İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Akile çetin

İhale No 1547456
Sektör Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 19 Şubat 2018
İhale Tarihi 20 Şubat 2018 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.


KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı: 75990205-869 - 298

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı
Kırşehir

19.02.2018
AKİLE ÇETİN (2117-18)
TEKLİF mektubudur
Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınaima birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
NOT:Teklif mektupları en gc^C^/.2-/2018-Saat: 03 =

Kadar Satınaima Birimine Ulaştırılmalıdır.
Hurşit ARISOY, İdari ve Mali İşler MjZdi
SIRA NO: U.B.B. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sut Kodu MİKTARI zSIH!,v  FİYAT TOPLAM  FİYAT
1 KV3159 ARTER/VEM TROMBOLİZ KATETERLERİ KV3159 1 ADET
2 KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ16ATM) KV2035 2 ADET
3 KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK KV1288 2 ADET
4 KV1309 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK KV1309 2 ADET
5 KV1277 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ KV1277 1 ADET
6 KV3160(Değişik: RG-14/10/2014-29145/9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) VEN/PULMONER ARTER FARMAKOMEKANİK TROMBOLİZ KATETERLERİ KV3160 1 ADET
7 KV2022 KATETER, TROMBEKTOMİ, PERİFERİK, DOĞRUDAN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE KV2022 1 ADET
8 KV2025 KATETER, TROMBOASPİRASYON, PERİFERİK, TEL ÜZERİNDEN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE KV2025 1 ADET
TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME
NOT: Ameliyi»»» vukurıdaki malzemelerin kullanılmusı düşünülmektedir. Ancak umelivat esnasında vııknnın durumun» göre kullııııılucuk malzeme vııdu s
vılurmdu değişiklik olabilir. Mulzeme sayılarının artması durumundıı c
ı firmanın . fn/.la kullanılan kalem »cin
haslumııçtu teklif ettiği fivuttun f»/.la kullanılan nrnlitmf adet çarpımım ful uru edecektir. Malzemeler Binitin İle Bütünlük Ar/ Ettiğinden Set Huliınle Alınmalıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirusı olarak verilecektir.

2-Silinti, kuzuıtı vc inızu kuşe bulunmayan teklifler degcrlcndinneyc ulınmuyacuktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınaima bilimine gönderilecektir.

4-UBB kupsummdu yer ulan ürünlerin lek başına UBB kuydı yeterli olmuyıp, teklifi üretici/ithalatçı fimuı dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tıınıfındun UBB de ult bayii olıımk tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-Bakanlığımız TKHK nun 09.01.2017 turilı vc 00036890436 sayılı ya/.ılnn gereğince» UBB kapsamındaki malzemeler için firmulunn “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELCELERİNİ dc teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-tslckliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-SGzkoııusu alımla Ugili tüm vergi-rusim ve hurçlar, kargo taşıma vc tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhlesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-lduremiz mul/hizmeti alıp nlmnınaktu veya bir kısmını almakta serbesti ir. Fimin hır teklif vermekle bu hükmü kubul etmiş sayılır.

9-Degcrlendirmenılz 10111111 kulem, yudu işin bütünlük arz etmesi bakımından toplum fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-Mulzeme ler Depo teslimidir.Dcpuyu taşınması ile ilgili tüm tuşuna v.b.giderler firmaya aittir.

11-Tcklif veren firma S.U.T.hükünıleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kubul etmiş sayılır.

12- Alımlur Acil ihtiyuçlurunuu yönelik olduğundan , İdaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yupılmayun ürünler için idureinizsipurişi tek turaflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kubul etmiş suyılır.

