürün; sığır serum albümin, modifiye edilmiş gluteraldehit, kitosan, sodyum hiyalüronat (hiyalüronik asit) ve karboksimetilselüloz içermelidir.

2)   Ürün, yüksek kovalent bağ gücü ile hem durağan hem de akışkan bir yapıştırıcı olarak kullanılabilmelidir.

3)  Ürün, birkaç saniye içinde j el haline gelebilmelidir.

4)  Ürün, dokulara zarar vermeyecek non inflammatory yapıda olmalıdır.

5)  Ürün, bioresorbable olmalıdır.

6)  Ürün steril paketler halinde olmalıdır.

7)   Ürün hem kuru bölgelerde, hem de kanın bulunduğu bölgelerde kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

8)  Yapıştırıcı ve sertleştirici ayrı ayrı haznelerde eşit miktarda bulunmalıdır ve toplam hacim 4 mİ olmalıdır.

9)   İç lümeni spiral olan bir iğne ucu ile karışım sağlanmalı ve karıştırma için ayrı herhangi bir işlem yapılmamalıdır.

10)  Ürün ile birlikte iç lümeni spiral şekilde olan iki adet iğne ucu verilmelidir.

11)  Ürün, dizaynı sayesinde karıştırılmaya gerek duymadan tek hareketle bölgeye uygulanabilir yapıda olmalıdır.

12)   Ürün, işlem sonrası artakalanları uygulama bölgesinden ve cihazlardan kolaylıkla kaldırılabilecek yapıda olmalıdır.

13)  Ürün, uygulandıktan sonra 6 ay içinde biyolojik olarak degrade olmalıdır.

14)  Ürünün son kullanma tarihi, üretim tarihinden itibaren minimum 2 yıl olmalıdır.

15)  Ürün, biyouyumlu ve biyoinert olmalıdır, parçalanma ürünleri toksik özellik göstermemelidir.

16)  Ürün, uzun süre sağlamlığını kaybetmeyen bir malzemeden üretilmelidir ve esnek olmalıdır.

17)  Ürün, CE Sertifikasına sahip olmalıdır.

18)   Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

19)   Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği

ATRİAL VENT KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Kateter extracorperal dolaşım sırasında süperıor veya venacavalar’dan venöz kanın emilmesi için tasarlanmış olmalıdır..

2)   Kateter, uygulama sırasında istenilen şeklin verilebilmesi için kateterin içinde flexıble mandren olmalı, bu mandren mandalla kateterin sonundaki konnektöre kolaylıkla adapte olabilmeli ve çıkartılabilmelidir.

3)  Katetrin ucu delik ve atrafı dokuya zarar vermemesi için yuvarlaklaştırılmış olmalıdır.

4)   Kateterin uç kısmında sarmal şekilde aşağıdan yukarıya dört sıra delik olmalıdır.

5)  Kateterin ucundan 6,5 cm sonra ilk işaret ,11,5 cm sonra ikinci işaret,16,5 cm sonra üçüncü işaret olmalıdır..

6)  Kateter 12,18 F ölçülerinde ve Va konnektörlerle uyumlu olmalıdır.

7)  Kateterin uzunluğu 12 F’te 25 cm, 18 F’te 30 cm olmalıdır.

8)  Basket uç karşılıklı dört geniş maxımum kan akımını sağlayacak açıklığa sahip olmalıdır.

9)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

10)   Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

11)                       İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak suretle ve ivedilikle giderilmesinden fil

Op.Dr. Mahmlıt ÇI

Op. Dr.I Kalp Da

Ceçr.Uzm.

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği CLİPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek titanyumdan yapılmış olmalıdır.

2)   Hemostatik amaçlı vasküler yapıda olmalıdır.

3)  Tek tek steril ambalajlarda olmalı ve üzerinde steril ve son kullanma tarihini göstermelidir.

4)   Sterlizasyon tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

5)  Klips ağız genişliği Small 0,9 ± 0,lmm, olmalıdır.

6)   Kartuşlarla birlikte toplamda 50 adet klips tutucu adaptör verilecektir. Verilecek adaptörler elipslerle aynı marka olmak zorundadır.

7)  Bu adaptörlerin her türlü bakım onarım ve tamiri firmaya ait olacaktır.

8)  Her bir kartuş içerisinde en az 6 adet klips olmalıdır.

9)   Kartuşların değerlendirmesi yapılırken, her kartuş içindeki bir klipsin birim fiyatı dikkate alınarak değerlendirilecektir.

10) Arızalı kartuşlar firma tarafından bir hafta içerisinde değiştirilmelidir.

11)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

12)   Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

13)   İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette ve ivedilikle giderilmesinden firma sorumludur.

