Ameliyathane İhtiyacına 2 Kalem Medikal Sarf Malzemeleri

ü

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

Faks : 0(344) 300 40 61 E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

3828

(3828)AMELİYATHANE İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE] 13.08.2021 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

1                                      İOBAN DRAPE ( 35 * 35 )                               600        Adet

IOBANLI DRAPE (INSIZYON ALANI 56cm x 85cm / 35cmx35cm ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)             Steril     insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve Iodofor içermelidir.

2)             Ürün  cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir.

3)             Ürün  içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.

4)                      Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan Iodofor. sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirmelidir.

5)                  Ürünün    sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır.

6)                      Yapışkan kısmında bulunan Iodofor. antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas etmelidir.

7)                     İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır.

8)                    Medikal  Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır.

9)                  Ürünün    verimliliği ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

10)                   Ürünün   verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA) karşı 6.90 - 7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında bakterial ölüm göstermesine göre değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır.

11)       Isı    ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır.

12)               Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır,

13)                   Gamma    yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

14)                  Ürünün   raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

15)                               İstenildiğinde  aşağıdaki ebatta teslim edilecektir.

16)                  Ürünün   miadının dolmasına 6(altı) ay kala ürünler daha uzun miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

17)             Ürün  alımına numuneye göre karar verilecektir.

İnsizyon alanı

56cm x 85cm (±5cm)

34cmx35cm (+5cm)

2                                       İOBAN DRAPE 60 X 90                                   250        Adet

IOBANLI DRAPE (INSIZYON ALANI 56cm x 85cm / 35cmx35cm ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)             Steril     insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve Iodofor içermelidir.

2)             Ürün  cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir.

3)             Ürün  içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.

4)                      Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan Iodofor. sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirmelidir.

5)                  Ürünün    sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır.

6)                      Yapışkan kısmında bulunan Iodofor. antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas etmelidir.

7)                     İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır.

8)                    Medikal  Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır.

9)                  Ürünün    verimliliği ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

10)                   Ürünün   verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA) karşı 6.90 - 7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında bakterial ölüm göstermesine göre değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır.

11)       Isı    ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır.

12)               Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır,

13)                   Gamma    yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

14)                  Ürünün   raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

15)                               İstenildiğinde  aşağıdaki ebatta teslim edilecektir.

16)                  Ürünün   miadının dolmasına 6(altı) ay kala ürünler daha uzun miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

17)             Ürün  alımına numuneye göre karar verilecektir.

İnsizyon alanı

56cm x 85cm (±5cm)

34cmx35cm (+5cm)

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI