Cihaz Alımı

yerden devam etmeli, böylece hasta ve kullanıcı kaynaklı oluşan hatalar ile zaman kaybettirecek, veri kaybına yol açacak durumlar bertaraf edilmelidir.

20.   Holter Kaydedicileri, hafızada analiz bilgisayarına aktarılmamış kayıt olması durumunda kullanıcıyı ekrandan mesajla uyarmalıdır. Bu sayede kaydın yanlışlıkla yükleme yapılmadan üzerine kayıt yapılmasının önüne geçilmelidir.

21.   Ritim Holter kaydedicisi her açıldığında çalışma ayarlarını kontrol edebilmelidir. Ayrıca elektrod bağlantı kontrolü yapmalı ve kayıt için pilin yeterli olup olmadığını ekranı üzerinden simge veya mesaj ile gösterebilmelidir.

22.   Kaydedici cihazlar ile istenirse, ücreti mukabili alınacak 3 lead hasta kablosu ile 3 kanal kayıt almak mümkün olmalıdır.

23.   Holter kaydedicisi ile birlikte aşağıda yazılı aksesuar verilecektir.

1 adet 12 uçlu Hasta kablosu

1 adet Cihaz kılıfı 1 adet Taşıma askısı verilecektir.

AMBULATUAR KAN BASINCI MONİTÖRÜ KAYDEDİCİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Teklif edilen Ritim Holter Kaydedicileri kurumda mevcut çalışan Spacelabs marka Tansiyon holter Holter Sistemi yazılımı ile tam uyumlu olmalıdır.

2.         Teklif edilen kaydediciler mevcut Ritim Holter sistemi ile hiç ek yazılım, kablo, ekipman, parça, aparat vb. ihtiyaç duymadan direk kullanılabilir yapıda olmalıdır.

3.         Ambulatuar kan basıncı monitörü hafif tasarımlı ve küçük boyutlarda olmalı, mikroişlemci kontrollü olarak çalışmalıdır. SistoIik,Diastolik,Ortalama kan basıncını ve nabız ölçümlerini yapmalıdır.

4.         Cihaz 24 saatten 7 güne kadar ölçüm yapabilmelidir.

5.         Hastanın tanısını koymaya yardımcı olmak amacıyla cihazlar hastanın tansiyon durumuna, varsa kullandığı ilaçlara ve zamana göre optimum ölçüm adedini ve sıklığı belirlemek için uyanık olduğu zamandilime en az 5 farklı periyotta, uykuda olduğu zaman yine en az 5 farklı periyotta ayarlanabilmelidir.

6.         Cihazda, ölçüm başlamadan önce hastayı uyarmak amaçlı “ölçüm öncesi sesli sinyal” özelliği bulunmalıdır. Sesli sinyal özelliği gece ve gündüz için ayarlanan her periyot için ayrı ayrı aktif/pasif yapılabilmelidir. Sesli sinyal ile cihaz 5 saniye geri sayım sonrasında ölçüme başlamalıdır.

7.         Cihaz ile beraber bir bilgisayar programı verilmelidir. Bu yazılım ile trendler, tabular bilgiler ve grafikler incelenebilmelidir. Grafikler üzerinde gezerek cursor yardımıyla herhangi bir andaki ölçüm değerleri gözlenebilmelidir.

8.         Sistemde, kalp Hızı (HR), nabız basıncı (PP) ve kan basıncı (BP) grafiği izlenebilmelidir.

9.         Sistem programına erişim kullanıcı şifresi/kullanıcı adı ile olmalıdır. Sistemde farklı yetkilere sahip kullanıcılar yaratılabilmeli ve her kullanıcı için ayrı kullanıcı şifre/ kullanıcı adı tayin edilebilmelidir. Böylelikle, sisteme yetkili olmayan kişilerin girişi ve kullanıcıların yetkisi dışında sisteme müdahale etmeleri engellenmiş olmalıdır.

10.      Cihaz üzerinde hareket sensörü olmalıdır. Bu sensör sayesinde alınan tansiyon veriler ile hasta aktivitesi grafikleri program üzerinde alt alta izlenebilmelidir. Bu sayede Teşhise yardımcı olarak hasta aktivitesi ile tansiyon değerleri arasında karşılaştırma yapılarak sebep sonuç ilişkisigörülebilmelidir.

11.      Sistem üzerinden hasta bilgileri ve hasta endikasyonları kayıt edilebilmelidir.

12.      Tansiyon holter yazılımdabelirtilen aralıklarda sistolik, diyastolik,ortalama atriyel basınç,nabız basıncı,nabız değerleri ve yorumlar kısmı olmalıdır.

13.     
Cihazın otomatik ölçüm aralığı 6 ile 120 dakika arasında en az 7 farklı periyotta seçilebilmelidir.

14.      Bilgisayara bağlanmaksızm cihazın kendi üzerindeki menüsü ile Gündüz ve Gece için zaman aralıkları ayrı ayrı 5 ile 60 dk arasında ayarlanıp başlatılabilmelidir.

