Biyomedikal Deposu İçin Malzeme 6 Kalem

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Samsun İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Bafra Devlet Hastanesi

Sayı :                       1288                                                                                                                      08/12/2016

Konu: Teklif Mektubu

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu ihale Kanununun 22/d Maddesi usulünce satın alınacaktır. Satın alınacak malzemelere ilişkin tekliflerinizin aşağıda belirtilen esaslar dahilinde bildirilmesini rica ederim.

1)  Teklifler KDV hariç olmak üzere TL olarak bildirilecektir. Opsiyonlu teklif verilmeyecektir.

2)   Firmalar satın alınacak malzemelerin birim fiyatlarını gösterir belgelerini en geç 14/12/2016 tarih saat 10:00 a

kadar Hastanemiz Satınalma birimine ulaştırılacaktır.

3)     Bildirilen fiyatlar, rakam ve yazı ile açık olarak yazılacak, Tekliflerde karalama ve dakstil kesinlikle olmayacaktır.

4)  Teklif edilen ürün, sipariş tarihinden itibaren 5 gün içerisinde hastanemiz ambarına teslim edilecektir.

5)   Faxla cevaplanan tekliflerin asılları, idarece talep edilmesi halinde tarafımıza gönderilmelidir

6)   Tıbbi Malzemere teklif edilen ürünün MARKASI ve TİTUBB numaraları ve ayrıca ANA FİRMA ve BAYİİ

FİRMALAR TANIMLAYICI NO'ları da belirtmesi zorunludur.

Telefon: 03625427200 Fax :03625435567

SAMSUN BAFRA DEVLET HASTANESİ BİYOMEDİKAL DEPO TEKNİK ŞARTNAMELERİ

1-     ENZİMATİK DEZENFEKTAN

1.      İçerik

a.       Ürün enzimatik kompleks, (amilaz, lipaz, proteaz) ve stabile ajanlar, polimerikbiguanid bileşikleri, kuartemeramanyum bileşikleri, katyonik ve non iyonik sürfaktan, içermelidir.

b.       Ürün aldehid, aldehid türevleri, fenol, klor, alkol, benzen içermemelidir.

2.       Etki şekli

a. Etkinliğini en fazla 5-15 dk’da göstermelidir.

3.       Etkili olduğu mikroorganizma

a.       Ürün, bakteriler Tbc dahil (MRSA, Acinetobacter,VRE, Salmonella, vb), mantarlar ve virüslere (HBV,HTV, HCV) etkili olmalıdır.

4.       Özellik

Ürün temizliği zor olan dar- lümenli cerrahi aletlerde, endoskoplarda, biyopsi forsepslerinde, doku, kan, protein, yağ, sekresyon gibi her türlü organik biyolojik atıkları temizleyebilme özelliğine sahip olmalıdır.

Ürünün kullanıldığı malzemelerde pas ve korozyona zarar vermemeli, yüksek materyal uyumu olmalıdır. Bunu kanıtlayan test sonuçları teklifle birlikte sunulmalıdır.

Ürün, ultrasonik yıkama makinelarmda ve manuel kullanıma uygun olmalıdır.

Ürün, aletlerin temizliğini ve ön dezenfeksiyonunu bir arada yapabilmelidir.

Ürün konsantre olmalı; konsantre ürün tüm su sertliklerinde seyreltilerek kullanılabilmelidir. Ürün normal şebeke suyuyla hazırlanabilir olmalıdır.

Ürün solunum yollarını tahriş eden, alerjik reaksiyonlara yol açan etkisi olmamalı, hastaların bulunduğu ortamlarda güvenle ve kolay kullanılabilmelidir.

Ürün dermatolojik testlerden geçmiş olmalı teması halinde insan vücuduna zarar vermemelidir.

Ürün kullanılan tıbbi cihazlara zarar vermemeli, fonksiyonunu bozmamalıdır..

