Amplatz Renal Dilatör Set

 T. C.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMI HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Hazırlayan Klinik:Üroloji kliniği                                                      Tarih:20.03.2017

AMPLATZ RENAL DİLATATÖRSET

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU VE KAPSAM:Hastanemi/ üroloji ameliyatlarında kullanılan Amplatz Renal Dilatatör Set alımı için hazırlanmıştır.

GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

•      Set içersinde HF'den başlayarak 301 genişliğe kadar 12±2 adet dilatör bulunmalıdır.

•      Dilatörler üzerinde ölçüleri yazılı olmalıdır. 1 cm aralar ile 20 cm lik ölçü çizgileri olmalıdır.

•      Set içerisinde dilatöıe uygun en az 70cnı uzunluğunda stilesi bulunmalıdır ve bu stile kolaylıkla kıvrılmamalı. katlanmamalı. içerisinden klavuz teller rahatlıkla geçebilmeli ve uç kısmı klavuz telin üzerinden iteklenerek rahatlıkla böbrek toplayıcı sisteminin içine dokulara da zarar vermeden geçebilecek şekilde imal edilmiş olmalıdır.

•      Dilatatör set içerisinden 2 tane kılıf (sheet) olmalıdır. Kılıflar 28 F ve 30 F çapında olmalıdır. Çaplar arasında ilgili kliniklerin talebi doğrultusunda değiştirilme yapılabilmelidir.

•      Dilatatörlerin uzunluğu en az 30 cm olmalıdır. Dilatasyon işleminde deforme olmamalıdır..Dilatatör üzerinde 20 cm lik kılavuz ölçü çizgileri olmalıdır.

•      Dilatatörler radyoopak olmalı ve üzerlerinde diatal uçdan başlayan yerleştirme işaretleri olmalıdır.

•      TİTUBB kaydı olmalıdır. Numuneler ihale aşamasında denenecektir

NUMUNE ALMA VİYA DEĞ EKLEN Dİ RM E

-Ürüne;teknik şartnameyi hazırlayan üroloji kliniği tarafından görüldükten ve denendikten sonra uygunluk verilecektir.

DENETİM VE MUAYENE MET'ODLARI:

-Muayene Kabul Komisyonu tarafından ilgili depoda,yürürlükteki Muayene Mal Kabul yönetmelikleregöre teslim alınacaktır.

-Hastaneye(ilgili depoya) teslimattan önce ilgili depo ile teslim zamanı belirlenecektir. AMBALA JLAMA VE ETİKETLEME:

-Ürün steril ve tekli ambalaj halinde olmalıdır.Ambalaj üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi olmalıdır.

-Ambalaj üzerinde iğnenin.kalınlığı, uzunluğu ve biopsi haznesinin ölçüsü olmalıdır.CE kalite belgesi,UBB bankasına kayıtlı ve sağlık bakanlığınca onaylı olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI:

-Depo tesliminden sonra iki yıl raf ömrü olmalıdır.

-Son kullanım tarihine 3 ay kalan malzemeler uzun miadlı ile değiştirilecektir.

150500

tvrakın elektronik imzalı suretine lıtlp://e-belge.saglik.gov.ir adresinden 9b073le8-954l-468a-aeaf-b4f6c87b8573 kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.