Ağız Çene Diş Cerrahisi Ad. Sarf Malzeme Alımı(3-0 Poliglaktin Dikiş M.,ark Bar Teli,membran,greft,tansiyon Aleti,ateş Ölçer,..)

T.C.
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ
DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

Diş Hekimliği Fakültesi

17.05.2013

Sayı     :

B.30.2.ERC.0.05.00.01/ İhale 34

Konu    :

Teklif Mektubu Hakkında 

           Üniversitemiz Diş Hekimliği Fakültesinin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarları belirtilen malzemelere ihtiyaç vardır.
           Müesseseniz tarafından ilgili malzemelerin temini mümkün ise birim fiyatı üzerinden teklif  verilmesini rica ederim.

Doç. Dr. Y. Orçun ZORBA

Başhekim

MALZEMENİN ADI

MİKTAR

Ö. BİRİMİ

1 -)

3-0 HIZLI EMİLEBİLEN POLYGLAKTİN 910 DİKİŞ

3000

ADET

2 -)

ARK BAR TELİ (0.4 MM)

20

RULO

3 -)

BİSTÜRİ UCU (15 NUMARA)

100

KUTU

4 -)

BÜYÜK MEMBRAN 80*60

3

ADET

5 -)

KLORHEKSİDİN GLUKONATLI ANTİSEPTİK SIVI SABUN

100

ADET

6 -)

KOLLAJEN MEMBRAN

50

ADET

7 -)

OTOKLAV POŞETİ (35CM. X 200M)

50

ADET

8 -)

SP BLOK GREFT

3

ADET

9 -)

TANSİYON ALETİ (ÇOCUK İÇİN)

2

ADET

10 -)

TEMASSIZ ATEŞ ÖLÇER

2

ADET

TEKNİK ŞARTNAME

1-) 3-0 HIZLI EMİLEBİLEN POLYGLAKTİN 910 DİKİŞ

1.Dış ambalaj açılırken sterilizasyon bozulmaması için açma kulakçıkları uygun boyutta ve kolay açılabilmelidir.
2.Teslim tarihi itibariyle miadı en az 3 yıl olmalıdır.
3.Ambalajlar makas veya başka malzeme kullanmasını gerektirmeksizin kolayca açılmalıdır.
4.İpliklerin kullanım esnasında tiftiklenmeye karşı dayanıklı olmalı, düğümleme ve sütür esnasında deforme olmamalı ve kopmamalıdır.
5.Düğüm emniyet ve kayıp oturma yeteneği olmalıdır.
6.İğneli ipliklerde teslim edilecek malzemenin iğnesi ihale listesinde belirtilen özellikte olacaktır. İplik çapı ile iğne çapı uyumlu olacak, doku harabiyetine yol açmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Dokudan direnç göstermeden geçmeli bükülme, kırılma yapmamalıdır. İğne ile iplik birleşim noktası sağlam ve pürüzsüz olmalı, kolayca kopmamalıdır. İğne ile iplik çapları uyumlu olmalıdır.
7.İğneler kolayca bükülmeye ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
8.İğne gövdesi portegüden kolayca kaymayacak özelliğe sahip olmalıdır.
9.İğnenin gövde yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini / sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. İğne dokudan geçerken iplik kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemelidir
10.Sütürun paket hafızası minimum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.
11.Ürün teknik özelliklerini kontrol ve mukayese amacıyla, bitmiş ürünle ilgili üretim raporu (finished product specification) ve ürün gerilme test raporları (tensile strength test report) istenildiğinde ihale komisyonuna verilecektir.
12.Ürün Avrupa menşeili veya yerli üretim olmalıdır.
13.İğne ters üçgen kesitli, 3/8 çember, en az 19 mm uzunluğunda olmalı. İpi en az 70 cm uzunluğunda olmalıdır.

2-) ARK BAR TELİ (0.4 MM)

Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalı
0.4 mm çapında olmalı
Steril edilerek tekrar kullanılabilmeli.
NUMUNE DENENEREK, ÜRÜNÜN  ALIMINA KARAR VERİLECEKTİR.

