Çimentolu Total Diz Protezi 1 set

SAYI : SATINALMA/ 71713619 KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve Özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile,desise, vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip 2 Nolu Döner Sermaye Saymanlığınca 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-       Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

8-       Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

9-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-    Steril edilebilen malzemeler firma tarafından 50,00 ti sterilizasyon ücreti hastane veznemize yatırıldıktan sonra dekont ile birlikte hastanemiz sterilizasyon ünitemize teslim edilecektir.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 23/03/2016 TARİHİNDE SAAT 13:00 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX (A CEVAP VERİLECEKTİR.

12-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

13-    Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşieşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumlunuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar taralından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-    Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satmalına Komisyon Başkanlığına HASTA TUNCER EREN İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

SeracettiA SAYGIN

EK: TEKNİK ŞARTNAME (İ|SAYFA)

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalyadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

31.  Tibial kesi blokları üzerinden staylus ile defekt ölçümü sadece medialden değil aynı zamanda da lateralden de yapılabilmesi için, staylus çift yönlü olmalıdır.

32.  Tibial kesi blokları üzerinde 2 mm’lik simetrik delikler olmalı gerek görüldüğü zamankemik kesimi artırılıp, azaltılabilmelidir,

33.  Tibialcomponentinkeel yapısı oluşturulurken 14 ve 15 mm 0 sahip rimerler olmalı, componentin büyüklüğüne göre farklılık göstermelidir.

34.  Distal kesim yapılırken, varusvalgus ayarı 0 - 10 0 arasında 1 ‘er l’er artırılmalıdır. (0,1,2,3... 10)

35.  Femoraldistal yüzeyine fazla sayıda peg deliği açılmaksızm, kesi bloğu lateralize ve medialize hareket etmelidir.

36.  Aynı set ile Rotasyonel (deepdish - HighlyFlex ) ve Fix ( Constrained - HighlyFlex ) yapılabilmelidir.

37.  Ürünler mutlaka Gamma sterile ile steril edilmiş olmalıdır.

38.  Aynı Set ile hem Rotasyonlu hem Sabit PS / CR yapılabilen Diz Seti olmalıdır.

FEMUR ANATOMİK SABİT BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1.     Femoral Komponent CoCrMo alaşımdan mamul olmalıdır.

2.      Femoral Komponent anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı yapılabilmelidir.

3.      Femoral Komponentte rotasyonu engellemek için 2 Ad. Distalpeg çıkıntısı olmalıdır.

4.      Femoral Komponent bağ koruyan özelliği taşımalıdır.

5.      Femoral Komponentin Distal yüzeyi kapalı olmamalıdır.

6.      Femoral Komponent en az 5 boy olmalıdır.

7.      Femoral Komponent ve Tibial Komponentin Çimentolu uygulanmalıdır.

8.      Sistem kendi içinde bağ kesen- bağ koruyan seçeneğe izin vermelidir. Sistem istenildiğinde herhangi bir set ilave etmeden bağ kesene çevrilebilmelidir.

9.      Tibial insert nonanatomik olmalıdır.

10. Aynı set içerisinde mutlaka bağ koruyan ve bağ kesen insert denemeleri ve el aletleri bulunmalı, ameliyat esnasında vakanın durumuna göre karar verilerek bağ korunmalı ya da kesilmesine olanak sağlamalıdır.

11. Tibial İnsertün posterioru flexionu artırımak adına konik yapıya sahip olmalı ve protezin distloke olmasını engellemek için normalden daha çukur tasarlanmış olmalıdır.

12. Tibial insert önden çakılarak tibial componente oturtulmalı ve ilave olarak kilitlenme mekanizması ile kilitlenmemelidir. İnsertin ve Tibial componentin birbirine geçmeli olan ters dişleri ile kilitlenmelidir.

13. Tibial İnsert’in Anterior ve Posterior Yükseklikleri normalden daha fazla , Femoral Komponentin Distal Kondillerinin baskı uyguladığı yüzey normalden daha çukur yapıya sahip olmalıdır.

14. Tibial Komponent CoCr ve Titanyum alaşımdan üretilmiş seçenekleri olmalıdır.

15. Tibial Komponent en az 5 boy olmalıdır.

16. Tibial Komponent nonanatomik olmalıdır.

17. Tibial Komponentin stem kısmı posterior eğimli olmamalıdır.

18. Tibial komponent üzerinde çimentonun daha iyi tutunabilmesi için mutlaka kumlama yapılmış olmalı ve tibial componentin keel kanatları çimentonun tutumunu maksimize etmek için kanal yapısında olmalıdır.

19. Tibial komponent yük ve stres transferine olanak sağlayacak şekilde insan anatomisine uygun olarak ve tibial componentin rotasyonunu önlemek için keel yapışma sahip olmalıdır.

20.  Tibial komponent kanatları Stresi minimize etmek amacıyla 2Ti keel yapıda olup, tutunumu maksimum seviyeye çıkarmalıdır.

21.  Tibial Komponentin primer vakalarda stem uzunluğu en az 5 cm ( 50 mm) uzunluğa sahip olmalı primer vakalarda stem extansion uygulamasına gerek kalmaksızın kendi stem boyu ile stabilizasyonu maksimize etmelidir. Ayrıyetteıı de Stem Extansion uygulanabilmelidir. (en az 2 farklı kalınlıkta ve uzunlukta olmalıdır.)

22.  Tibial komponent kesisi esnasında 3 derecelik slot açısı Tibial insert tarafından verilmelidir. Bununla birlikte 12 derecelik kesi bloğu ile de ilaveden artırılabilmelidir.

23.  Tibial komponent fix bearing insert sistemine uygun olmalı, çıkmayı önleyici kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Tibial component ve Tibial İnsert üzerinde birbirine birbirine geçebilecek ve çıkmayı engellemek adına ters dişleri bulunmalıdır.

94 Pnlvpfhilpnp incprf Vp»c»rînrr nlmcılı                                                    pıVmaınolıHır                              -----------

28.  Patellar Komponent üç pegli olmalıdır.

29.  Set tam anlamıyla minimal invaziv sistemli olarak tasarlanmış olmalıdır.

30.  Tibial kesi blokları anatomik olacaktır.

31.  Tibial kesi blokları üzerinden staylus ile defekt ölçümü sadece medialden değil aynı zamanda da lateralden de yapılabilmesi için, staylus çift yönlü olmalıdır.

32.  Tibial kesi blokları üzerinde 2 mm Tik simetrik delikler olmalı gerek görüldüğü zaman kemik kesimi artırılıp, azaltılabilmelidir.

33.  Tibial componentin keel yapısı oluşturulurken 14 ve 15 mm 0 sahip rimerler olmalı, componentin büyüklüğüne göre farklılık göstermelidir.

34.  Distal kesim yapılırken, varus valgus ayan 0 - 10 ° arasında 1 ‘er l’er artırılmalıdır. (0,1,2,3...10)

35.  Femoral distal yüzeyine fazla sayıda peg deliği açılmaksızın, kesi bloğu lateralize ve medialize hareket etmelidir.

36.  Aynı Set ile hem Rotasyonlu hem Sabit PS / CR yapılabilen Diz Seti olmalıdır.