2012/152720 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIR
Kocaeli Devlet Hastanesi
2013 Mali Yılı Cerrahi Alet Alımı İhalesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/152720
1-İdarenin
a) Adresi : Cedit Mah. T.Günes Cad. Hastane Sok. Izmit/Kocaeli
b) Telefon ve faks numarası : 2623092524 - 2623092525
c) Elektronik Posta Adresi : satinalma@kocaelidh.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Kocaeli Devlet Hastanesi
c) Teslim tarihi : Ürünler, işe başlama tarihinden itibaren 45 (kırkbeş) takvim günü içerisinde teslim edilecektir.
3- İhalenin
a) Yapılacağı yer : Kocaeli Devlet Hastanesi D.S.Satınalma Şubesi (Cedit Mah.
T.Güneş Cad. Hastane Sok. İzmit / Kocaeli)
b) Tarihi ve saati : 06.11.2012 - 12:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2010/11 sayılı Genelgesi gereği isteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranacaktır. Ayrıca Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. İsteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. İstekliler üretici veya ithalatçı veya bunların yetkili bayisi olacaktır. İstekli bayi ise yetkili bayi olduğuna dair TİTUBB da kayıt ve bildirim aranacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
İstekliler teklif ettikleri ürünün UBB numarasını beyan edeceklerdir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. İsteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT Belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacak ve bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vermektedir. Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda
tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri Sağlık
Bakanlığına intikal ettirerek görüş alınacaktır.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Göz kliniği cerrahi aletlerine ve ortopedi kliniği artroskopik cerrahi aletlerine teklif verecek istekliler için geçerli olmak üzere:
1- İstekliler hangi kaleme hangi marka ürün teklif ettiklerini ya teklif mektubunda belirtecek ya da ayrı bir liste ile teklif zarfında sunacaklardır.
2- İstekliler teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını teklif zarfında vereceklerdir. Katalogda ürünlerin boyut bilgileri, kod numaraları, fotoğrafları veya net bir şekilde tanımlayıcı resimleri mutlaka bulunacaktır. Teklif edilen her malzeme orijinal kataloğunda ayrı ayrı gösterilecektir. Teklif zarfı içerisinde teklif edilen her alete ait katalog sayfa numarası ve kod numarası liste halinde verilecektir. Orijinal katalogta olmayan aletler kesinlikle kabul edilmeyecektir. Kataloglarında olmayan malzemeler için “üretimde”, “özel üretim”, “sipariş üzerine” ve benzeri ibareler kabul edilmeyecektir. Katalog olarak CD verilir ise, teklif edilen tüm ürünlerin
mevcut olması, orijinal olması, teklif edilen ürünün kataloğun hangi bölümünde veya kaçıncı sayfada
görülebileceğinin açık bir şekilde ifade edilmesi, ürünlerin katalog numaraları ile gösterilmiş olması, ürün bilgilerinin yukarıda kağıt katalogda tanımlandığı gibi görülebilir olması gerekmektedir. İsteklilere maddi külfet getirmemek ve teklif edilen bedelleri yükseltmemek amacı ile, ihale kararına itirazen şikayet süreci sona
erdikten sonra, talep eden isteklilere katalogları teslim edilecektir. Ancak kararda ekonomik yönden en avantajlı
1. ve 2. olarak tespit edilen isteklilerin katalogları mal teslimi tamamlandıktan sonra teslim edilecektir.
3- Malzemelerle ilgili teknik arızalara bildirimi takiben 48 saat içinde müdahale edileceği ve en geç 15 iş günü içinde arızanın giderileceği hususu imalatçı veya ithalatçı, ve ayrıca istekli tarafından teklif zarfında taahhüt
edilecektir. Ayrıca kullanıcı hatasına bağlı arızaların önlenebilmesi için tavsiyeler mal kabulünde yazılı olarak
bildirilmelidir.
4- İstekliler teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğine dair üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş taahhütnameyi teklif zarfında vereceklerdir.
5- İstekliler yukarıda belirtilen numuneleri teklif zarfı ile birlikte aynı anda ve tek seferde idarenin satınalma birimine teslim edeceklerdir. Numuneler teklif zarfına sığmaz ise, bir poşete veya zarfa veya kutuya veya benzeri ambalaja konulacak, ambalaj aynı teklif zarfı gibi kapatılmış ve ağzı imzalanmış ve mühürlenmiş veya kaşelenmiş olacak, numune ambalajının üzerinde de teklif zarfının üzerinde yer alması gereken mevzuatta tanımlanmış bilgiler yer alacaktır. Numune ambalajı ilk oturumda komisyon tarafından açılacak, verilen
numuneler tutanakla tespit edilecektir. Daha sonra getirilen numuneler kabul edilmeyecektir. Teklif edilen
malzemenin teknik şartnamede belirtilen şartlara uygunluğunun teyit edilmesi amacıyla, tekliflerin değerlendirilmesi sırasında incelenmek üzere numune verilmesi, isteklinin temsilcisi tarafından her bir poşetin imzalanmış ve kaşelenmiş olması, aynı kalem için birden fazla markada numune verilmemesi gereklidir. İhale kararına itirazen şikayet süresi sona erdikten sonra, talep eden isteklilere numuneleri teslim edilecektir. Teklif edilen malzemenin hastanemiz stoklarında bulunması veya yakın zamanda uygun görülerek satın alınmış olması veya benzeri gerekçelerle numune verilmemesi kabul edilmeyecektir. Bir malzemenin geçmişteki satın alımlarda teknik şartnameye uygun görülmüş olması, her ihalenin kendi koşulları içinde değerlendirilmesi esasından hareketle bu ihale için bağlayıcı olmayacaktır. Numune almaktan amaç ön yeterlilik değerlendirmesi yapmak değil, tekliflerin değerlendirilmesi esnasında numunelerin teknik şartnameye uygunluğunu
değerlendirmektir. Numuneler bu maddede tarif edildiği üzere verilecek, bu tarifin dışında teslim edilen numuneler değerlendirmeye alınmayacaktır.
Göz kliniği cerrahi aletlerine teklif verecek istekliler için geçerli olmak üzere:
6- Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri uluslararası DIN 58298
Rockwell sertlik standartlarına göre 40 (kırk)’tan az olmamalıdır. Ayrıca, çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan karbon, mangan, fosfor, kükürt, nikel, silisyum ve vanadyum gibi elementler
%1(bir) den fazla bulunmamalıdır. Bu özellikler üretici firmadan aslı veya aslı gibidir onaylı noter tasdikli olarak teklif zarfında taahhüt edilmeli ve ayrıca hammadde analiz belgesi teklif mektubunun ekinde sunulmalıdır.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 30 TRY (Türk Lirası) karşılığı Kocaeli Devlet Hastanesi
D.S.Satınalma Şubesi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler,
posta masrafı dahil 36 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Halk Bankası Kocaeli E-5 Şubesi TR21 0001 2001
3480 0005 1000 31 nolu hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kocaeli Devlet Hastanesi D.S.Satınalma Şubesi (Cedit Mah. T.Güneş Cad. Hastane Sok. İzmit / Kocaeli) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.