3-) BİSTÜRİ UCU (15 NUMARA)

1.Tek kullanımlık olmalıdır.
2.Karbon çelik olmalıdır.
3.En az 100’lük kutular şeklinde olmalıdır.
4.Avrupa menşeli olmalıdır
5.Numuneler ihale komisyonunca denenerek karar verilecektir

4-) BÜYÜK MEMBRAN 80*60

1-ÜRÜN XENOGREFT(HETEROGREFT) OLMALIDIR.
2-KOLLAJEN FİBRİLLERDEN OLUŞMALIDIR.
3-KOLAY ŞEKİL VERİLEBİLMELİ VE DİKİLEBİLMELİDİR.
4-KALINLIĞINA GÖRE 2 VE 4 AY ARASINDA REZORBE OLABİLMELİDİR.
5-SOĞUK ZİNCİR GEREKSİNİMİ OLMADAN ODA SICAKLIĞINDA SAKLANABİLMELİDİR.
6- TESLİM EDİLEN ÜRÜN EN AZ 3 YIL MİYADI OLMALIDIR VE FİRMA ÜRÜNLERİN MİADININ DOLMASINA 6 AY KALA DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT EDER.
7- ÜRÜNÜN CE VE YA FDA BELGESİ OLMALIDIR.
8- ÜRÜN EN AZ 80X60 MM BOYUTLARINDA OLMALIDIR.

5-) KLORHEKSİDİN GLUKONATLI ANTİSEPTİK SIVI SABUN

1. % 4 klorheksidin glukonatlı sıvı el sabunu içermelidir.         
2. 1.000 ml.'lik plastik şişelerde olmalıdır.
3. Yakıcı olmamalı, tahriş etmemelidir.
4. Cilt temizleyicisi olarak kullanılabilmelidir.
5. Ürünün ambalajının ve kutusunun üzerinde markası, üretici firma adı, imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
6. Son kullanma tarihi ürün tesliminden en az 2 yıl sonra olmalıdır.
7. Ürün Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır
8. Allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.
9. Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.
10. Son kullanma tarihi ürün tesliminden en az 2 yıl sonra olmalıdır.

6-) KOLLAJEN MEMBRAN

A- Sığır kaynaklı olmalıdır.
B- Doğal doku kollajeni korunmuş olmalıdır.
C- Yüksek direnç ve yüksek yoğunlukta sık kollajen fibrillerden oluşmalıdır.
D- Bir tarafı pürüzsüz, bir tarafı pürüzlü, kurutulmuş membran olmalıdır.
E- En az 16x20 mm ebatlarda olmalıdır.
F- Tamamen eriyebilir olmalıdır.
G- Greftleme bölgesini enfeksiyona karşı korumalıdır.
H- Kemik dokusuna ve yumuşak dokuya maksimum uyum sağlamalıdır, dokuya yakın şekilde kolay ve güvenli dikilebilir olmalıdır.
I- En uygun membran/kemik, membran/periost çakışması ile alttaki greftin stabilitesini ve uzun süreli korunmasını sağlamalıdır.
J- Açıklıklarda, yatay ögmentasyonda, kemik içi defektlerde, açık sinüs tabanı yükseltilmesinde ve blok gerft uygulamalarında kullanılmaya uygun olmalıdır.
K- Ulusal bilgi bankasında kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
L- CE standardına olmalıdır. CE belgesi paketin üzerinde görülmelidir.
M- Serum veya kanla temasında yumuşayarak ölü boşluk bırakmayacak şekilde dokuya tam adapte olmalıdır.
N- Satınalma komisyonuna ürünün numunesi veya broşürü olmadan yapılan başvurular DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

7-) OTOKLAV POŞETİ (35CM. X 200M)

