Deri Prick Testi Alımı

ALLERJİ DERİ TESTİ APLİKATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .'Teklif edilen Aplikatör I O uçlu olmalıdır.Aynı anda tek selerde 10 lest yapılmasına imkan sağlamalı,(-) ve(+) kontrol çalışması yapıldıktan sonra geriye net 8 test sonuç çıkmasına imkan sunmalıdır.

2. Aplikalörün uç kısmı cilde en aza indir uca sahip olmalı ve kolay kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Teklif edilen aplikatörlerin tutma noktası (alanı) her yere eşil bası yapılabilmesi için iyi kavranmalı,el ergonomikyapısıni’ii uygun olmalı kiiçük olmamalıdır.Tııtma alanı küçük olan ürünler tercih edilmeyecektir.

4.               Teklif edilen aplikatörlerin uç kısmında kullanılan antijenlerden maksimum düzeyde verim sağlamak amacıyla antijen kuyucuklarına kapak modülü olmalıd ır.(Antijenlerin ısı farklılıklarından kaynaklı uçmasını engellemek için)

5.   Teklif edilen aplikatörlerle ve yardımcı ekipmanlarla bu testin çalışılması sağlanmalıdır.

6.               Teklif                                                   edilen aplikatörde yön belirleyici modül olmalı bu sayede test çalışması esnasında ortaya çıkabilecek karışıklıklar i engellenmelidir.                                                   [t

7.           Test    sistemi tek kullanımlık ve steril ambalaj içerisinde olmalıdır. Güvenilir olmalı vecildeaz zarar vermelidir.Aplikatöjj bacakları numaralandırılmış olmalı,pozitif ve negatif kontrol ayrıca belirtilmelidir.

8.                               Kontamisyonu     önlemek ve kandan gelen hastalıklardan korunmak amacıyla her uç üzerine bir başlık bulunmalı ve başlıkj' arasında reaksiyonların birbirine girmesini engelleyecek kadar mesafe bııiunmalıdır(enine en az 3 Om m-uzunluğuna en az t] 20mm), böylece işlem esnasında reaksiyonların birbirine girme riski minimuma indirgenmelidir. .(The skinprick test- Eııropean standarts Guıd:424bcl37f-blc2-4b41 -ael c-83f2e5d26ca9)(Türk Dermatoloji guıd line : tu rkdermatoloj i.org.tr/icerik/detay/102)

( . Her uygulamada standaıt miktarda antijeni standart bir alana , standart olarak epidermisin altına verebilmelidir.,Her ürün ucunda statik elektrik ile alerjen tutumu standart olarak her işlemde aynı miktarda alerjen tııtabilmelidir.

1 0.Uçlar insan mast hücrelerinden SPESİFİK IGE bulmak için keskin yapıya sahip olmalıdır.

1 1 .Sonuç almayı kolaylaştırmak ve aıuıfilaksi riskini minimuma indirmek için kullanılacak çoklu uygulayıcının cilde niifuS derinliği 0,3-0,5 olmalı ve en fazla insan epidermis kalınlığı kadar olmalıdır. Ayrıca der aplikatöriin her bir bacağında işlem esnasında anafilaksi riskini minumııma indirmek için stoper(durdurucu) bulunmalıdır. Stoper(durdumcu) en az 1,80 mm çapında dairesel alana sahip olmalıdır Stoper(durdurııcu) özelliğine ait stoperden sonrald iğne uzunluğu (0,3-0,5mm) ürün katalogunda ve de ürün üzerinde net olarak görü leb ilmelidir.                                                         •:

1 2.'l’est sistemi medikal grade malzemeden imal edilmiş olmalıdır, i 3.Teklif edilen aplikatörlerle birlikte çalışma yapabilmek için gerekli olan ekipmanlar bedelsiz verilmelidir Her çalışma içıfi gerekli olan çalışma aparatları teklif veren firma tarafından sağlanacaktır. Yani çalışma yapabilmek için gerekli olan çalışmaıj tepsisi,çalışma rakları e çalışma weIleri(kuyucuklan.) ücretsiz olarak verilecektir. Aplikatörlerle birlikte verilecek olan .jy kuyucuklar alerjen sarfiyatı en aza indirecek tasarıma sahip olmalıdır.