Ürün kokusuz veya hoş kokulu olmalı,

Ortamda çalışanlar için toksik ve tahriş edici olmamalıdır

5.      Ambalaj

a.       Ürün 5 lt.lik kilitli kapaklı ambalajlarda olmalıdır.

b.       Ürünün üzerinde orjinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde;

içeriği,

üretim ve son kullanma tarihi, açıldıktan sonraki son kullanım süresi kullanma talimatı,

yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası

üretici firma bilgileri yazılı olmalıdır.

Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuardamikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

Konsantre üründe standart sulandırma oranlarına göre elde edilen kullanım solüsyonunun maliyet fiyatı esas alınacak olup, minumum kullanım dozunda etkin temizleme tercih sebebi olacaktır.

Eğitim

a.       İhaleyi kazanan firma, gerekli dokümanları sağlamalı ve ürün kullanımına başlamadan önce Enfeksiyon Kontrol Komitesince belirlenen kişilere eğitim vermeli ve bunu

9. Belgeler

a.       Dezenfektan solüsyonunun güvenlik veri belgesi (MSDS), numune ile birlikte dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır.

b.       Firma, ulusal ve/veya uluslararası akredite laboratuvarlarca yapılmış mikrobiyolojik etkinlik çalışma raporlarını dosyasında sunmalıdır.

2-      EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU ALKALİ

a)      Ürün ;otomatik cerrahi alet ve laboratuar yıkama makinelerinde kullanılabilmelidir.

b)      Ürün Hastanemizde kullanılan cihazlara uyumlu olmalı ve makine üreticisi tarafından tavsiye edilmeli, bununla ilgili belge ihale dosyasına konmalıdır.

c)      Ürün paslanmaz çelik, laboratuar cam malzemeleri, seramik ve sentetik malzemelerin temizliğinde kullanılabilmelidir.

d)      Ürün tüm organik ve inorganik kirleri temizleyebilmelidir.

e)      Kurumuş yapışmış kirleri bile kolayca sökebilmelidir.

f)       Ürün alkali veya nötrali gerektirmeyen alkali yapıda olmalıdır.

g)      Fosfat,klor ve yüzey aktif maddeler içermemelidir.

h)      Konsantre ürünün yoğunluğu 1,36 g/ml olmalıdır. Ürün sıvı ve alkalik olup % 1’ lik solüsyonun pHdeğeri 11-12 olmalıdır.

i)       Ürün yumuşak suda 3-5 ml/1 veya sert suda 5-10 ml/1 oranında kullanılabilmeli ve temizleme süresi 60 derece ısıda 2-5 dakika olmalıdır.

j) Ürün5- 12 Kg.lık ambalajlarda olmalıdır.

Teklif ile birlikte en az bir adet numune teslim edilecektir.

3-      EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU NÖTRALİ SIVI

a)      Ürün alkalen kalıntıları, kireç, ürik asit gibi asitte çözünür maddeleri temizleyici ve nötralize edici

özelliğe sahip olmalıdır.

b)        Ürün yüzey etken maddeleri içermemelidir ve kolay durulanabilmelidir.

c)         Ürün cam malzemeler, seramikler, özel çelikler ve laboratuar cam malzemelere zarar vermemelidir.

d)        Ürün dezenfekte etme gücüne sahip olmalıdır.

e)         Ürün %15-30 inorganik fosfor (Fosforik Asitten) içermemelidir.

f)         Ürünün ph değeri 1 -15ml / L2,2 -1,4 olmalıdır.

g)        Ürünün özgül ağırlığı l,5gr/cm olmalıdır.

h)        Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır.

i)          Teklif ile birlikte en az bir adet numune teslim edilecektir.

4-    EMG PASTASI

1.      Pasta hem EMG de hemde uyarılmış potansiyel testlerinde kullanılabilmeli

2.      Yapıştırıcı ve iletken özelliği bulunmalıdır

3.       Suda çözünülebilir ve kolayca temizlenir olmalıdır

4.       Oda sıcaklığında korunabilir olmalıdır.

5.      Hasta terlediği zaman akmamalıdır yüksek sıcaklık sebebi ile elektrotların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olmalıdır

6.      Uzun süreli çekimlerde kurumamalıdır.

2