2018/374248 - Cerrahi El Aletleri Satın Alınacaktır

1-)Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler ve SGK tarafından geri ödemesi olan ürünler için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'ne kayıt olmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'ne kayıt olmak zorundadır. kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli, bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'ne kayıt olmak zorundadır.kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihale aşamasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylanmalı ve UBB'de veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'de kayıt olmak zorundadır. "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'ne kayıt olmak zorundadır.kayıtlı olmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-) Firmanın UBB'de veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi) sisteminde dispritör veya bayi olarak UBB'ye veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi)'ne kayıtlı olması gereklidir ve bu belgeler dosya ile birlikte sunulacaktır.

3-) UBB kaydı veya ÜTS kaydı zorunluluğu bulunan ürünlere teklif verecek firmalar İl Sağlık Müdürlükleri tarafından verilen ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi''  ihale dosyası ile birlikte sunulacaktır.UBB 'ye veya ÜTS'ye tabi olan ürünler için  bu belgeyi getirmeyen firmalar ihale dışı bırakılacaktır.

4-)İstekliler tarafından teklif edilen TİTUBB barkodları ile SUT eşleşmesi kontrol edilecek olup, SUT kodları ile eşleşmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5-) TİTUBB kaydı bulunma zorunluluğu ve SGK tarafından geri ödemesi olmayan malzemeler için kapsam dışı beyanı teklif dosyasında sunulacaktır.

6-)UBB kayıt veya ÜTS(Ürün Takip Sistemi) kayıt zorunluluğu olmayan ürünler için mevzuatı gereği CE,TSE v.b. belgeleri olmalı ve ihale dosyası ile birlikte sunmalıdır.

1.İstekli firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için, 1.Kısım Sıra No 1 , 2.Kısım Sıra No 2-4-8 , 3.Kısım Sıra No 4-6-7-8 , 5.Kısım Sıra No 1-3 , 6.Kısım Sıra No 2-4 , 8.Kısım Sıra No 2-4 numaralı kalemleri numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona teslim etmelidirler. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, bölümlere göre eksik veya hatalı numune veren isteklilerin o bölüm için teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

2. Numuneler idareye tutanak karşılığında teslim edilecektir. Tutanakta numunenin birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numaraları yazılı olarak teslim edilecektir.  İhale Komisyonu, ihtiyaç halinde (deneme yapılacağından) aynı numuneden tekrar talep edebilecektir. Numuneler ihale komisyonunca ihale değerlendirme süreci içinde teorik ve uygulamalı incelemesi yapılarak, numunelerin Teknik Şartnameye uygun olup olmadığı değerlendirilecektir.

3. Teknik Şartnameye uygun olmayan numuneler ihale dışı bırakılacaktır.

4. Sözleşmelerin imzalanmasına müteakip kullanılmayan numuneler 60 gün içerisinde firmanın isteği doğrultusunda iade edilecektir. Bu süre dahilinde alınmayan numuneler kullanılmak üzere ilgili depolara teslim edilecektir.

5. Numunelerin teorik ve  uygulamalı incelemesi  sonucunda Teknik Şartnameye uygunluğu hususunda ihale komisyonu tarafından tereddüt yaşanırsa gerekli laboratuvar analizi için gönderilebilecektir.

6. Teknik şartnameye cevaplar, teklif edilen ürüne ait katalog ve açıklamaları içeren dökümanlar ihale dosyası ile birlikte ayrıca sunulmalıdır.