Acil Servis Birimine 3 Kalem Malzeme Alımı

SMT Temel

İşlevi:

1. Ürün Monoflament yapıda ve polipropilen'den imal edilmiş, emilemeyen sütur olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

SM Malzeme

2. Ürün kullanım yeri ve amacına göre farklı boy, ebat ve çapta seçeneklerinden

Tanımlama

herhangi biri olmalıdır.

Bilgileri:

Teknik

Özellikleri:

3.      Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik

kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

4.      Atravmatik iğneliler paslanmaz çelik olacaktır, iğneler dokudan çok rahat geçmeli,

eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal

edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı

(alaşımındaki) %7 den fazla olmalıdır veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır.

Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam

ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

5.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi süturün

iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara

zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve sütur çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütur birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır, iğne iplik birleşim yerindeki iplik

yapısı, doku geçişindeki performansım olumsuz etkilememelidir.

6.      Sütur pürüzsüz olmalıdır, tiftiklenmemelidir, kolay düğüm kaydırılmalıdır.

7.      Düğüm güvenliği sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.

8.      Ürün Ambalajı nemden ve sudan etkilenmeyecek biçimde, bir yüzü şeffaf poşet diğer yüzü ise yırtılmayan kâğıttan ya da alüminyum folyo ambalajdan imal edilmiş

olmalıdır.

9.      Çift iğneli süturlerde paket içerisindeki iğneler ulaşmayı kolaylaştıracak şekilde ayrı

ayrı sabitlenmiş olmalıdır.

10.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimun travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11.  Sütur ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu

nedenle iğne ile sütur birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

Genel

Hükümler:

12. Tek tek steril paketlerde, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

SMT Temel İşlevi:

1. Ürün Doğal İpekten elde edilmiş, multiflament yapıda cerrahi iplik olarak dizayn edilmiş ve kaplamalı olarak imal edilmiş olmalıdır.

SMT

Malzeme

Tanımlama

Bilgileri:

2. Ürünün kullanım yeri ve amacına göre İğneli ve iğnesiz (bağlama) türleri olmalı, bu türlerinde farklı ebat, boy ve çapta seçenekleri sunulmalıdır.

Teknik

Özellikleri:

3.      Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri iplik USP ve Avrupa

Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

4.      Atravmatik iğneliler paslanmaz çelik alaşım olacaktır, iğneler dokudan çok rahat

geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım

çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.      Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki)

%7 den fazla olmalıdır veya krom oranı %10 dan fazla olmalı, Yüzeyi pürüzsüz

olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

6.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmeli ve Cerrahi süturün

iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara

zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

7.      İğne ve sütur çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütur birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalı ve İğne ile sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır, iğne

iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz

etkilememelidir.

8.      Cerrahi ipliğin kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamak, iplik yapısı ile uyumlu olmalıdır. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalıdır.

9.      İplik pürüzsüz olmalıdır, tiftiklenmemelidir, kolay düğüm kaydırılmalı, Düğüm güvenliği sağlamalı ve Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.

10.  İplik rengi siyah veya mavi veya boyasız (doğal rengi) olmalıdır.

11.  İplik paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç ambalaj [blister/plastik/ karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril

alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket veya sadece seri-lot numarası yazılı olmamalıdır)

12.  İplik paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip_ olmalıdır ve çoklu poşet içi adetler birbirine dolanmamak, düğümlenmemelidir.

13.  Vücut İçi kullanımlarda enflamasyon, doku reaksiyonu vermemeli ve İplik materyaline bağlı komplikasyon olmadan iyileşme sağlanabilmelidir.

Genel

Hükümler:

14.  Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan

kaç adet olduğu belirtilmelidir.

15.  Birim ambalajı veya kutu üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,

üretim yeri, filament cinsi, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası,

sütur kalınlığı, süturun uzunluğu ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve

bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü

ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve

sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır,

baskılı olmalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe

olmalıdır.

16.  İplik ambalajının kullanım esnasına kadar sterilizasyonu bozulmayacak şekilde su, nemden, ısıdan, ışıktan korunması İçin Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte

alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen kağıt, iç

ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

17.  Sterilizasyonu Etilen oksit veya Gama ile yapılmış olmalıdır.

SMT Temel İşlevi:

1. Sağlık tesislerinde kullanım amaçlı olarak tasarlanmış medikal tip de olmalıdır.

SM Malzeme

Tanımlama

Bilgileri:

2.      Ürünün katı vazelin ve likit formada olan sıvı vazelin şeklinde çeşitlerden herhangi biri olmalıdır.

3.       Sıvı vazelin tipindeki ürünler kullanım yeri ve amacına bağlı olarak sprey ve/veya likit formda farklı ölçülü ambalajlarda olmalı, katı vazelin tipindeki ürün ise

Sağlık Kurumunun talebine göre 500gr, lOOOgr, 1500gr şeklinde ambalajlı

çeşitleri olmalıdır.

Teknik

Özellikleri:

Katı vazelin tini:

4.      Petroleum Jeliy içerecektir.

5.      Yoğunluğu 60°C de en az 0,820-0,825 olmalıdır.

6.      Erime noktası 45-51 derece olmalıdır.

7.      Penetrasyonu 25 derecede 170-190 olmalıdır.

8.        Sülfür oranı maksimum %0,3 olmalıdır.

9.      pH ı nötr olmalıdır.

10.  Küf miktarı maksimum %0.05 olmalıdır

11.  Görünümü şeffaf-yarı şeffaf beyaz yağlı kütle görünümünde olmalıdır.

12.  Renk maksimum 0.9 sarı olmalıdır.

13.  İndirgen maddesi olmamalıdır.

14.  Koku ve tadı olmamalı ve UV absorbsiyonu 209 mm karede 0,257 olmalıdır.

Sıvı vazelin tİDİ:

15. Vazelin likit formda olmalıdır.

16.  Renksiz, şeffaf, yağımsı ve viskoz yapıda olmalıdır.

17.  Ürün hiçbir katkı maddesi içermemelidir.

18.  Vazelin ambalajı polietilen materyalden kırılmaz olmalıdır.

19.  Ambalaj kapaklan kilitli plastikten olmalıdır.

20.  Ürünün sprey formunda olan tipleri ürün homojen olarak dağılmasını sağlamak ve

hastanın Hassas bölgelerine uygulanabilmesi amacı ile kendinden sprey başlıklı

olmalı ayrıca bu başlık ürün homojen olarak dağıtmalı ve uygulama Kolaylı

sağlamalıdır.