Ans Araştırma Ve Uygulama Hastanesi Ortopedi Ve Trav. Bölümünde Kullanılmak Üzere Gerekli Olan Malzemelerin Alım Listesi

TEKLİF İSTEME FORMU

İstem / Alım No: 14780:16/2110

Talep Eden Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK Talep Edilen Hasta: ATİKE TEKER

DOĞRUDAN TEMİNE ESAS OLACAK PİYASA ARAŞTIRMA FORMU VE FİYAT TEKLİFİ

SAYIN ............. :.J...........................................................................................................................................

Üniversitemizin aşağıda belirtilen () kalem malzemenin alınması/yaptırılması düşünülmektedir.

Firmanız tarafından geçerli cari fiyatların KDV hariç olarak bildirilmesini rica ederim.

'                                  ■ . . .i                                                                                                          AYFER YUMUT.URUĞ

Son Teslim Tarih & Saat: 24.08.2016 10:30                                                               SATIN ALM^ §UBE MÜDÜRÜ .

! <■ i ■' ! : i p ■; f. ; ; i! . ,j '

I i                    İHTİYAÇ LİSTESİ

AÇIKLAMA: Tıbbi malzemelerin alımında; EC belgesi, bayilik TİTUBB sağlık bakanlığı durum onayı, medula sisteminde SUT eşleşmesi olmayan ve hastaya fatura edilemeyen malzemelerin bedeli ödenmeyecektir.

‘MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

*TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR.

NOT:MALZEMELERİN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİDİR.

DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALINACAKTIR.TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER

DOÇ.DR.ÖZAL ÖZCAN                        ı

ÖĞRETİM ÜYESİ                              i

Adres: Afyon Kocatepe Ünv, Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR Tel: 0272 246 3333-20-21                                                               ; !                     Fax:                             (272) 228 14 31

DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTA:Firmaya aittir. TESLİM EDİLECEK PARTİ MİKTARI:Tek parti Maliye Bakanlığının 18.02 2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden ödeme yapılacaktır.

TEKLİF TARİHİ: 23.08.2016                                               TEKLİF TESLİM TARİHİ : 24.08.2016 SÂAT:f0:30

İSTEK NO : 16/2110                                                              BÖLÜMÜ : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK

KURUM ADRESİ : AKÜ ANS Araşt.ve Uyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü AFYONKARAHİSAR TEL : 444 03 04 Dah: 41027 FAX : 0272 228 14 31 - 246 33 34 MAİL: akusatinalma@hotmail.com

*BuAlım www.hastane.aku.edu.tr/ihale/ adresinde yayınlanmıştır.

: r

’

:

DOÇ.DR.ÖZAL ÖZCAN ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Unv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR

Tel: 0272 246 3333-20-21                                                       Fax:                             (272)228 14 31                                                             Sayfa2

BAĞ KESEN VE KORUYAN ÇİMENTOLU HAREKETLİ İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZ! TEKNİK ŞARTNAMESİ

FEMORAL KOMPONENT

1.        Co-Cr-Mo alaşımından mamul olmalıdır.                                          f

2.        Femoral Komponent en az 6 boyda olmalıdır.

3.        Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

4.        Aynı set içinde Bağ kesen , Bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.

5.        Femoral Komponent kesisi için 3,4.5.6.7.8 veya 9 derece valgus acısından herhangi biri seçilebilmelidir.

6.        Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 3mm,8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yeralmalıdır.

7.        Sistem femoral component! Tek yarıçap ve Tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

8.        Sistemde Femoral component arka yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde VVaffle desenli,pürüzlenmiş veya MicroStructured olarak opsiyonel olarak istenildiğinde sistemde yer almalıdır.

9.        Femoral Component'in iki distalinde kemiğe tutunması için peg’ler bulunmalıdır. (Bağ koruyan Dizayn)

10.     Sistemde 5 kesi aynı anda yapılabilmelidir.

TİBİAL COMPONENT

1.       Tibial Komponent Co-Cr alaşımdan mamul olmalıdır.

2.        Sistemde en az 6 değişik tibial base plate boyu olmalıdır

3.        Tibial komponent unıversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır,

4.        Tibial Component'in alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35- 40 mm arasında değişen üçgen “kie!” yapısı şeklinde olmalı,stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır,

5.        Sistemde tibia kesisi hem ektramedüller hem de intramedüller guıde ile yapılabilmelidir.

6.        Tibial Komponent parlak ve mikro düzeyde bile engebe yaratmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır.

