Anjiyo (hemodinami) Ünitesi Malz.alımı

 T.C.NECMETT N ERBAKAN UN VERS TES MERAMTIP FAKULTES HASTANES

TEKL F STEMEFORMU

stemNo                                               : 33165                                                                                                                                        25.07.2016

Alım No                                                :: 16/1483

Talep Eden Birim                                 : ANJ O (HEMOD NAM ) ÜN TES

Konu                                                   : ANJ O (HEMOD NAM ) ÜN TES ÇN7 KALEM MALZEME ALIMI

Son Teslim Tarih & Saat : 27.07.2016 10:00

NOT:TEKN K ARTNAMELER SATINALMADAN TEM N ED LEB L R.

A A IDAYERALAN HUSUSLAR DAR ARTNAME HÜKÜMLER N OLU TURMAKTADIR.

DO RUDAN TEM N ALIMLARINDA TEKL F VEREN F RMALAR DAR ARTNAMEDEK HUSUSLARI KABUL ETM SAYILACAKTIR.

1.                  Proforma    asılları son teklif teslim saatinden önce Satınalma birimine teslim edilecektir.

2.                  Numune     istenmi se yine son teklif teslim saatinden önce Satınalma birimine teslim edilecektir.

3.            Firma   teklif proformaları firma antetli ka ıdına tarih, birim fiyat, toplam fiyat, markası,imza ve kaeler açık bir ekilde yazılmı olarak verilecektir.

4.                 Fiyatlar        KDV siz olarak verilecektir.

5.                   firmaların   asıl teklifleri kapalı zarf içinde,dosya numarası ve bölümü yazmı ekilde vermeleri mecburidir.Faks yolu ile teklif gönderilebilir.

6.                    Firmaların   15 günden uzun süren malzeme teslimatlarında teslim süresini belirtmeleri gerekmektedir.

7.                    Firmaların   tekliflerinde UBB çıktıları ve bayiilik belgeleri bulundurmaları mecburidir.

8.         T.C.       Sa lık Bakanlı ı laç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) Bilgi Kayıt sistemine kayıtlı olmayan veya kodu do ru verilmeyen barkod numaraları nedeniyle, Ulusal Bilgi Bankası internet sitesi üzerinden yapılacak kontrollerde kullanılan malzemelere ili kin alım tarihi/ameliyat tarihi/fatura tarihinde UBB kaydı, Sa lık Bakanlı ı onayı, SGK onayı, üretici/ithalatçı ile bayilik kaydı, EC/CE sertifika geçerlili i olmadı ı için SGK tarafından hastanemize kesinti uygulanması halinde, olu acak kurum zararkonu malzeme faturasyükleniciye ödenmeyecek olup, faturankesintiden önce ödenmesi halinde ise yüklenicinin dialacaklartahsil edilcektir.

9.                  Malzeme     tesliminde her malzeme için, miktarı kadar yedek orjinal üretim barkodları(malzeme tanımlayıcı barkod) teslim edilecektir.yedek olarak verilecek barkodlar, malzeme üzerindeki orjinal barkodun birebir aynısı olmak zorundadır.

10. Do rudan Temin birimi olarak kargo ile malzeme ve fatura teslimatı kabul edilmemektedir.

11,Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayınlanan duyurulara istinaden, geri ödeme kapsamında bulunan tıbbi mazlemelerin T TUBB sisteminde Sa lık Bakanlı ı (SB) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldı ı tarihde de MEDULA sisteminde tanımlı olmasi, tanımlı sut koduyla e le tirilmi olması gerekmektedir.Bu nedenle MEDULA ve T TUBB sisteminde uygun olmayan ve tanımlama i lemi yapılmayan tıbbi malzeme teklifleri kabul edilmeyecektir.Alım/ihale/i lem tarihinde tanımlı oldu u halde sonraki dönemlerde tanımlanan liste dı ında kalması ve Sosyal Güvenlik Kurumuna fatura edilememesi durumunda ilgili malzemelere ait fatura bedeli yükleniciye/firmaya ödenmeyecektir.Fatura bedeli ödenmi olsa bile alacaklarından tahsil edilecektir.

NOT:

1-   F    RMALARIN TEKL FLER NDE MALZEME UBB KODLARINI VE BAY L K BELGELER N VERMELER MECBUR D R.

2-   F    RMALARIN TEKL F ETTKLER ÜRÜNLERN SGK VE SA LIK BAKANLI I ONAYI OLMASI ZORUNLUDUR.

3-         UBB      KODLARI OLMAYAN TEKL FLER DE ERLEND RMEYE ALINMAYACAKTIR.

4-         UBB      KODLARINDAN DOLAYI KURUMUMUZ ZARARA U RAMASI DURUMUNDA LG L F RMAYA ÖDEME YAPILMAYACAKTIR.

5-                                                       ÖDEMELER;DÖNERSERMAYE      HESAPLARIMIZDAK NAK T DURUMUNA GÖRE,MAL YE BAKANLI ININ BEL RLEM OLDU U ÖDEME PLANI ÇERÇEVES NDE YAPILACAKTIR.