1)Sterilizasyon rulosu vakuma dayanıklı, üstün bariyer özellikte olmalı, en az 60gr/m²  medikal  kağıttan üretilmiş bulunmalıdır.
2) Ruloların filmi en az 50 mikron kalınlığında ve EN 868-5 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır. Firma, ürünlerinin bu özelliğini belgelemelidir.
3) İndikatör ve diğer bilgiler ( lot numarası, ebat ölçüleri, standartlara uygunluk kodu) kenar kapama bölgesinde veya rulonun arka kısmında süreklilik arz eder şekilde olmalıdır.
4) Rulo sterilizatörde işlem gördükten sonra, malzemenin sterilitesini bozmayacak şekilde bütünlüğünü korumalıdır.
5) Rulolar Etilen Oksit ve Buhar otoklavlarda kullanılabilmeli farklı   indikatörleri  bulunmalı ve renk değişimleri net olmalıdır.
6) İçine konulan ürünler kolaylıkla görünebilir olmalıdır
7) Bütün kapatma makineleriyle kolaylıkla yapıştırılabilmelidir. .
8) Rulolar kullanıcı tarafından denenip uygunluk verilecektir.

8-) SP BLOK GREFT

1.ÜRÜN XENOGREFT(HETEROGREFT) OLMALIDIR
2.ŞEKİLLENDİRİLMİŞ KANSELÖZ KEMİK OLMALIDIR.
3.HAFİF RADYOOPAK OLMALIDIR.
4.İYİLEŞME SÜRESİ 6 AY OLMALIDIR.
5.SERT VE YUMUŞAK (FLEXİBLE) ÇEŞİTLERİ OLMALIDIR.
6.EN AZ 10X10X20 BOYUTLARINDA ÜRÜNLERİ MEVCUT OLMALIDIR.
7.BU EBATLARDAKİ ÜRÜNLERİN SERT VE YUMUŞAK (FLEXİBLE) ÇEŞİTLERİ MEVCUT OLMALIDIR.
8.İLAÇ TAŞIYICI ÖZELLİĞİ OLMALIDIR.
9.GAMA IŞINI İLE STERİL EDİLMİŞ OLMALI VE COBALT-60 İZOTOPU İLE YAPILMALIDIR.
10.DOKU KOLLAJENİ KORUNMUŞ OLMALIDIR.
11.SOĞUK ZİNCİR GEREKSİNİMİ OLMADAN ODA SICAKLIĞINDA SAKLANABİLMELİDİR.
12.TESLİM EDİLEN ÜRÜN EN AZ 3 YIL MİYADI OLMALIDIR VE FİRMA ÜRÜNLERİN MİADININ DOLMASINA 6 AY KALA DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT EDER.
13.ÜRÜNÜN CE VE YA FDA BELGESİ OLMALIDIR.

9-) TANSİYON ALETİ (ÇOCUK İÇİN)

1.         Tansiyon aleti alerji yapmaması için latekssiz olmalıdır.
2.         Manometre skalası, üzerindeki rakamların rahat okunabilir olması için en az 50mm olmalıdır. Tansiyon aleti tek hortumlu olmalıdır. 
3.         Manometre ibresi hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır. 0-300 mmhg arasında ölçüm yapmalıdır. 
4.         Manşon çok dayanıklı kumaş ve iplikten yapılmalıdır ve yapışkanlı olmalıdır. Manşonun üzerinde orijinal olduğunu gösterir baskılı marka olmalıdır.Manşon ebadı çocuklarda kullanım için uygun olmalıdır.
5.         Alet orijinal iyi cins suni deriden mamul çantası içinde verilmelidir.
6.         Kaşığı sağa sola döndürülebilir olmalıdır. (her iki ellede kullanabilmek için)
7.         Kullanım hataları dışında 5 (beş) yıl fabrika garantisi ve ücreti mukabili 10 (on) yıl yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.
8.         Tansiyon aletinin kalibrasyonu maksimum 1 m'den düştüğü zaman bozulmamalı ve manometrenin çevresindeki koruyucu bölüm sayesinde, düşmelere bağlı olarak manometresi ve camı kırılmamalıdır.
9.         Manometrenin arka yüzeyindeki özel bir kaplama sayesinde masa üzerinden kayması engellenmiş olmalı.
10.       Mikro filtre sayesinde manometre ve valf korunmalıdır.