14. ApIikatörler ile birlikte verilecek olan alerji çalışma tepsisi özel plastikten imal edilmiş olmalı ahşap veya karton olmani 1 S.Allerjen tepsisi içerisinde dış ortamda çalışma yapıldığı etapta alerjenlerin bozulmasını engellemek amacıyla tepsinin alt’ kısmına buz aküsü yerleştirme ünitesi olmalıdır.

16.Çalışılan antijenlerin isimlerinin listelenmesi için antijen kuyucuklarının altında ve de üst kısmında özel alana sahip özel . plastikten imal edilmiş olmalıdır.                                                        ıfl

( 7. Aplikatöıier ile birlikte verilecek olan antijen kuyucukları alerjen tepsisi içerisinde istenildiğinde yer değiştirilebilmenclin; v’l 8.İstenildiği taktirde teklif edilen aplikatörler 10 başlıklı 1 (BİR),2(İKİ), 3(ÜÇ), 4(DÖRT), 5(BEŞ), 6(ALTI), 7(YEDİ),8(SEKİZ) iğneli aplikatörler ve metal iğneli aplikatörlerle değiştirilebilmelidir.Yine istenildiği taktirde teldi çalışım yapılabilmesi için firma tek iğneli uç kısmı en fazla 1 mm olan 1OTu diskler halinde teldi lanset verebilmelidir.Verilecek olan lansetler steril ambalaj içerinde 10’lıı diskler şeklinde uçların zarar görmemesi için en az2 adet disklerin esnemesini engeleyici modül bulunmalıdır. Verilen lancetler ile 1 şişe 3 e c T i k antijen den en az 500 test yapılabilmelidir.

1 9. Teklif edilen aplikatörlerin bacak kalınlığı alerjen kuyucuna dalma mesafesi dahil en fazla 3.25 mm çapında olmalıdır tjtjj sayede alerjen tüketiminin minumııın olması sağlanmalıdır, hızla alerjen tüketen ürünler tercih edilmeyecektir.                                                   iti 20.Teklif edilen ürün T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.ve TİTUBB belgesi ihale dokümanında bulunmalıd

2  1 .Teklif edilen aplikatörler steril disposableolmalıdır.Sterilizasyon yöntemi EO(Etilen oksit) veya gama sterilizasyon yöntemi olmalı iirüne ait sterilizasyon belgesi istenildiğinde belgelendirilmeli ve de her bir üıün ambalajı üzerinde ürün sterilizasyon yöntemi ve sterilizasyon renk değişim indikatörü(EO ile sterilizasyon işlemi yapılmış ürün için) bulunmalıdır.] 22.Teklif edilen aplikatörler alt grup çalışması yapılmak istenildiğinde kırılabilir özellikte olmalı yani 2Ti,4’l^(J31ı ve de 10; test çalışmasına imkan sunmalıdır.Bu özellik ürün üzerinde ve ürün katalogunda gösterilebilmelidir.

24 . 'Teklif edilen aplikatörler kurumlunuzda mevcut kullanılmakta olan prick filmlere birebir uyumlu olmahs^ynıev^ıt pri

İm emilir tılınniftcınn (Vtrrnn 1/ cıınmılıdır liıı ıclı>m iı^ın ıır»i'c»Hı rılon PT' Vd7if,ı

test programında sonuç alınmasına olanak sunmalıdır. Bu işlem için gerekli olan PC,Yazıcı,Scaneryüklenici|îŞ5r^t^afındaiJ sağlanmalıdır. Pc ortamında SQUıf&ahnal>Unıesi için ^eıvkli ulan Prick tf^.uJwıyucıı sistemi verilmelidir.. S v