2019/95630 - Biyomedikal Malzeme Satın Alınacaktır

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

İsteklinin bu belgelerden birini sunması yeterlidir.

TSE Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi (Cerrahi Aletler Kapsamlı)

     a) imalatçı firmanın, ithalatçı firmaya vermiş olduğu mümessillik ve yetki belgesi mutlaka ihale evrakları ile birlikte komisyona sunulacaktır.

      b) İmalatçı firmanın kurum adına hazırladığı garanti belgesi

      c) İthalatçı firmanın kurum adına hazırlamış olduğu garanti belgesi

d) Cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletlerin 15 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütname vereceklerdir

1-İthal marka Teklif verecek firmaların Avrupa Firmaların Avrupada Üretildiğine dair Avrupa menşei belgesi Aslı veya Noter tasdikli olarak mevcut olacaktır.

2- İstekliler, cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN 58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik apostil tasdiklerini veya ülke Ticaret Odası ve T.C Konsoloslukları'nın tasdiki beyanı ile belgelenecektir. Türkiye’deki yerli üretici fabrikaların imalatlarında kullandıkları çelikle ilgili olarak da, aynı şekilde ham veya yarı mamul halinde temin edilen çeliğin menşei ülkedeki üreticisine ait beyanla birlikte, metal karışım oranları ve HRC sertlik derecesi beyanı isteklinin teklifine ekte yine aynı şekilde noterlik ve apostil tasdikli olarak verilecektir.

3-İstekliler, teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi de teklif dosyasında sunulmalıdır.

4-İstekliler, yerli ürünlerde imalatçı firmanın, ithal ürünlerde ise distribütör firmanın, servis hizmetlerini yerine getirmesine ilişkin Gümrük ve Ticaret Bakanlığı’nın “Satış Sonrası Hizmetler Yönetmeliği” 13/06/2014 tarihli Resmi Gazete Sayısı 29029 ekli listesinde yer alan ürünleri teklif edenler  için "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesnii" teklif dosyasında sunmalıdır.

5- İstekliler, teklif dosyasında teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 15 (kırkbeş) gün içerisinde yenileri ile değiştireceklerine dair, kendisinin ve ithalatçı veya imalatçı firmanın antetli kağıdına yazılmış taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaklardır.

6- İstekliler, teklif etmiş oldukları cerrahi aletlere ait 10 (on) yıl süreli ücreti karşılığında yedek parça, servis, bakım ve onarım vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaklardır.

7- İstekliler, teklif edilen marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren türkçe kullanım kılavuzunu teklif dosyasında sunacaklardır.

• İstekliler kısmın içindeki herbir kaleme ayrı ayrı 1'er adet numune vereceklerdir. Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kısım ve kaleme ait olduğu (kalem numarası) yazılmalıdır.
• Numuneler ihale sıra numarasına göre sıralanacak ve malzemeler, orjinal ambalajında teslim edilecektir.
• Şartnamede ürün ile ilgili istenen rapor ve dökümanlar varsa, numune ile birlikte hangi numuneye ait olduğu belirtilerek verilmelidir.
• Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.