9 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

25/07/2016 22:13 - 96168743 - 949 - E.IS69

11111111111111:111

00027163165

KİLİS İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Sayı : 96168743

Konu: 9 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı İşi

Genel Sekreterliğimize bağlı Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Şartlar;

1.     Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0348 8139293 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2.     Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır. Teklif edilen birim fiyata KDV’nin hariç ya da dâhil olduğu belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

3.    Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim süreleri teklif mektubunda bildirilecektir.

Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, varsa SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu teklifinizle birlikte proformada mutlaka yazılacaktır.

Teklifi kabul edilen firmaya yazılı sipariş verilecek, alımın uhdenizde kaldığının bildirilmesine müteakip en geç 10(on) gün içerisinde malzemeler talipli firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna istenen belgeler ile birlikte teslim edilecektir.

Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kaııunu’nun 10.maddesi “f’ bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve İl Sanayi Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince 2016 Mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda ödenecektir. Peşin ödeme yapılmayacak ve gecikme cezası ödenmeyecektir.

Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Tekliflerinizi en geç 27/07/ 2016 günü Saat; 15:00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

Rıdvan GÖKÇEK Genel Sekreter a. Mali Hizmetler Başkanı

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Malı Hizmetler Başkanlığı                                                               Abdullah Gül Bıılv.Çevre Yolu Üzeri, Merkez/Kilis

Tel:              qlpHAWÖkhmz»&59iiRIİre? fcttpç/fc^elge.saglik.gov.tr adresinden 3bd766b5-0208-4c2d-821^İM?7fit}te£'l«tfetAe<»ii§#İWfWh

Irt:                 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

KELEBEK SET 25 G

1-  Sette en az travmayı oluşturacak şekilde tasarlanmış ultra keskin pürtüksüz ve açık silikonize paslanmaz çelik iğne olmalı

2-                      Yumuşak   ve esnek tespit kanatlan olmalı

3-                    Kanatlar    iğne kontrolünü sağlayacak şekilde yapılmış olmalı

4-                    Kelebek      iğne ucu damara girdikten sonra hafif bir hareketle damar dışına çıkmamalı

5-                 Setteki         kanatlar iğne boyutlarına göre renk kodlu turuncu olmalı

6-       30       cm uzunluğunda yumuşak, büküldüğünde eski haline dönen hortumu olmalı

7-                   Hortum       ile bağlantılı tıkaçlı konnektör olmalı

8-               Tekli  steril paketlerde olmalı ve paket sterilitesi bozulmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı

9-                     Paketler    üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı,

10-                      Kelebek   setin ucu, enjektör ucu. stepkaka, serum seti vb. bağlantılarla uyumlu olmalı

11-              Steril paket açılınca kelebek iğne ucundaki kapak kendiliğinden hemen açılmamalı

ÇİFT LÜMENLİ ENDOBRONŞİAL TÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Trakeal ve bronşial ventilasyon için iki lümenli olmalıdır.

2.    Bronş lümeni ve onun kaf ve pilot balonu farklı renkte olmalı, kolay ve düşük basınçla şişmelidir.

3.    Trakeal kaf yüksek volüm ve düşük basınçlı olmalıdır.

4.    Tüpün üzerinde x-ray radyopak işareti olmalıdır.

5.    Her iki lümenin proksimalinde, üzerinde kapak bulunan konektör bulunmalıdır.

6.    Setin içinde 2 adet aspirasyon kateteri verilmelidir.

7.    Sette karinal çengel olmamalıdır.

8.    Set steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır. Son kullanma

tarihi üretim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

9.    Tüpün üzerinde derinlik çizgileri, tüp boyutu ve hangi bronş için olduğunu gösteren bilgiler yazılı olmalıdır.

10.  Disposable olmalıdır.

1 l.Non-Toksik olmalıdır.

12.  Trakeal ve bronşial kafi ayrı olmalıdır.

13.  Üzerinde kaçıncı cm’de olduğunu belirten numaralandırma olmalıdır.

14.  PVC’den yapılmış olmalıdır.

15. Tek akciğer selektif havalandırılabilmesi için dizayn edilmiş ve şeffaf olmalıdır.

16. Farklı ebatlarda bulunabilmelidir.

17.  Kolay yönlendirilebilen ekseni sayesinde hedef bronşun entübasyonunda yüksek tork kontrolü sağlamalıdır.

•     POLİGLAKTİN NO:l YUVARLAK 40 MM 1/2 ÇEMBER

•     Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %90-%10 PGLA 'dan üretilmiş olmalıdır.

•     Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifılament (örgülü) yapıda olmalıdır.

Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır.

•     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği orta dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve siitiir materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

•     Sentetik Multifilament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süreleri 60 - 90 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği ikinci haftada en az %70, 3. haftada en az %50 yaklaşık doku desteği 28-30 gündür. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

•     Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemen, dokuyu yırtmamalıdır.

•     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

•     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı], mukavemeti (tensil kuvveti], iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP (Avrupa Farmakopesi] ve USP’ye (Amerika Farmakopisi] uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

•     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı] yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

•     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip büktilmemesi, kırılmaması için 302 seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel Oranı % 8 - 10 + Karbon Oranı % 0.15 + Krom Oranı % 16-18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü’ne] göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

•     Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir,+/- %10 tolerans tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için+/-%10 tolerans tanınacaktır.

•     T eslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

•     Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

•     Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

•     Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

•     Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve l'er adet numune verilmelidir.

•     İdare değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.] geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarım değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

•     Teklif verilen kalemlerin kararları; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ] ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegii ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

OKSİJEN BAŞLIĞI HOOD

l.                                  Yenidoğanların baş kısmından yerleştirilerek bebeğe istenilen miktarda ve kesintisiz 2.0ksıjen direkt olarak bebeğin başına ve yüzüne gelmemeli,vücut ısısını düşürmemeli

3.            Giriş     kısmı düz diğer kısımları kubbe şeklinde olmalıdır.

4.                  Ebatları       yenidoğan bebek için kullanılmaya uygun olmalı,küvöz ve açık yataklarda kullanılabilmeli

5.            Giriş     kısmında bebek ile hood arasında tampon vazifesi görecek silikon perdesi bulunmalıdır.

ö.polikarbonat meteryalden tek parça olarak yapılmış olmalı,kırılmaya ve çatlamaya dayanıklı olmalıdır.