7.        Tibial Komponent minumum kemik kesilmesine olanak sağlayacak şekilde ve en fazla 4 mm kalınlığında olmalıdır,

8.        Tibial Komponentin M/L çap genişliği femoral komponent ile uyumlu olarak 5 mm aralıklar ile artmalıdır.

9.        Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır

10.    Tibial komponente uzatma takılabilmelidir

TİBİAL İNSERT

1.      Polietilen insert yüksek kalite CROSSLİSANKED PE-UHMVVPE imal edilmiş olmalı (ASTM 648)

2.      Tibial base plate üzerindeki insert rotasyon hareketi , base plate üzerinde bulunan Merkezi ratasyon çıkıntısı sayesinde sağlanmalıdır.

3.      Sistem Unconstrained rotasyon hareketi sağlamalıdır.

4.      İnsert , Tibial base plate’e kolayca kilitlenmelidir .Bunun için kilitleme vidası yada pin’e gerek olmamalıdır.

5.      Tibial Insertler (kesen-koruyan) en az 4 derece posterior slope 'a sahip olmalıdır

6.      Sistem İnsert yapısı sınırsız internal/ External rotasyon kabiliyetine sahip olmalıdır.

7.      Sistem içinde yer alan tibial insert 10 derecelik Hiper Extansiyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır

8.      Sistem’de PS (Bağ Kesen) insert 145 derece fleksiyona izin vermelidir.                                                         ^

9.      Sistemde bulunan CR , bağ koruyan insert Rotasyon özelliği yanında , 5mm lik Translasyon harfflt kabiliyetine sahip olmalıdır,           Jj                                                                                                                                                        J

10.  İnsert en az 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.                                                                                       -

11.  İnsert en az 4 farklı boyda olmalıdır.                                                                                        f                           ^

12.  Derinleştirilmiş Femoral groove ( Kıvrım ) patella yüzey hareketini artırmalıdır: /1-' “ V >

PATELLAR KOMPONENT

1.      Patella dome şelinde polietilen olmalıdır.

2.      Patella polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

3.      Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı ,En büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

4.      Sistemin bahsedilen tüm design özelliklerini destekleyen klinik sonuç ve yayınları olmalıdır,

5.      Setin içersinde tek peg lide patella seçeneği olmalıdır.

STEM EXTENSIONS

1. Tibia uzatmaları ISO 5832-4 standartlarına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş ve en az iki değişik

boyda olmalıdır.

FEMORAL KOMPONENT(CR)

FEMORAL KOMPONENT(PS)

TIBIAL KOMPONENT MOBILE

MOBILE INSERT(CR)

MOBILE INSERT(PS)

PATELLAR KOMPONENT

STEM EXTENSIONS

BASINÇLI YARA YIKAMA KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•             Set tamamen disposable ve steril olmalıdır.

•             Kullanımı kolay ve pratik olmalıdır.

•             Başka bir cihaza ihtiyaç duymadan su püskürtme işlemi yapabilmelidir.

•             Hem püskürtme hem de emme yapabilmelidir.

« Set kendi bataryasına sahip olmalıdır. (Lityum Özellikli. 4 adet AA)

•             Handpiece tetikli olmalıdır.

® Sistemin istem dışı çalışmasını engellemek için elcek üzerinde kilitleme mekanizması olmalıdır.

•             Sistem hiç durmaksızın 45 dk. çal i şabi 1 mel id i r.

•             Diz ameliyatları için gerekli yıkama ucu ve şapkası ürün paketinin içinden standart olarak cihazla beraber çıkmalıdır.

•             Diz için kısa uç olmalıdır. (Ucu vakumlu)

•             Kalça için sistemde iki farklı uç seçeneği olmalıdır. (Fırçalı ve Düz )

•             Sistem de aynı anda ara vermeden yeterli miktarda yıkama sıvısı

( Serum fizyolojik ) kullanılabilmesi için , yara yıkama aparatının aynı anda 2 serum fizyolojik haznesine bağlanmasına imkan verecek ara adaptör ( Dual Spike adaptör) ürün paketinin içinde standart olarak yer almalıdır.

•             Disposable ( Tek kullanımlık ) ürün kullanımı . kullanım sonrası imha / dispose etme yönetmeliği kuralları gereğince ürünün kullanım sonrası güvenli bir şekilde imhası için cihazda kullanılan Lityum pillerinin kullanım sonrası cihazdan çıkartılabi 1 ir olması gereklidir.