Beyin Cerrahi Servisinin Talebi Olan Hasta Nilgün Aba Adına 1 Kalem Malzeme Alımı

Sıra

No

SUT

Kodu

Malın/Hizmetin

Adı/Cinsi

Birim

Miktarı

Marka

UBB Kodu

Birim Fiyatı 1 (KDV Hariç)

Tutarı (KDV Hariç)

1

103031

66218-SERVIKAL ANTERIOR DİSK PROTEZİ, TİTANYUM + POLİETİLEN, POR KAPLAMA KOMPLE -

AD

2

i ; ijjMjl

i ES : ' İP i;ı

M 1 ■

PHM

.

ŞARTNAMESİ

i¥â» âlTü ffMpBîR

!. ll> ' ••

tanyum rod hem

:: ■' ■ ıf; i' : i

1.      Titanyum olan sistem MRve BTuyumlu olmalıdır. ] i \ h j

2.        En az 27 derecelik açıyla oynar başlıklı olmalıdır. .1 ;                                j

3.        Rod 5,5mm kalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır:

4.        Rod 6,0 mm kalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.

5.        Rodlar sette en az 2 farklı özellikte yani titanium alaşım |yekrorrikobalttan imal jeâilmiş olmalıdır

6.                                                                                                             Vidalar4.0 mm, 4.5mm, 5.0 mm, 5.5mm, 6.2mm, 6:5 mm 7.0mm ve 7.5mm 8.5qım kalınlığımda

(çaplı) olmalıdır. i                                                    İv j İ l

7.       Vidalar 25mm’den 55mm’ e kadar farklı boylarda olmamdır.

8.       Rodlar minimum kesme işlemi olacak şekilde düz ye:45ipm-65mm arası 5mm,;^5mm-205mm

arası lOmm artış olacak şekilde set içinde bulunmalıdır. ‘500 mm’|ye kadar hem ti

de krom-kobalt rod bulunmalıdır. i ■; f [ ; . • , j {' ; , I

9.        Set içerisinde 90 mm 2 adet, 120 mm 2 adet, 150 mm 2 adet minimum 6 adet dinamik rod
bulunmalıdır.                                                                     . { i., jp' ip;                                         | 1

10.    Listezis vidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, •;

7,Omm çap ve 35mm-50mm uzunlukta olmalıdır, j ; jj . ; ! 1 : i • i j ;                                                           5 i|::

11.    Set içerisinde farklı boy ve çaplarda kanüllü ve cement enjekte edilebilen vidalar; da yer almalıdır.

12.    Sette kanüllü vidalar üzerinden cement aktarımında kullanılmak üzere vida ve aktarım kanülünü
bağlayıcı apparat olmalıdır.                                                           jj                                           '                            •’

13.    Deri irritasyonunu azaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mm den fazla
olmamalıdır.                    .                                                       > • ;i ■ ; ' ; ; ! . • ;

14.   Vidalar lale tipli olmajıdır. ;                                                  j jj                                              H

15.    Vida üzerinde dark anodizing(type-II) kaplama bulunmalıdır.

v r

apparat ile kilitlenmeli,.başka bir implanta ihtiyaç.duyulmarnalıdjr.

18.    Kilitleme vidasının.sıkma enstrümanı ıl2Nm torklujoljnalıdır. ^ i'::;:                                     .■ -.i iii

19.    Rod ile vidanın tam kilitlenebilmesi için 12Nm’lik tork ij,e kırılmalı ve revizyon gerektiğinde;
sisteme zarar vermeden çıkartılabilmelidir.                       i l;                                                                        .M

20.     Set içerisinde kolay kııllanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır. ■ '

21.     İstenildiğinde sisteme kombineösteotomyi seti ve rotasypnlu değiştirilebilir uçluKerrisonronjör
seti bulunmalı. Ayrıca bu sette lmm,2mm,3mm,4nini,5mm ağızıölçüsünde 13Öpjderece açılı 5 "
adet kerrison şaftı :ve şaftlarla uyumlu 360 pdönebilen ve her açıda dönebilen elcek olmalıdır;

22.     Sette ayrı'ca 5 mesafe için bilateral apikal vertebral derotasyonaiizin'veren alet sejti bulunmalı, bu
sayede vertebralar bilateral olarak blok halde derote edilebilmelidir.                                    i

23.     Sistemde 3 farklı pedicle,5 farklı thoracic,12 farklı lamitiar ve 2i;farklı offset olmak üzere en az 22
farklı anatomik hook seçeneği olmalıdır. ı . ı ■ ;                                                '                    | .i

i                         iı İ:! ı ‘ : >1. ' H’ : i,'! !v -t t■) . »|; pd ’rf.ii t:i • ’.-ia E:tj *:':1 ’i ■r.t :i'^i' l.t.

24.    Gerektiğinde, anteriora müdahele etmek için .sistemde: vidanın uygun açıda^geçrçıeşini sağlayan
her biri 3 farklı boyda;tek ve çift delikli agraf plak, transvers bağlantısı olarak set screyv ile

kilitlenen düşük profilli Crosslink olmalıdır, j,

i. k:'H: i 5ı İli: Ü’i '

ıq

25.    Vidalar self-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda tapler

bulunmalıdır. ), . .                                          — . ■; •., J j •; ...                                                         ‘ • İT .

26.    Sistemde-rod-rod bağlantısı için axial ve off-şet domino,şeklinde iki farklı konnektör olmalıdır.

27.     Kullanım kolaylığı açısından s,istemde multiaksiyal', omniaksiyaJ'::ve;düz olmakrtizer'e 3 ayrı

tranvers bağlayıcı jOİn^alıdır. !.,                                                     ' j .. ’ f ; ; ;'j '                                ;

28.    Transvers bağlayıcı kilitleme vidasının doğru; ve yeterli jdlitlempyi yapabilmesinin 6Nm’lik
torklu enştrümanı olmalıdır. |>j : .* ;. j | ; • . j..y: j- i: i;.'Bş

29.    Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksikşizhir, şekilde konsinye olarakı                               ; j
bulundurulmalıdır,, j.j : , ’ j; | ;j. y. ü , Mi/r,.'-- $ {. :- :|

30.     Redüksiyon işlemi bittiğinde vidanın uzun, olan lale başlan tek aparatla kolayca kınlabilmeli,:
ekstra biıı alete gerek duyulmamalıdır. i l!ü .••} ';ji + »tg • .                                                                            i,

31.    İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm üriinler üzerind# lpt numarası ve referans_riumarası ı

olmalıdır                    !... ;;i :ı •                          t                  ;i( 'i: 4.ı .■ ii U (i-^ • Sj : a: i'

32.    Ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’qa (jİTUB^j, ÖTSkayı]tlı,|’Ij.C Sağlık

Bakanlığı tarafından; qnaylı olmalıdır... i                                        ; jj ^

33.    Ürünlerin CE belgesi ye üretici.firmanın ISO 13485 belgesi mutj^ka olniaİidir . !

ı : i ı,