2014/157366 - Blister Oral Kontraseptif, Gebe Demiri, Bebek D Vitamini, Bebek Demiri Ve Kondom Satın Alınacaktır

TEKİRDAĞ HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU

Tekirdağ Halk Sağlığı Müdürlüğü'ne Bağlı Çocuk, Ergen, Kadın ve Üreme Sağlığı Hizmetlerinde Kullanılmak Üzere 14000 Blister Oral Kontraseptif, 15000 Kutu Gebe Demiri, 27000 Şişe Bebek D Vitamini, 25000 Şişe Bebek Demiri, 120000 Adet Kondom Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

*Oral Kontraseptif için;

* Firma preparatın formülüne giren etken maddeler ve yardımcı maddelerin EP (Avrupa Farmakopesi) ve diğer bilimsel literatürlerde verilen vasıflara uygun olduğuna dair belgeleri ve ürüne ait Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan onaylı ruhsatnamenin bir örneğini ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.

* Firma, preparat Türkiye’de üretiliyor ise ürünün farmasötik formunun üretimine uygunluğunu gösterir üretim yeri izin belgesinin noter onaylı suretini ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.
Firma, preparat yurtdışında üretiliyor ise üretim yerinin uluslararası kabul görmüş kuruluşlarca verilerek ilgili ülkenin yetkili otoritesi tarafından onaylanmış ve T.C. Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş İyi İmalat Uygulamaları (Good Manufacturing Practice- GMP) denetimi belgesi ve bunun noter onaylı tercümesini veya söz konusu üretim yerinin T.C. Sağlık Bakanlığınca denetlendiğini gösterir belgeyi ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.

Gebe Demiri için;

*Firma, preparat Türkiye’de üretiliyor ise ürünün farmasötik formunun üretimine uygunluğunu gösterir üretim yeri izin belgesinin noter onaylı suretini ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.

Firma, preparat yurtdışında üretiliyor ise üretim yerinin uluslararası kabul görmüş kuruluşlarca verilerek ilgili ülkenin yetkili otoritesi tarafından onaylanmış ve T.C. Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş İyi İmalat Uygulamaları Denetimi Belgesi (Good Manufacturing Practice- GMP) ve bunun noter onaylı tercümesini veya söz konusu üretim yerinin T.C. Sağlık Bakanlığınca denetlendiğini gösterir belgeyi ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.

* İhaleye girecek Firma, bu preparat için halen geçerli olan Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca onaylı ruhsatnamenin bir örneğini ihaleye girerken vermekle yükümlüdür.

Bebek D Vitamini için;

*Alınacak Preparat yürürlükteki EP, BP, USP, TF-1974 ve diğer ilmi ulusal ve uluslararası standartlara uygun olacaktır. Üretim yeri ile ilgili Üretim Yeri Uygunluk belgesi veya  ithal ürünlerde   serbest satış sertifikası sunulacaktır.

* İhaleye girecek Firmanın, bu preparat için, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan  aldığı ruhsatı   vermek zorundadır.

Bebek Demiri için;

* Alınacak Preparat yürürlükteki EP, BP, USP, TF-1974 ve diğer ilmi ulusal ve uluslararası standartlara uygun olacaktır. Üretim yeri ile ilgili GMP sertifikası ve satıldığı ülkedeki noter tasdikli serbest satış sertifikası orijinali veya noter  tasdikli Türkçe tercümesi bulunacaktır.
*İhaleye girecek Firmanın, bu preparat için, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca onaylanmış ruhsatı olması gerekmektedir.

* İhaleye girecek Firma, ihale komisyonuna, teknik özellikler başlığı altında belirtilen her maddeyi karşılayan belgeleri vermekle yükümlüdür.

Kondom için;

*İstekli, imalatçı firmanın bir seri olarak imal edebileceği kondom miktarını ve bu kapasitede imalat tertibatına haiz olduğunu bildirir belgeyi,

*İstekli kondomla ilgili son kullanma tarihinin geçerliliğini ispatlayan stabilite rapor ve sonucunu,

*Firma tarafından teklif edilen ürünün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB)  kayıt bildirim işlemi yapılmış olmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda / bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi olması gerekmektedir.

Bu amaçla firma tarafından teklif edilen ürüne ait “ürün numarası” ve “ithalatçı ya da üretici firma numarası” nın ihale komisyonuna sunulması zorunludur.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Tekirdağ Halk Sağlığı Müdürlüğü / Destek Hizmetleri Şube Müdürlüğü/ Satın Alma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 60 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Halk Bankası Tekirdağ Şubesi'nde bulunan IBAN:TR91 0001 2009 3040 0005 0001 12 no.lu hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Tekirdağ Halk Sağlığı Müdürlüğü/Destek Hizmetleri Şube Müdürlüğü/Satın Alma Birimi/ Zafer Mah. Kent Sok. No:1 Süleymanpaşa / TEKİRDAĞ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (Yüzelli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.