2013/113621 - Cerrahi El Aleti Satın Alınacaktır

Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

Firmalarca ihale komisyonuna sunulan yetki belgesi  ekinde imzalayan kişiye ait imza sirküsü ve/veya vekalatname vb. evraklar sunulacaktır.
 

A-İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinde doğruluğunun teyidi için teknik şartnamede set isimleri verilen ve (1-33-6-29-71-21-35-67-79-62-65-85 sıra nolu) sıra noları belirtilen aletlerin birer adet numunelerini Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Plastik Cerrahi servisine tutanak karşılığı teslim edilecektir. Teslim tutanağı ihale dosyasına eklenmelidir. Numune teslim tutanağını ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, eksik ya da hatalı teslim eden isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Verilen numuneler verilecek tekliflerin geçerlilik durumuna göre ihale sonrası en düşük geçerli tekliften başlamak üzere muayene ve kabul komisyonunca belirlenecek gün ve saatte hastane ortamında ilgili uzmanlar tarafından değerlendirilecektir.

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarında olması gereken elastiki yapının olmaması, kilitlenebilen tipteki aletlerin zor açılıp kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağız özelliğine sahip aletlerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, koparma işlemini pürüzsüz bir şekilde yapmaması gibi durumların saptanması halinde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İstekliler verecekleri numuneleri teknik şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek (Aynı üründen birden fazla yerde numune istenmesi durumunda bir adetinin verilmesi yeterli olacaktır. Bu durumda o numunenin hangi kalemlere istinaden verildiği numune üzerinde ve teslim tutanağında belirtilecektir.) ve isimlendirerek "Numune Teslim Tutanağı" ile birlikte teslim edeceklerdir. Ayrıca istekliler setler içinde yer alan konteyner ve sepetten birer adet malzemeyi de numune olarak vereceklerdir.     

B-İhale Dokümanı ile birlikte verilen Cerrahi Aletler Teknik Şartname ve Listesinde yazılı özellikleri gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmıştır. İstekliler Cerrahi Aletler Teknik Şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen özellikleri taşıyan ve aynı fonksiyonları görecek şekilde dizayn edilmiş olan dengi diğer marka aletleri de teklif edebilirler. Teklif edilen aletlerin ölçüleri; (mikro aletler hariç) istenilenden (20 cm. altı aletlerde +-0,5 cm., 20 cm. ve üstü aletlerde +-1 cm.) farklı uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil (eğilim, kavis, uç uzunluğu, kıvrım, serasyon vb.) ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadir.

C-İhaleye giren firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale evrakları arasında vermelidir.

D-Cerrahi Aletlerin Rockwell sertlik ölçüm raporunun (uluslararası bir standarttır) noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesi firma teklifinin ekinde yer almalıdır. İsteklilerin beyan ettikleri bu belgeler uluslararası normlar ile karşılaştırılacak, uygunsuzluğu tespit edilen belgelere ait beyanları yapan teklif sahiplerinin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

E-Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacı ile isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri, ürünün özelliklerini detaylı olarak gösteren, üretici tarafından hazırlanmış ve yayımlanmış olan orijinal katalog veya orijinal broşürleri sunmalıdır. İhaleye verilecek katalog veya broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı ve ölçüleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün doğruluğunun teyidi açısından zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı reddedilecektir. Özel üretim vb. ifadelerle tanımlanan ürün veya ürünlerin bulunduğu tekliflerdeki grubun tamamı reddedilecektir.

F-İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene aşamasında verecektir.

G-İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait teknik şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları "teknik şartnameye cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri reddedilecektir.Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.