HAZIR BESIYERI / KANLI - EMB BÖLÜNMÜŞ BESİYERİ

1.      l.Besiyerleri 90 mm çapında plastik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır.

2.       Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, petrilerin üzerinde besiyerinin adı, lot numarası, imal tarihi ve /veya son kullanma tarihleri yazmalıdır.

3.       3.Besiyerleri steril olmalı, steril olduğu belirtilmelidir.

4.       4.Bölünmüş plağın yarısı %5 koyun kanlı agar, plağın diğer yarısı Eosin Metilen Blue (EMB) agar içerecektir.

5.       Besiyerleri laboratuvarın talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir.

6.       6.Teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 60 (Altmış) gün olmalıdır.

7.       Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici nite likte olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinin de özelliklerini muhafaza etmelidir.

8.       Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakteri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafımıza ibraz edilmesi gerekmektedir.

9.       Besiyerlerinin transportu laboratuvara soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdır.

10.   Besiyerleri firmadan hastanemize taşınma sırasında olabilecek aksaklıklar soıucu kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeksizin yenileriyle değiştirilecektir.

EMB AGAR PLAKTA

1.      Besiyerleri 90 mm çapında plastik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdir.

2.       Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, petrilerin üzerinde besiyerinin adı, lot numarası, imal tarihi ve /veya son kullanma tarihleri yazmalıdır.

3.       3.Besiyerleri steril olmalı, steril olduğu belirtilmelidir.

4.       Besiyerleri laboratuvarın talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir.

5.      Teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 60 (Altmış) gün olmalıdır.

6.       Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici nitelikte olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinin de

7.       özelliklerini muhafaza etmelidir.

8.       Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakteri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafımıza ibraz edilmesi gerekmektedir.

9.       Besiyerlerinin transportu laboratuvara soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdır.

10.   Besiyerleri firmadan hastanemize taşınma sırasında olabilecek aksaklıklar sonucu kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeksizin yenileriyle değiştirilecektir.

SALMONELLA SHIGELLA BESIYERI

1.  Besiyerleri 90 mm çapında plastik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır

2.   Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, petrilerin üzerinde besiyerinin adı, lot numarası

imal tarihi ve /veya son kullanma tarihleri yazmalıdır.

3.   Besiyerleri steril olmalı, steril olduğu belirtilmelidir.

4.   Besiyerleri laboratuvarın talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir.

5.  Teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 60 (Altmış) gün olmalıdır.

6.      Besiyeri Salmonella ve Shigella türlerinin üremesine imkan veren ve diğer ent^rik bakterilerden koloni renk değişimi ile ayrılabilmesini sağlar özellikte olmalıdır.

7.    Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici niteli olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinin özelliklerini muhafaza etmelidir.

8.      Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakkeri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafımıza it edilmesi gerekmektedir.

9.   Besiyerlerinin transportu laboratuvara soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdır.

10.   Besiyerleri firmadan hastanemize taşınma sırasında olabilecek aksaklıklar sonucu kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeks yenileriyle değiştirilecektir.

ÇİKOLATA AGAR HAZIR BESİYERİ (PLAKTA)

1.       1 .Besiyerleri 90 mm çapında plastik petrilerde, 4 mm kalınlıkta kullanıma hazır olmalıdır.

2.       Besiyerleri orijinal ambalajında olmalı, petrilerin üzerinde besiyerinin adı, lot numarası imal tarihi ve /veya son kullanma tarihleri yazmalıdır.

3.       3.Besiyerleri steril olmalı, steril olduğu belirtilmelidir.

4.       Besiyerleri laboratuvarın talebi doğrultusunda parti parti teslim edilmelidir.

5.       5.Çikolata besiyerinde isovitalex veya polivitex zenginleştirme katkısı olmalıdır.

6.       ö.Teslim tarihinden itibaren son kullanma tarihi en az 60 (Altmış)gün olmalıdır.

7.       Besiyerlerinin ambalajı buhar birikimini, kurumayı ve kontaminasyonu önleyici nitelfikte olmalı ve son kullanma tarihine kadar kullanıma açılmış paketlerdeki besiyerlerinir de özelliklerini muhafaza etmelidir.