1. KALEM KORONER BALON artname Metni:

I.             Balon   kateter Monoroil (Rapid Exchange) sistem, semi-compliant, her iki ucunda radyoopak i areti (küçük kullanımlarda tek marker olabilir) ve katlanma sayısı 3mm balon için en az 3 olmalıdır.

2.Sürtünmenin azalması için Distal uç ve proximal aft'ın en az 30cm'lik kısmı hidrofilik kaplı olmalıdır.

3.                           Deflasyonda     eski ölçüsüne inebilmelidir.

4.               Kateter         boyu 140 cm veya üzerinde olmalı, proximal aft kalınlı ı en çok 2F, Distal aft kalınlı ı en çok 2.7F olmalıdır.

5.               Flexible        corrugated aft dizaynına sahip olmalı, yüksek iti , geçi ve çapraz lezyon itilebilirli i çok yüksek olmalıdır.

6.               Kateter         proximali destek verici olmalı, ancak kırılma özelli i bulunmamalıdır.

7.                    Kateterin    içinden 0.014" guide wire kolayca geçebilmelidir.

8.            Balon   6-8 atmosferde nominal ölçüye varmalı, rated burst pressure asgari 16 atmosfer olmalıdır.

9.            Balon   kateterler steril paketler halinde ambalajlanmı olmalıdır.

10.                      Görünürlü         ü iyi olmalı

II.   "Pushability' ve trackability" si iyi olmalı

12.           Geni    lemesi güvenilir olmalı

13.                    Guidewire üzerinde kolaylıkla ilerletilebilmelidir

14.            Balon  Çapı 1,5 cm - 4,5cm 5,0cm de i kenlik, uzunluk ise 9 mm den ba layıp - 30 mm kadar çe itlilikte olmalıdır. Balon uzunlu unda ara boyutlar en fazla 5 mm olmalıdır, ara ebat çe itlili i balon seçiminde dikkate alınacaktır.

16: Firma katolo unda bulunan her size balon için 5 er adet balon bulundurulmalıdır.

17: Teklif verecek firmalar 2 adet numune verecektir.

2.3.4.5.6.7 KALEMLER KORONER STENT TEKN K ARTNAMES

1. Stent koroner giri imlere uygun olarak üretilmi olmalıdır.

2. Stent materyali krom kobalt veya medikal paslanmaz çelik ala ımlı olmalıdır

3. Stent iç ve dı yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır

4. Stentinstrut genili i ve duvar kalınlı ı de erleri strut boyunca homojen olmalıdır

5. Stentstrut kalınlı ı maksimum 0.038 inch veya daha dü ük olmalıdır

6. Stent operasyon sırasında ilk çapından daha büyük bir çapa açılan bir balon ile geni letilebilmelidir

7. Stentin üzerine monte edildi i balon dayanıklı malzemeden üretilmi olmalıdır

8. Stentin iletim sistemi 0.014 inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır

9. Balonun operasyon sırasında kolay bir ekilde geri çekilebilmelidir

10. Balonun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyoopak marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır

11. Sistemin proksimal aft çapı 2,2 F, distal aft çapı 2,7 F den fazla olmamalıdır

12. Stent sisteminin lezyon geçi profili 0.041 inch ve altında olmalıdır (aynı markanın 3.0 mm lik çapı için).

13. 5 6.7 F guidingkateterler ile kullanılabilmelidir.

14. Stent damar çapına göre geni letildi inde, boyunda kısalma %2,5 den fazla olmamalıdır

15. Balonun distal ve proksimal uçlarında 2 adet radyoopak marker bulunmalı ve stent bu iki marker arasında olmalıdır.

16.Stentin çapı en az 2,5 mm veya daha küçük olmalı ve 5mm ve üzeri kadar de i ik ara boylarda olmalı stent uzunlu u 8 mm den ba lamalı en az 45 mm kadar uzunlukta olmalı ve ara boyları bulunmalıdır..

17. Stent MRI uyumlu olmalıdır.

18.  Stent sistemi kıvrımlı damarlarda kullanılacak biçimde esnek olmalı predilatasyon sonrası PTCA balonunun geçebildi i her lezyondan zorlanmadan geçebilmelidir

19. Teklif edilen ürünler en az 24 ay miatlı olmalı ve steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

20.            Teklif  veren firmalar 2 (iki) adet numune getirmelidirler.

21. Firma miadı dolmu ürünü yeni ürünle de i tirmeyi, yazılı olarak taahhüt etmelidir. Yazılı taahhüt vermeyen firmaların teklifleri de erlendirmeye alınmayacaktır

22.      CE         Belgesine Sahip Olması

23.         Fda.     Onayı olmalıdır.

Sahip Olması 23.Fda. Onayı olmalıdır.

*** stekler veya istekli olabilcekler mail adreslerini idaremize bildirmeleri durumunda tüm do rudan temin satın alma ilanları mail adereslerine gönderilecektir.

N.E.Ü. MERAM TIP FAK. HASTANES AKYOKU 42080 - MERAM / KONYA TEL:0(332) 223 60 00 FAX:0(332) 223 77 86 www.meramtip.com.tr