13-Alım uhtesinde kulan firmu ulunu ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığındım , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, uıulun kurumun herhangi bir surette mutzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödcınc yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare turufındun du tedarikçi firmayu rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarurin tamamı ulun yapılan firmudurı luhsil edilecektii’. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde feslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif venm'kle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

15-BukunhgımızT.KH.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınaima turihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hustuyu kullanıldığı tarihte Lse MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalımı sürecinde S. B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullutıılun nı u izan elerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmunın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalur kuruntumuza teklif vennekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.
16-Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullunıhın malzemelere ait fatura ilgili firma turufındun mutlaka ameliyatın yupıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, futum ön turufınu iuıstu adı soyadı. kullunılun malzemelerin udi ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise unıcliyattu kullanılan mulzcmelere ait burkodlan eksiksiz oluruk yapıştınlmulıdır. Barkod suyısı fazla olup futuru arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebulındu boş kugıdu kalun barkodlur yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu faturalar (eslim uhuıııayuruk, ilgili finnuyu resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın hcriıungi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu haşlanın taburcu olması durumundu , fatura bedeli SGKyu futuru edilemez Lse söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir oluruk kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olun malzeme yudu malzemeleri kullıındu'dıktun s»aıra kullandırdığı malzemelere uit faturasını kesmez , yada kestiği hulde idaremize belin ilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yudu faturası kargo , postu v.b. d İlgınında kuybnlur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firmu idaremizden herhangi bir hak yada ulucuk tulep ölmeyecektir. Bu kmıudu herhangi bir hukuki hııkyuda alacak tulebinde bulunınuyucugımda iş bu alunu iştirak etmekle kabul elmiş sayılır.
* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine
Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi
1. Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2. Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3. Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4. Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5. Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6. Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7. Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8. Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9. Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11 .Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12.Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13.Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14. ihaleye girecek firmala distribütör fitma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

İ 5. ihaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine
Entry Kateter Şartnamesi
1. Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2. Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3» Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4. Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5. Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7u İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgiii klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8» İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
!/
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofilik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1. Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümeniııe zarar verici özellikte olmamalıdır.

2. Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

30 Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebi lmelidir.

4. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

Bu İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3. Sistemin distal pilot ucu trombiis lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4. Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5. Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-l0-l5-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6. Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7. Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8» Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infiizyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10. Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombiis temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11. Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12. Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035" S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

teklifleri değerlendirmeye
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3. Sistemin distal pilot ucu trombiis lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4. Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5. Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-l0-l5-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6. Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7. Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8» Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infiizyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10. Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombiis temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11. Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12. Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035" S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

teklifleri değerlendirmeye
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1. Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2. Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3. Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4. Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5. Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6. Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7. Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8. Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter liimeni geniş olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti damar çapına göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12.İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1. Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2. Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3. Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4. Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5. Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6. Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7. Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8. Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter liimeni geniş olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti damar çapına göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12.İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1. Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2. Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3. Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4. Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6. Kateter filtreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7. Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bülcülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8. Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9. Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için inftizyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. 0
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2. Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3. Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4. Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alınan hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5. Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombiis temizliği sağlamalıdır.

6. Arter kullanımında infüzyon gticii ve vvave hızı artırılabilmelidir.

7. Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8. Sistemin kateter segmenti I20cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9. Sistemin distal pilot ucu trombiis lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10. Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11. Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı: 75990205-869 - 299

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :
HÜSEYİN KÖYSÜREN (4347-18)
Kırşehir

19.02.2018
TEKLİF MEKTUBUDUR
Ahi Evran Üniversitesi Eğt-ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Hastanemiz Tel: 0386 2134515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en g■ 2^2 018-Saat: o3°-Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
Hurşit ARISOYI îdari ve Mali îşler Müd!
ö
SIRA NO: U.B.8. KODU MALZEMENİN CİNSİ Sut Kodu MİKTARI üıttlM  FİYAT TOPLAM  FİYAT
1 KV3159 ARTER/VEN TROMBOLİZ KATETERLERİ KV3159 1 ADET
2 KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLİ, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ16ATM) KV2035 2 ADET
3 KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK KV1288 2 ADET
4 KV1309 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK KV1309 2 ADET
5 KV1277 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ KV1277 1 ADET
6 KV3160(Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) VEN/PULMONER ARTER FARMAKOMEKANİK TROMBOLİZ KATETERLERİ KV3160 1 ADET
7 KV2022 KATETER, TROMBEKTOMİ, PERİFERİK, DOĞRUDAN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE KV2022 1 ADET
8 KV2025 KATETER, TROMBOASPİRASYON, PERİFERİK, TEL ÜZERİNDEN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE KV2025 1 ADET
TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME
ıı durumundu cn avantajlı fiva
finnanın . fazla kullanılan kulem irin
yılarında derişiklik olabilir. Mııl/t-ı
NOT: Ameliyatta vukanduki tmdçeçmelgrin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnusmdu vakanın durumunu göre kullanılacak ın»l/x‘nif vudu .s
ba-şlanmcta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet carnımınt futun» edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Ar/. Ettiğinden Set Hıılindc Alınmulıdır.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Huriç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-Silinti. kazıntı vc İmza kuşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-UBB kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalattı firmu dışında veren firmalur İçin , üretiri viya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanunlanııuş olması gerekmekledir.