10-) TEMASSIZ ATEŞ ÖLÇER

1) Ateş ölçer, tene veya mukozaya hiçbir şekilde temas etmeden ,belli bir mesafeden (yaklaşık 2,5 - 3 cm) vücut sıcaklığını alından, boyundan ve göbekten anında hassas dijital olarak ölçmelidir.
2) Ateş ölçer, ölçüm mesafesini kızıl ötesi ışınla ayarlayabilme özelliğine haiz olmalıdır.
3) Ateş ölçer, FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve CE standartlarına uygun olmalıdır.
4) Ateş ölçer, ASTM Belgesine sahip olmalıdır.(Uluslararası ısı ölçüm standartlarına uygunluğu kontrol edilmiş olmalıdır.)
5) Ateş ölçer, vücut sıcaklığı ölçümü için yaydığı infrared ışınlarının göze zararı olmamalıdır,
6) Ateş ölçer, otomatik veya manüel kalibrasyon özelliğine sahip olmalıdır,
7) Ateş ölçer, vücut sıcaklığı alın ölçüm aralığı 34,0-42,5 ?c olmalıdır,
8) Ateş ölçer diğer kullanımlarda (Sıvı , katı yiyecekler ve oda sıcaklığı ) ölçüm aralığı 1 – 55 ?c olmalıdır.
9) Ateş ölçer LCD ışıklı dijital ekrana haiz olmalıdır ve aydınlatma özelliği taşımalıdır.
10) Ateş ölçerin hastane ve kliniklerde denenmiş ve bununla ilgili klinik yayınlara sahip olmalıdır.
11) UBB kaydı olmalıdır.
12) 4 adet kaliteli AAA pille yaklaşık 10 000 ölçüm yapmalıdır.
13) Ateş ölçer, Medikal sınıflandırmada '' Clas II'a tıbbi cihaz '' olarak test edilmiş olmalıdır.
14) Ateş ölçer Alından infraret ile yapılan ölçümü, cıvalı termometre ile yapılan oral ( dilaltı ),rektal ve koltuk altı ölçümleri değerlerine çevirebilme özelliğine haiz olmalıdır.
15) Ateş ölçer, 2 Yıllık garanti belgesine haiz olmalıdır,  
16) Cihazın ateş ölçümünde, alt ve üst sıcaklık limit değerleri ayarlanabilir olmalı ve limit değerlerde sesli sinyal verebilmelidir.

NOT :

YUKARIDA CİNS VE MİKTARI YAZILI ÜRÜNÜN TEKLİF DEĞERLENDİRMESİ SONUCU HANGİ FİRMADA KALIR İSE SİPARİŞ TARİHİNDEN İTİBAREN 15 GÜN İÇERİSİNDE DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ DEPOSUNA TESLİM EDİLECEKTİR.

TEKLİF MEKTUPLARI FİRMA BAŞLIKLI KAĞITLARINA YAZILACAK.

ZAMANINDA VERİLMEYEN,AÇIK ADRES,KAŞE VE İMZA OLMAYAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR.

SİLİNTİ VE KAZINTI OLAN TEKLİFLER REDDEDİLİR.

TEKLİF ZARFLARI KAPALI OLMALI VE TEKLİF KONUSU ZARFIN ÜZERİNE YAZILI OLMALIDIR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN, MARKASI VE AMBALAJ ŞEKLİ YAZILMALIDIR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN, BİRİM FİYATI YAZILMALIDIR.

NUMUNESİ OLMAYAN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DEGERLENDİRİLMEYECEKTİR

TÜRKÇE KULLANMA KILAVUZU OLMAYAN ÜRÜNLER KABUL EDİLMEYECEKTİR. NUMUNELER DENENEREK KARAR VERİLECEKTİR.

TEKLİFLER EN GEÇ 27.05.2013 TARİHİ KADAR DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİNE BIRAKILMASI GEREKMEKTEDİR.