Ağız,diş,çene Cerrahisi Hst. Kemik Grefti,membran,ipek Dikiş Materyali

T.C.
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Diş Hekimliği Fakültesi

18.02.2013

Sayı     :

B.30.2.ERC.0.05.00.01/ İhale 19

Konu    :

Teklif Mektubu Hakkında 

           Üniversitemiz Diş Hekimliği Fakültesinin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarları belirtilen malzemelere ihtiyaç vardır.          
           Müesseseniz tarafından ilgili malzemelerin temini mümkün ise birim fiyatı üzerinden teklif  verilmesini rica ederim.

Doç. Dr. Y. Orçun ZORBA

Satınalma Komisyon Bşk.

MALZEMENİN ADI

MİKTAR

Ö. BİRİMİ

1 -)

3-0 İPEK DİKİŞ MATERYALİ

50

KUTU

2 -)

KEMİK GREFTİ (SIĞIR KAYNAKLI)

20

ADET

3 -)

KOLLAJEN MEMBRAN

50

ADET

4 -)

SIĞIR KAYNAKLI KEMİK GREFT MATERYALİ

30

ADET

TEKNİK ŞARTNAME

1-) 3-0 İPEK DİKİŞ MATERYALİ

Numunesi denenecektir.
En son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl olacaktır.
İğnesi 22 mm. uzunluğunda 3/8 keskin (ters üçgen) iğneli olmalıdır.
İpi 75 cm. uzunluğunda olmalıdır.
Sağlam olmalıdır.
Non kapiller örgülü, siyah olmalıdır.

2-) KEMİK GREFTİ (SIĞIR KAYNAKLI)

1)Ürün doğal bovine kemik grefti materyali,insan kemiğine en çok benzeyen (yüzey,porozite,kimyasal bileşim) bovine kemiğinin mineral fazından elde edilir.
2)Ürün birbiriyle partikül yüzeyinin güçlü hidrofilisitesi sayesinde, kan veya serum
fizyolojik ile karıştırıldığında şekillendirme için optimum yapışkanlık sağlıyor olmalıdır.
3)Granül boyutları 500-1000 micron veya 1000-2000 micron ve 1 mm olmalıdır.
4)Ürün yavaş resorpsiyon ve yeni kemik oluşumu ile direk integrasyon rezorpsiyon ve yönlendirilmiş entegrasyon ve uzun süreli boyutsal stabilite sağlıyor olmalıdır.
5)Üründe yabancı madde veya inflamatuvar reaksiyon olmamalıdır.
6)Ürün osteokonduktif olmalıdır.
7)Ürün sığır kaynaklı olmalıdır.

3-) KOLLAJEN MEMBRAN

A- Sığır kaynaklı olmalıdır.
B- Doğal doku kollajeni korunmuş olmalıdır.
C- Yüksek direnç ve yüksek yoğunlukta sık kollajen fibrillerden oluşmalıdır.
D- Bir tarafı pürüzsüz, bir tarafı pürüzlü, kurutulmuş membran olmalıdır.
E- En az 16x20 mm ebatlarda olmalıdır.
F- Tamamen eriyebilir olmalıdır.
G- Greftleme bölgesini enfeksiyona karşı korumalıdır.
H- Kemik dokusuna ve yumuşak dokuya maksimum uyum sağlamalıdır, dokuya yakın şekilde kolay ve güvenli dikilebilir olmalıdır.
I- En uygun membran/kemik, membran/periost çakışması ile alttaki greftin stabilitesini ve uzun süreli korunmasını sağlamalıdır.
J- Açıklıklarda, yatay ögmentasyonda, kemik içi defektlerde, açık sinüs tabanı yükseltilmesinde ve blok gerft uygulamalarında kullanılmaya uygun olmalıdır.
K- Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
L- CE standardına olmalıdır. CE belgesi paketin üzerinde görülmelidir.
M- Serum veya kanla temasında yumuşayarak ölü boşluk bırakmayacak şekilde dokuya tam adapte olmalıdır.
N- Satınalma komisyonuna ürünün numunesi veya broşürü olmadan yapılan başvurular DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

4-) SIĞIR KAYNAKLI KEMİK GREFT MATERYALİ

1)Greftler orijinal paketlerinde ve çift kat paketlenmiş olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmuş olmalıdır.

2)Tanıtıcı ürün katalog vb. materyalleri istenildiğinde sunulabilir olmalıdır.

3)Paketlerin üzerinde ürünün adı, başlıca teknik özellikleri, üretim yapılan yerin adı, steril ibaresi, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, imalatçı firma adı, amblemi, imalatçı firma iletişim bilgileri, imalat seri numarası, imal edildiği ülke ve içinde ürüne ait başlıca özellikleri bulunduran etiketler (sticker) olmalıdır.

4)Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmamalıdır.

5)Doğal hayvansal kemik mineralinden olmalıdır.

6)Osseokondüktif mineral yapısında olmalıdır.

7)Makro ve mikro poröz bir yapıya sahip olmalıdır.

8)Zaman içinde osteoklast ve osteoblastlar tarafından kısmen değişikliğe uğrayarak fizyolojik yeniden yapılandırmaya açık olmalıdır.

9)Süngerimsi olup kolay adaptasyona uygun olmalıdır.

10)Ürün ezilmeye, nemlenmeye dayanıklı karton dış ambalaj içinde bir şişe içerisinde bulunmalıdır.

11) CE standardında olmalıdır.

12) En az 0.5gr.’lık paketleri bulunmalıdır.

13) Kalın ve ince granül olmak üzere farklı granül yapısına sahip olmalı, ince partiküller en az 0.25mm. ile 1mm. arasında, kalın partiküller en az 1mm. ile 2mm. arasında boyutlara sahip olmalıdır.

14) Ürün granül yapısı haricinde istenirse collagen ve blok formlarına da sahip olmalıdır.

15) Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

16) Ürünün Türkiye’ye hangi firma tarafından ithal edildiği (dağıtıcı firma) ve o firmaya ait iletişim bilgileri ürün kitapçığında bulunmalıdır.

NOT :

YUKARIDA CİNS VE MİKTARI YAZILI ÜRÜNÜN TEKLİF DEĞERLENDİRMESİ SONUCU HANGİ FİRMADA KALIR İSE SİPARİŞ TARİHİNDEN İTİBAREN 15 GÜN İÇERİSİNDE DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ DEPOSUNA TESLİM EDİLECEKTİR.

TEKLİF MEKTUPLARI FİRMA BAŞLIKLI KAĞITLARINA YAZILACAK.

ZAMANINDA VERİLMEYEN,AÇIK ADRES,KAŞE VE İMZA OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR.

SİLİNTİ VE KAZINTI OLAN TEKLİFLER REDDEDİLİR.

TEKLİF ZARFLARI KAPALI OLMALI VE TEKLİF KONUSU ZARFIN ÜZERİNE YAZILI OLMALIDIR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN, MARKASI VE AMBALAJ ŞEKLİ YAZILMALIDIR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN, BİRİM FİYATI YAZILMALIDIR.

NUMUNESİ OLMAYAN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DEGERLENDİRİLMEYECEKTİR

TÜRKÇE KULLANMA KILAVUZU OLMAYAN ÜRÜNLER KABUL EDİLMEYECEKTİR. NUMUNELER DENENEREK KARAR VERİLECEKTİR.

TEKLİFLER EN GEÇ 25.02.2013 TARİHİ KADAR DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİNE BIRAKILMASI GEREKMEKTEDİR.