Programdan bağımsız olarakcihazın 2.4 incirlik renkli ekranı üzerinden gece/gündüz olarak 2 periyotta ölçüm aralıkları 5 dakikadan 120 dakikaya kadar ayarlanabilmelidir.

Kullanıcı tarafından, cihazmenüsüüzerinden yapılacak her türlü ayarlama ve test periyotlarının girilmesi gibi durum larda,herhangi bir karışıklığa meydan vermemek ve cihaz ekranından verilerin kolayca okunabilmesi için ekran boyutu 2.4 (inç) den küçük olmamalıdır.

Cihaz Osilometrik metod ile ölçüm yapmalı, ölçüm değerleri sistolik için 60-260 mmHg, diastolik için 30-200 mmHg, ortalama için 40-230 mmHg ve nabız ölçüm aralığı 40-180bpm olmalıdır.

18.      Cihazın ölçüm zamanı hastanın durumuna göre 35 -50 saniye içerisinde olmalıdır.

19.      Cihazda yetişkin ve çocuk modu bulunmalıdır. Bu sayede manşon basıncı çocuk ve yetişkinler için optimum seviyede ayarlanmış olmalıdır.

Cihaz 2 adet ‘AA’ alkalin pil veya şarj edilebilir pille çalışmalıdır.

Cihazın ölçüleri en fazla 1 lOmm x 70mm x 30 mm olmalıdır.

Cihazın ağırlığı piller hariç en fazla 175 gram olmalıdır.

Cihazda her ölçümden önce sıfırlama işlemi otomatik olarak yapılmalıdır.

Cihazda artefakt reddetme özelliği sayesinde arteriyel basınç sinyalleri ile hareket, konuşma, öksürme ve solunum gibi iç ve dış kaynaklı oluşan gürültüleri ayırt edebilecek özellikte olmalıdır. Bu sayede yapılan testin kurum ve hasta için zaman kaybına yol açmadan, tek seferde sonuca ulaşmayı sağlamalıdır.

Cihaz hasta güvenliği açısından, ölçüm sırasında basıncın 300 mmHg değerinin üstüne çıkması ve ölçüm süresinin 180 saniyeyi geçmesi halinde cihazın güvenlik sistemi devreyegirerek ölçümü sonlandırabilecek özellikte olmalıdır. Bu emniyet özelliği sayesinde, herhangi bir nedenle manşon basıncından ve ölçüm süresinin uzamasından kaynaklanacak ve hastaya zarar verecek durumların önüne geçilmelidir.

Cihaz ile istendiğinde satın alınıp kullamlabilecek(opsiyonel) orjinal en az 5 farklı boyda yetişkin ve pediatrik hastalar için manşonu olmalıdır.

Cihaz en az500 adet ölçümü hafızasında saklayabilmeli ve tekrar programlanana kadar bu ölçümleri hafızasında bekletmelidir.

Cihaz hastadan alındıktan sonra en az 2.4 incirlik LCD çok renkli ekranından yapılmış olan ölçüm sonuçları sırayla izlenebilmelidir.

Teklif edilen cihazın uluslararası kabul görmüş (aşağıda belirtilen) hipertansiyon araştırma kuruluş ve derneklerinden alınmış, teklif edilen cihaza ait performans standartlarına göre

yapılmış validasyonu olmalıdır.

ONAY

r.C3.B.Bursa Yüksek ihtisas E&vcTAraş.Ha

Doç.Dr.Mehmet^îELEK EĞİTİ^ÜREVLİSI

5:84689

Sayfa 2 / 3

•                 AAMI (Association for the Advancement of Medicai Instrumentation),

•                ESH (European Society of Hypertension)

•                 BHS (British Hypertension Society)

30.     Alınan ölçümleri bilgisayara üretici firmanın orijinal ürünü olan USB arakablosu ile programlama ve veri transferi işlemi yapılabilmelidir. Ayrıca, acil durumlarda cihazı uygun veri alma özelliğine sahip yazıcıya bağlanarak tek sayfalık rapor alınabilmelidir.

31.     Teklif edilen Tansiyon Holter cihazları kurumumuzda mevcut sistem ile tam uyumlu olmalı ve hiç ek yazılım, kablo, ekipman, parça, aparat vb. ihtiyaç duymadan direk kullanılabilir yapıda olmalıdır.

32.     Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuar verilmelidir. Verilecek tüm aksesuarlar firmanın orijinal ürünü olmalıdır.

1 adet Yetişkin için Manşon,

1 Adet Taşıma Kılıfı 1 Adet Taşıma Askısı ve kemeri

33.     Cihaz CE belgesine sahip olmalıdır.

34.     Cihazlardan veri aktarmak için gerekli yükleme kablosu verilecektir.

35.     Cihazın TİTUBB kaydı olmalıdır.

36.     Teklif verecek firmalar Üretici Firmanın ve Türkiye Genel Distribütörü Firmanın vermiş olduğu yetkili satıcılık belgesine sahip olmalıdır