Alkol - Eksternal Ventriküler Drenaj Seti

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)M kaydı bulunması zorunludur.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

EKSTERNAL VENTRİKÜLER DRENAJ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem kalıcı bir şant takılmasının gerekli görülmediği veya uygun olmadığı durumlarda beyin

omurilik sıvısının (BOS) ve benzer özelliklerdeki sıvıların drene edilebilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

2.     Ekstemal ventriküler drenaj kiti 1 adet ENDS (Ekstemal Nörolojik Drenaj Sistemi) ve 1 adet ekstemal

ventriküler drenaj kateter kitinden oluşmalıdır.

3.    Tek parça ve integral dizaynda olmalıdır.

4.     Kateter baryum empregne edilmiş radyopak slikon yapıda olmalıdır.

5.     Kateterdeki tantalvum işaretlemeler, manyetik rezonansta görüntü alınmasını sağlamalıdır.

6.     Kateterde distal uçta 4 sıra boyunca 6'şar drenaj deliği, toplam 24 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

7.    Katater en az 31 cm uzunluğunda, 1,5 mm iç çapı ve 3 mm dış çapında olmalıdır.

8.     ENDS seti içerisinde;

a.                    1 adet kateterin proksimal çıkışına bağlanması için dişi luer konekör ve luer kapak

b.                    I adet 60 cm kilit mekanizmalı sağlamlaştırılmış kordon

c.                    1 adet BOS basıncının mm Hg ölçüsüne göre ayarı için 30 cm ölçü çubuğu

d.                    1 adet 100 mİ mikrobiyal filtreli drip chamber

e.                    1 adet 250 cm hasta hattı, içeriğinde erkek kapaklı luer konektör, 3 üç yollu musluk luer portlu, bir enjeksiyon portlu lüer konnektör, 4 tane klemp

f.                    1 adet steril, hava filtreli, en az 700 mİ hacminde drenaj torbası

9.     Ventriküler drenaj kiti içerisinde;

a.                    1 adet ekstemal ventriküler drenaj kateteri,

b.                    1 adet kateterin yerleştirilmesi için 32 cm paslamaz çelik stilet

c.                    1 adet sonu kateterin deri altından yürütülmesine uygun olacak şekilde kavisli paslanmaz çelik trokar iğnesi,

d.                   1 adet luer konektör

e.                    1 adet hastanın cildine fıksasyon olanağı sağlayan silikon sabitleme tabı içermelidir.

10.     Drenaj torbası üzerinde kolay okunabilir volüme işaretleri, içinde sıvının kolayca torba içinde akmasını sağlayacak ve torba iç çeperinin yapışmasını engelleyecek kanal yapısı olmalıdır.

11.     Drenaj torbasında, yüksekliğin kolayca ayarlanabilmesini sağlayan askı ipi olmalıdır.

12.     Torba boşaltılabilir olmalıdır.

13.     Torba alt kısmında konikal dizaynda sert malzemeden üretilmiş drenaj çıkışı olmalıdır. Bu drenaj çıkışının uç kısmında su geçirmez kapak olmalıdır.

14.     Set üretiminden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

15.     Ürünler çift steril paket içerisinde yer almalıdır.

16.     Kutunun üzerinde CE belgesi, sterilizasyon metodu ve son kullanım tarihleri yer almalıdır.