2014/58473 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

* İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
* İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
* İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
* İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
* İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
* Tıbbi cihaz üreticisi, OEM ( Original Equipment Manafacturer orjinal malzeme üreticisi ) tarzı ürün üretilmek suretiyle üretici niteliği kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme.

* İstekliler teklif etmiş oldukları Tıbbi Cihazların T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasından onaylandığını belirtir belgeyi (TITUBB ) ve Firma Bayi veya Ana Bayi koduna sahip olduğunu veya Tedarikçi olduğunun T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasından (TITUBB) onaylandığını gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunacaktır. UBB çıktılarında SGK Onay Tarihi olacaktır.
* Teklif edilen kalemlere ilişkin verilen UBB kayıtlarına, teklif edilen kalemin sıra numarası mutlaka yazılacaktır. UBB kayıtlarında kalem sıra numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
* İstekliler birim fiyat teklif mektuplarının eki olan birim fiyat teklif cetvellerinde veya numune tutanaklarında veya teklifinin ekinde teklif edilen ürünlere ait UBB kodlarını teklif sırasına göre ayrıca bir liste şeklinde belirteceklerdir.
* Yukarıdaki şartları kanıtlayıcı belgeler, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası internet sayfasından elde edilecek ve çıktıları, firma yetkilisi tarafından imzalanmış ve kaşelenmiş şekilde ihale dosyasında sunulacaktır.

* TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

a) Teklif edilen malzemelerin “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” verilecektir.Bu belge isteklinin antetli kağıdına yazılmış, teknik şartnamedeki sıraya göre ayrı ayrı cevap verilmiş ve  firma yetkililerince imzalanmış olacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur. Aşağıdaki gösterilen örnek çizelge(tablo), teklif veren her firma tarafından hazırlanıp ihale dosyasının içerisinde verecektir. Bu belgeyi vermeyen, eksik veya hatalı veren firmaların teklifleri ret edilecektir. Teklif edilen ürünlerin UBB kodları teklif cetvelinde veya veya ayrıca bir liste halinde teklif dosyasında sunulacaktır. 

b) Detaylı ürün özelliklerini gösteren, üretici firma tarafından hazırlanmış ve yayımlanmış olan orijinal katalog ve orijinal broşürler teklif dosyasında sunulacaktır. İhtiyaç listesindeki sıraya göre, teklif edilen her malzemenin orijinal katalogundaki sayfa numaraları liste halinde yazınmış olmalıdır. CD kataloglar veya renkli broşür niteliğindeki yaprak dokümanlar kabul edilmeyecektir. İhaleye verilecek orijinal katalog ve orijinal broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, ölçüleri, görsel şekilleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün doğruluğunun teyidi açısından zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir. Özel üretim vb. ifadelerle tanımlanan ürün veya ürünlerin bulunduğu setlerin tamamı ret edilecektir.

c. İhale komisyonu teknik üyelerince demo çalışması talep edildiği taktirde bildirim tarihinden itibaren 10 gün içerisinde İhale komisyonu teknik üyeleri tarafından belirlenen yerde demo yapılacaktır.

d. Teklif değerlendirme aşamasında isteklilerden genel alet kalitesinin incelenebilmesi için numune istenilebilecektir. Bildirim tarihinden itibaren 10 gün içerisinde istenilen numuneleri numune teslim tutanapı ile birlikte ihale komisyonuna teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numuneler sözleşme bitiminde firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Aletlerin, kullanım amacına yeterli derecede uygun olmaması, ağızlarının birbirine tam olarak   temas etmemesi, saplarında olması gereken elastiki yapının bulunmaması, kilitlenebilen tipteki aletlerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağız özelliğine sahip aletlerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, koparma işlemini pürüzsüz bir şekilde yapmaması gibi durumların saptanması halinde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Özellikle referans kod numaralarıyla tanımlanan Tungsten Carbide Makasların kesici ağızlarında tungsten carbide uç parçası görülebilmelidir (tungsten carbide parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılacak, bu testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır). Kesici ağızlarında tungsten carbide uç parçası olmadığı tespit edilen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir. Teknik şartnamede belirtilen özelliklere uymayan ürünler red edilecektir.İhale listesindeki Kodlar referans alınmış olup hiçbir marka tercihi taşımamaktadır. Yalnızca ürünlerin evsafının belirlenmesi açısından yazılmıştır.

Kamu kuruluşlarına veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine yapılan her türlü Tıbbi Malzeme satışı benzer iş olarak kabul edilecektir.