2018/245077 - Biyomedikal Ve Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

1- TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

Tüm malzemeler için numune verilecektir.

Denenerek karar verilecek olan numuneler Kesinleşen ihale kararının bildiriminden itibaren 15 gün içinde teslim edilecektir, bu süre içinde teslim almaya gelmeyen firmalara numuneler geri verilmeyecektir.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune, ihale saatinden önce "Numune Teslim Belgesi" (bu belge önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında İdare personeli tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacaktır.) teslim edilecek ve bu belgenin teklif dosyasında sunulması zorunludur. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

15. Kalem için: Katalog veya broşür verilecektir.

16. Kalem için: 2 paket numune verilecektir.

27-28-29. Kalemler için: Teklif edilen her numara için en az 10 (on) çift numune verilecektir.

40. Kalem için: 10 (on) adet numune verilecektir.

78. Kalem için: 5 (beş) adet numune verilecektir.

118. Kalem için: 10 (on) adet numune verilecektir.

219 ve 220.kalemler için: Teknik Şartnamenin 2 ve 11. Maddesinde istenen biyosidal ürün ruhsatı ve etkinlik raporu teklif dosyasında sunulacaktır.

227.kalem için: biyosidal ürün raporu teklif dosyasında sunacaktır.

329. Kalem için: Teknik Şartnamenin 3. Maddesinde istenen prospektüs veya katalog verilecektir. Teknik şartnamenin 8. Maddesinde istenen ürün güvenlik bilgi formunu teklif dosyasında sunulmalıdır. Ayrıca Teknik şartnamenin 9. Maddesinde istenen test striplerinin ürünün etkin olduğu madde aralığını ölçtüğüne dair rapor teklif dosyasında verilecektir.

346. kalem için: katolog verilecektir.

TAAHHÜTNAME

13. Kalem için: Hastaneye verilecek aspirasyon torbalarına ait kanisterler hastanenin istediği sayı kadar verilecek olup, montajı yapılacaktır. Kırılan, arızalanan kanisterler için 5 (beş) iş günü içerisinde yenisi ile değiştirileceğine dair taahhüt verilecektir.

27-28-29. Kalemler için: Alımı yapılan eldivenlerde seri hata çıkması halinde ait olan numaranın tüm eldivenlerin yenisi ile değiştirileceğine dair taahhüt verilecektir.

84. Kalem için: Her 10 (on) kutu için 1 (bir) adet kullanma standını ücretsiz olarak vermeyi kabul ve taahhüt edecektir.

177,178,179,180,182 kalemler için: ihtiyaç halinde bu kalemler arasında değişim yapmayı taahhüt etmelidir,  164,174,212,213,219,220,227,251,253,254,257,262,263,264,265,269,270,271,292,305,309,ve 329.Kalemler için: Tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 (üç) ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi Teknik Şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 (onbeş) gün içinde fiyat artışı gözetmeksizin değiştireceğine dair taahhüt edecektir.

202,203,204 kalemler için: Tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 4 (dört) ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi Teknik Şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 (onbeş) gün içinde fiyat artışı gözetmeksizin değiştireceğine dair taahhüt edecektir.

205. kalem için: iki yıl süre ile servis ve yedek parça sağlamayı taahhüt edecektir.

206. kalem için: Bıçağı satan firma ambalajından uç keskinliği yetersiz/eğri çıkan yada son kullanma tarihi yaklaşan bıçakları koşulsuz şartsız ihalenin bitiminden sonra en az 2 yıl süre ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

221. kalem için: Setler ile birlikte, her 80 sete teknik şartnamede özellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yıl boyunca kullanıma sunacağını taahhüt etmelidir.

233. kalem için: setlere karşılık kullanılmak üzere teknik şartnamede özellikleri belirtilen özellikleri taşıyan 25 (yirmibeş) adet tek gönderim yapabilen 60(altmış) adet çift gönderim yapabilen toplam 50 (elli) adet cihaz vermeyi taahhüt edecektir.

252. kalem için: üretici firma teklif edilen malzemeye garanti vermeli ve ürün ve işçilik hatalarına karşı ücretsiz değişim taahhüt etmelidir.

277. kalem için: teknik şartnamenin 14. Maddesinin kabul edildiğini taahhüt etmelidir.

292. kalem için: teknik şartnamenin 11. Maddesine istinaden cihazların marka ve modelini içeren taahhüt vermelidir.

306.kalem için: Tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 6 (altı) ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi Teknik Şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 (onbeş) gün içinde fiyat artışı gözetmeksizin değiştireceğine dair taahhüt edecektir.

310. kalem için: dezenfektan alındıktan 2 yıl sonraya kadar solüsyonlarda olabilecek herhangi bir bozulmada ücretsiz değişim yapmayı taahhüt edecektir.

311. kalem için: yüklenici firma sistemdeki reçine minerallerinin değişimini de ücretsiz yapmayı taahhüt edecektir.

329. kalem için: Ürün, paslanma, korozyon, aletlerde renk değişikliği, endoskop kılıflarında yumuşama renk değişikliği vb. deformasyona sebep olmamalıdır. Firma böyle bir durumun meydana gelmesi halinde zararı karşılayacağına dair yazılı taahhüt vermelidir.