Op. Dr. HttaırUÇÎCU Op.Dr. Mahmut ÇETİNOĞLU Op. Dr. Tol

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği DACRON DÜZ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Dacron double velour damar, kolajen kaplı değil Type 1 bovine kolaj en emdirilmiş (impragnated) olmalı ve bu özellik istenildiğinde belgelendirilebilmelidir.

2)  Dacron damar 8 , 10 mm çapında, minimum 60 cm kullanım uzunluğunda olmalıdır.

3)  Dacron damar kullanım öncesi pre-clotting işlemi gerektirmemelidir.

4)  Dacron damar iç yüzeyi pıhtı oluşmasına neden olmayan kan ile uyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.

5)  Dacron damar yumuşak ve dikiş atılmasını ve hasta damarı ile uyum sağlamayı kolaylaştıracak şekilde üretilmiş olmalıdır.

6)  Dacron damarın geçirgenliği (porosity) <5 ml/min/cm2 olmalıdır. Bu oran kutu üzerinde ve ya ürün kitapçığında belirtilmiş olmalıdır.

7)  Dacron damar woven (yünlü) yapıda ve polyesterden üretilmiş olmalıdır.

8)  Dacron damarın dış yüzü doku gelişimine zemin hazırlayarak damarın enfeksiyonlara karşı direncini artıracak yapıda olmalıdır.

9)  Dacron damar steril ambalajında sunulmalıdır.

10)  Her greft ile hasta için uygun ölçüyü belirlemek amacıyla 1 adet Graft Sizer kutunun içinde bulunmalı ve ya yanında verilmelidir

11)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

12)  Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığım, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

13)  İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette ve ivedilikle giderilmesinden firma sorumludur.

14)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

ADANA NUMUNE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Kardiyovasküler Cerrahi Kliniği

PTFE DAMAR GRAFTTEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Greft Expanded PTFE ‘den yapılmış olmalı ve Expanded PTFE graft içinde doku gelişimine izin vermelidir.

2)   Radyal basınçlara karşı dayanıklı olabilmesi ve kıvrılmaları engelleyebilmesi için radyal destekli olarak üretilmiş olmalıdır.

3)  Damar 6-7-8mm çapında, 50,60,70 ve 80cm uzunluğunda ve spiralli olarak üretilmiş seçenekleri olmalıdır.

4)   Damarın distalindeki lOcm’lik kısım; Spiral Laminar Akım oluşmasını sağlayacak şekilde güçlendirilmiş ve burgulu yapıda üretilmiş olmalıdır. Implantasyon sonrası renkli dopler yardımı ile sağlıklı artelerde de var olan Spiral Laminar Akım gözlemlenebilmelidir.

5)   Distal anostomozu kolaylaştımak için damar önceden şekillendirilmiş ve 0-800 arasındaki implantasyon açılarına izin veren yapıda yapıda olmalıdır.

6)   Sarmalsı PTFE ipliği bükülmelerde rahat hareketliliği ve kompresyon direncini sağlamalıdır.

7)  Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri olmalıdır.

8)   Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

9)   Greft ETO ile steril edilmelidir.

10)     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, teknik özellikleri belirtilmelidir.

11)  En az 2 yıl miyadlı olmalı, kullanım hızı ve yoğunluğuna bağlı olarak hastane stoğunda teslimden 1 yıl içinde son kullanma tarihi yakın ya da geçmiş hale

gelebilecek ürünleri yenileri ile ücretsiz değiştirmeyi firma peşinen yazılı olarak kabul ve taahhüt etmelidir.

12)  Ürünün klinik kullanımı ile kullanma pratikliği, sağlamlığı, amaca uygun kullanılabilme kabiliyetleri yönünden ,ilgili cerrahi birimce değerlendirilecektir.

13)   Firma teklif vermekle tüm şartname içeriğini karşıladığını, ürünün insan vücudunda kullanılmaya dair şartlara haiz olduğunu, eksik, hatalı ya da yanıltıcı bilgi vermediğini ve bunlara bağlı olarak ürünle ilgili oluşabilecek bir komplikasyonda tıbbi, hukuki ve insani sorumlulukları üstlenmeyi peşinen kabul etmelidir.

14)   İhale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra malzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette ve ivedilikle giderilmesinden fkma sorumludur.

Op. Dr. HajUn UNCU Op.Dr. Mahfn^t ÇETİNOĞLU Op. Dr. Tolga Onur BAP AK

Kalp Dcp&rCefr.Uzm. Kalp Dam.Cer İdari Sorumlu. Kah

n' Mahmut ÇETİNOĞLU

S                        '■*'                                         *>ı-v o * E a.H. Seyhan Uyg. Mrk.                                                                 ınmam

*öij. unmaı Cerrahisi Uzmanı                                          ---------- Kaîpv®0ama>^rr® 436

fes No: 23044                                                          Dip.Tfeş-M>! 12244

r»P No: 124