5-BukunlıgıımzTKHKnıın 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların ** TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELCELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

(►-İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-Sözkoııusu alımla ilgili tüm vergj-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya »ittir.

8-idııreıııiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesti ir. Fİrmular teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-DcgerleııdimK’iıılz kalem kalem , yudu işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir. lO*Malzcıı*oler Dejx> tcsIimidir.Dc|>oya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya uittir.

11-Teklif veren finna S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alanlar Acil ihtiyaçlarımız» yönelik olduğundan , idaremiz tarafından erilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaıvıııiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-Alun uhtesinde kalan firma ulima İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu baı kod ve SUT kodlaıının eşleştirilmesi ile ilgili olurak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından dn tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamaını alını yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firmu teklif venııeklc bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-Bakanlığunız T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlurin satınulmu tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olm gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif cdileıı burkod numarasından farklı bir burkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemele: MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmumn ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-Amcliyat sonu erdikten soııra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firmu tarafından mutlaka ameliyatın vupıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı »SUT kudu, barkod numarası yazılmalıdır. Fahir arka tarafına ise umeliyuttu kullunıhııı malzemelere ait burkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup futura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kıılan burkodhır ynpiştınlaruk fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersindı teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu faturalar teslim uhıııuuyunık, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastuneye geç teslim edilmesi sonucu lıustanın taburcu olmusı durumundu , fatura bedeli SGKyu fatura edilemez ise süz konusu futum bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermuyc hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtesinde kalan firma aluıuı koııu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mulst'melrrc uit futuruttını krsme/., vudu kestiği halde idaremize belirtilen »üre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo, postu v.b. dugıtundu kaybolur ise bu durunılu idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen futura bedelleri ile ilgilide firmıı idaremizden herhangi bir hakyııdu ulucuk talep etmeyecektir. Bu konuda herhungi bir hukııki hukyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.
* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1. Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2. Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3. Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4. Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5. Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6. Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7. Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8. Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9. Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10 .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12 .Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13.Destek kateteri iç tümenleri, 5Fiçin minimum 0.051", 6F için minimum 0.056", 7F için minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14. İhaleye girecek firmala distribütör fitma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgiii klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. / '
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

1. Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2„ Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3u Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4. Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5. Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

S» İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetk belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1. Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2» Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3. Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

6. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. A

C
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3. Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4. Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5. Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-l0-l5-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6. Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsti distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7. Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8. Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10. Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11. Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12. Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035’' S+J uçlu ğuidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13= İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15. İlgili şartname maddelerine birej)k"uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine
OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

1. Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2. Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3. Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4. Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5. Sistem kılavuz tel üzerinde ileıietilebi 1 ir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6. Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7. Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8. Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9. Sistemin kateter segmenti damar çapına göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12.İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13»İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

f
olmalıdır.

12- İlaç salgılama özelliği olan balon, olmalıdır.
eterler J SUT KV

tu
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik

Şartnamesi

1- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonlann girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlannın başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulambilecek özellik taşımalıdır.

2- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullamm amaçları için 0,035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60, 80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofılik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda

şartlarına uygun
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Koruyucu Tromboliz Sistemi Şartnamesi

1. Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezieyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2. Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3. Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4. Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5. Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8. Kateter fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7. Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8. Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9. Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infüzyon lümenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi

1. Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2. Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3. Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4. Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alınan hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5. Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6. Arter kullanımında infıizyon gücü ve wave hızı artırılabilmelidir.

7. Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8. Sistemin kateter segmenti I20cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9. Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10. Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11. Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikül seviyesine indirmelidir.

12. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13. îhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)