8.       Besiyerlerinin üretimi sırasında mikrobiyolojik yönden kontrollerinin standart bakteri kökenleriyle (ATCC) yapıldığının gösterilmesi ve istendiğinde bu belgelerin tarafınıza ibraz edilmesi gerekmektedir.

9.       Besiyerlerinin transportu laboratuvara soğuk zincir şartlarına uygun olarak yapılmalıdıf-.

Besiyerleri firmadan hastanemize taşınma sırasında olabilecek aksaklıklar sonucu

kontaminasyon v.b. nitelik kayıpları durumunda, firma tarafından ücret talep edilmeksizin

yenileriyle değiştirilecektir

1-  STERİL PLASTİK OZE TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.      Disposbl (tek kullanımlık), tek veya 10’lu paketler halinde paketlenmiş ve steril olmalıdır.

2.      Öze iç çapı 0.04cm olmalıdır.

3.      Firma teklif ile beraber örnek getirecektir. :

2-                                       STERİL          EKÜVYON ÇUBUĞU (TEKLİ POŞETTE, TAHTA GÖVpELİ, PAMUKLU)

1.  Teklif edilen malzeme tahta saplı olmalı, ucunda iyi kalite sıkı sarılmış pamuk olmalıdır.

2.  Her bir eküvyon tek tek ambalajlanmış olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.

3.  Teslim anında en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

3-      MONOSPOT       TEST

1.      Orjinal ambalajlarında olmalıdır.

2.      Kapaktan damlalıklı, pozitif, negatif kontrolleri bulunan slayt test olmalıdır.

3.      Teslim tarihinden itibaren en az bir (1) yıl miadlı olmalıdır.

4.       Kutu ve flakon üzerindeki etiketlerde üretici firmanın logosu, lot numarası, son kullanma tarihi, CE işareti, testin adı saklama koşulu yazılı olmalıdır.

5.      Malzemenin taşınmasında soğuk zincire uyulmalıdır.

4-      BRUCELLA        TÜP AGLÜTİNASYON

1.     TİTUBB’de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve ürün barkod numjarası bildirilmelidir.

2.      Brucella tüp aglütinasyon kitleri orijinal ambalajında olmalı, üzerinde imal tarihi ve/|veya son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Alımı yapılacak kitler alım esnasında en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

3.    Brucella tüp aglütinasyon kitleri Brucella abortus, Brucella melitensis ve Brucella suıs antijenlerini birlikte içermeli veya sadece tek antijeni içeriyorsa bu Brucella abprtus antijeni olmalıdır.

4.       Kitte Brucella pozitif ve negatif kontrolleri olmalıdır.

5.      Brucella tüp agtütinasyon kitleri şişeleri 100 mİ hacminde ve antijenleri en iyi derebede koruyacak sıkı kapaklı ve antijenleri ısı ve ışıktan koruyacak şekilde yapılmış olmalıc ır.

6.      Brucella tüp aglütinasyon kitleri antijenleri standart bakteri kökenleriyle aglütinasyonu gösterme yönünden karşılaştırılarak test edilmiş olmalıdır. İstendiğinde bu durum tarafımıza ibraz edilmelidir.

7.      Firma kitlerin taşınması, teslimi ve kullanımı sırasında herhangi bir sorun çıktığı takc irde bu sorunu çözecek ve sorunlu kitler ücretsiz olarak yenileriyle değiştirilecek veya kayıp telafi edilecektir.

rv

SÖKEL

1.  Amnion zan yırtıldığını gösterir test olmalıdır.

2.   İmmunkromatografik yöntemle hamile kadınlarda amnion sıvı sızıntısı olduğunu tespit edebilmelidir.

3.  Alınan sürüntü örneğinden çalışılmalı ve 5 dakika içinde sonuç vermelidir.

4.  Test için tüm malzemeler paket içinde tek kullanımlık olmalıdır.( sıvap , solüsyon ve strip )

5   . Kullanımı ve değerlendirmesi kolay olmalıdır.

6   . Ürün en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

7   .Kit T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB ) kayıtlı olmalıdır ve Sağlık Bkanlığı tarfından onaylı olduğuna dair belgeler , geçerli UBB barkod numaraları bulunmalıdır.